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Wirksamkeit des ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block im Vergleich zum ultraschallgeführten Serratus Anterior Plane Block zur postoperativen Schmerzkontrolle nach videoassistierten thorakoskopischen Operationen (VATS): Randomisierte Kontrollstudie

14. Januar 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Wirksamkeit des ultraschallgesteuerten M. erector spinae-Ebenenblocks im Vergleich zum ultraschallgesteuerten M. serratus anterior-Ebenenblock zur postoperativen Schmerzkontrolle nach videoassistierten thorakoskopischen Eingriffen (VATS): Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit des Erector-spinae-Ebenenblocks mit der des Serratus-anterior-Ebenenblocks bei Patienten zu vergleichen, die sich videoassistierten thorakoskopischen Operationen unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit des Erector spinae plane block mit dem Serratus anterior plane block bei Patienten zu vergleichen, die sich videoassistierten thorakoskopischen Operationen unterziehen.

Präoperativ: - Am Tag vor der Operation werden alle Patienten untersucht, eine detaillierte medizinische und chirurgische Anamnese erhoben sowie körperliche und systemische Untersuchungen durchgeführt.

Folgende Untersuchungen werden durchgeführt, einschließlich vollständigem Blutbild, Leberenzymen, Prothrombinzeit, partieller Thromboplastinzeit, International Normalized Ratio (INR), Nierenfunktionen, Serumelektrolyten und EKG.

Alle Patienten werden über die visuelle Analogskala (VAS) auf einer Skala von 0 bis 10 informiert, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen darstellt.

Im präanästhesiologischen Raum:

  • Die basalen hämodynamischen Werte werden aufgezeichnet, einschließlich Herzfrequenz (HR) und mittlerem arteriellen Blutdruck (MAP), und ein intravenöser Zugang wird gelegt.
  • Im Operationssaal werden alle Überwachungsgeräte angeschlossen. Intraoperativ: -
  • Fentanyl (1 µg/kg), Propofol (2 mg/kg) und Atracurium (0,5 mg/kg) werden intravenös zur Einleitung der Allgemeinanästhesie verabreicht.
  • Die Intubation erfolgt mit einem doppellumigen endobronchialen Tubus der Größe 37 Fr bei Frauen und 39 Fr bei Männern, das Tidalvolumen beträgt 6-8 ml/kg bei beidseitiger Beatmung und 4-6 ml/kg während der einseitigen Beatmung.

Die Anästhesie wird mit Isofluran 2 Vol.%, 50 % O2 und 50 % Luft fortgesetzt.

  • Darüber hinaus werden drei Milligramm Granisetron als Prophylaxe gegen postoperative Übelkeit und Erbrechen verabreicht.
  • Während der Operation werden 6 ml/kg/h Ringer-Lösung verabreicht.
  • Am Ende der Operation wird der Patient in Seitenlage positioniert.
  • Alle Blockaden werden unter Ultraschallführung (Mindray Ultraschall) mit einer hochfrequenten Linearsonde (10-12 MHz) von denselben erfahrenen Oberärzten durchgeführt.

Gruppe A: (25 Patienten) Die Patienten erhalten einen Erector Spinae Plane Block mit 20 ml 0,25 %igem Bupivacain.

Gruppe B: (25 Patienten) Die Patienten erhalten einen Serratus Anterior Plane Block mit 20 ml 0,25 %igem Bupivacain.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Abbassia-Egypt
      • Cairo, Abbassia-Egypt, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ain-Shams University Hospitals
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit American Society of Anesthesiology ASA I-, II- und III-Status.
  • Patienten im Alter zwischen 25 und 70 Jahren.
  • Patienten, die sich videoassistierten thorakoskopischen Operationen (VATS) unterziehen, einschließlich Pleurektomie, Bullektomie, Sympathektomie, Ösophagektomie, Dekortikation, Lobektomie und Pneumonektomie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 25 oder über 70 Jahren.
  • Verweigerung des Patienten.
  • Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Blutungs- oder Gerinnungsstörungen.
  • Psychiatrische Erkrankungen.
  • Infektion an der Einstichstelle der Nadel.
  • Nierenfunktionsstörung (Kreatinin >1,5).
  • Leberfunktionsstörung (Child B oder C).
  • Patienten mit bekannten Cortisol-bezogenen Erkrankungen wie Cushing-Syndrom oder Addison-Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erector Spinae Plane Block
Ultraschallgeführte Blockade mit 20 ml 0,25%igem Bupivacain.
Ultraschallgesteuerter Erector Spinae Plane-Block mit 20 ml 0,25 %igem Bupivacain.
Aktiver Komparator: Serratus-anterior-Ebene-Block
Ultraschallgeführte Blockade mit 20 ml 0,25%igem Bupivacain.
Ultraschallgeführte Serratus-anterior-Ebene-Blockade mit 20 ml 0,25%igem Bupivacain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala zur Bewertung der postoperativen Schmerzkontrolle
Zeitfenster: nach Aufnahme auf die Intensivstation 2, 4, 8, 16, 24 Stunden postoperativ.
Bewertung des Unterschieds in der postoperativen Schmerzkontrolle zwischen beiden Gruppen, bestimmt durch die Bewertung der visuellen Analogskala
nach Aufnahme auf die Intensivstation 2, 4, 8, 16, 24 Stunden postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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