Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą ultrasonografii w porównaniu z blokadą płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego pod kontrolą ultrasonografii w kontroli bólu pooperacyjnego po wideotorakoskopowych zabiegach chirurgicznych (VATS): Randomizowane badanie kontrolowane

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Skuteczność blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego pod kontrolą USG w kontroli bólu pooperacyjnego po operacjach torakoskopowych wspomaganych wideo (VATS): Randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania jest porównanie skuteczności analgetycznej blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu z blokadą płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego u pacjentów poddawanych operacjom torakoskopowym wspomaganym wideo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (Erector spinae plane block) z blokadą płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego (Serratus anterior plane block) u pacjentów poddawanych operacjom torakoskopowym wspomaganym wideo.

Przedoperacyjnie: - W dniu poprzedzającym operację wszyscy pacjenci zostaną ocenieni, zostanie zebrany szczegółowy wywiad medyczny i chirurgiczny, a także przeprowadzone zostaną badania fizykalne i ogólnoustrojowe.

Wykonane zostaną następujące badania, w tym morfologia krwi, enzymy wątrobowe, czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), czynność nerek, elektrolity w surowicy oraz EKG.

Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o wizualnej skali analogowej (VAS) w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.

W przedpokoju anestezjologicznym:

  • zostaną zarejestrowane wyjściowe parametry hemodynamiczne, w tym częstość akcji serca (HR) i średnie ciśnienie tętnicze (MAP), oraz zostanie założony dostęp dożylny.
  • W sali operacyjnej zostaną podłączone pełne monitory. Śródoperacyjnie: -
  • Do indukcji znieczulenia ogólnego podane zostaną dożylnie fentanyl (1 µg/kg), propofol (2 mg/kg) i atrakurium (0,5 mg/kg).
  • Intubacja zostanie wykonana przy użyciu dwuświatłowej rurki dotchawiczej o rozmiarze 37 Fr u kobiet i 39 Fr u mężczyzn; objętość oddechowa wyniesie 6-8 ml/kg w przypadku wentylacji obu płuc i 4-6 ml/kg podczas wentylacji jednego płuca.

Znieczulenie będzie kontynuowane przy użyciu izofluranu 2% obj., 50% O2 i 50% powietrza.

  • Ponadto, w celu profilaktyki nudności i wymiotów pooperacyjnych, podane zostaną 3 mg granisetronu.
  • Podczas operacji będzie podawany roztwór Ringera w ilości 6 ml/kg/h.
  • Pod koniec operacji pacjent zostanie ułożony na boku.
  • Wszystkie blokady zostaną wykonane pod kontrolą USG (aparatu Mindray) przy użyciu sondy liniowej wysokiej częstotliwości (10-12 MHz) przez tych samych doświadczonych lekarzy starszych.

Grupa A: (25 pacjentów) pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (Erector Spinae Plane Block) przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Grupa B: (25 pacjentów) pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego (Serratus Anterior Plane Block) przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Abbassia-Egypt
      • Cairo, Abbassia-Egypt, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain-Shams University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w stanie fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów ASA I, II i III.
  • Pacjenci w wieku od 25 do 70 lat.
  • Pacjenci poddawani operacjom torakoskopowym wspomaganym wideo (VATS), w tym pleurektomii, bullektomii, sympatektomii, esofagektomii, dekoratyzacji, lobektomii i pneumonektomii.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poniżej 25. roku życia lub powyżej 70. roku życia.
  • Odmowa pacjenta.
  • Alergia na leki miejscowo znieczulające.
  • Zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia.
  • Zaburzenia psychiczne.
  • Zakażenie w miejscu wprowadzenia igły.
  • Upośledzenie czynności nerek (kreatynina >1,5).
  • Upośledzenie czynności wątroby (Child B lub C).
  • Pacjenci ze znanymi chorobami związanymi z kortyzolem, takimi jak zespół Cushinga lub choroba Addisona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Blokada pod kontrolą ultrasonografii z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą ultrasonografii z zastosowaniem 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego
Ultrasonograficznie kontrolowana blokada z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Blok płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego pod kontrolą ultrasonografii z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa do oceny kontroli bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: po przyjęciu na OIT po 2, 4, 8, 16, 24 godzinach po operacji.
Ocena różnicy w kontroli bólu pooperacyjnego między obiema grupami określona za pomocą skali wizualno-analogowej
po przyjęciu na OIT po 2, 4, 8, 16, 24 godzinach po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok mięśnia prostownika grzbietu (ESP) z bupiwakainą (Marcaine®)

Subskrybuj