Effekt av ultralydstyrt Erector Spinae-planblokkering versus ultralydstyrt Serratus Anterior-planblokkering for postoperativ smertelindring etter videoassisterte torakoskopiske operasjoner (VATS): Randomisert kontrollert studie
Effekt av ultralydveiledet Erector Spinae-blokk kontra ultralydveiledet Serratus Anterior-blokk for postoperativ smertekontroll etter videoassisterte torakoskopiske operasjoner (VATS): Randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne den analgesiske effekten av Erector spinae planblokkering versus Serratus anterior planblokkering hos pasienter som gjennomgår videoassisterte torakoskopiske operasjoner.
Preoperativt: - Dagen før operasjonen vil alle pasienter bli vurdert, detaljert medisinsk og kirurgisk historie vil bli tatt, og fysiske og systemiske undersøkelser vil bli utført.
Følgende undersøkelser vil bli utført inkludert fullstendig blodtelling, leverenzymer, protrombintid, partiell tromboplastintid, internasjonal normalisert ratio (INR), nyrefunksjoner, serum elektrolytter og EKG.
Alle pasienter vil bli informert om den visuelle analoge skalaen (VAS) på en skala fra 0 til 10 der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer de verste tenkelige smertene.
I pre-anestesirommet:
- baseline hemodynamikk vil bli registrert inkludert hjertefrekvens (HR) og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) og en intravenøs tilgang vil bli satt inn.
- I operasjonssalen vil fulle monitorer bli påført. Intraoperativt: -
- Fentanyl (1 μg/kg), propofol (2 mg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg) vil bli gitt IV for generell anestesiinduksjon.
- Intubasjon vil bli utført ved bruk av en dobbeltlumen endobronkial tube størrelse 37 Fr hos kvinner og 39 Fr hos menn, tidalvolum vil være 6-8 ml/kg ved ventilasjon av begge lunger og 4-6 ml/kg under ventilasjon av enkelt lunge.
Anestesi vil fortsette ved bruk av isofluran 2 vol.%, 50% O2 og 50% luft.
- Dessuten vil tre milligram Granisetron bli gitt som profylakse mot kvalme og oppkast postoperativt.
- Under operasjonen vil 6 mL/kg/t av Ringers løsning bli administrert.
- Ved slutten av operasjonen vil pasienten bli plassert lateralt.
- Alle blokkeringer vil bli utført ved bruk av ultralydveiledning (Mindray ultralyd) ved bruk av høyfrekvent lineær probe (10-12 MHz) av de samme erfarne seniorlegene.
Gruppe A: (25 pasienter) pasienter vil motta Erector Spinae Planblokkering ved bruk av 20 mL 0,25% bupivakain.
Gruppe B: (25 pasienter) pasienter vil motta Serratus Anterior Planblokkering ved bruk av 20 mL 0,25% bupivakain.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: EMAN ZAGHLOUL MADY, MSc
- Telefonnummer: 00201013177848
- E-post: Emanzaghloul@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Abbassia-Egypt
-
Cairo, Abbassia-Egypt, Egypt
- Rekruttering
- Ain-Shams University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- EMAN ZAGHLOUL MADY, MSc
- Telefonnummer: 00201013177848
- E-post: Emanzaghloul@med.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med American Society of Anesthesiology fysisk status ASA I, II og III.
- Pasienter i alderen 25 til 70 år.
- Pasienter som gjennomgår videoassisterte torakoskopiske operasjoner (VATS), inkludert pleurektomi, bullektomi, sympatektomi, esofagektomi, dekoritkasjon, lobektomi og pneumonektomi.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 25 år eller over 70 år.
- Pasientavslag.
- Allergi mot lokalanestetiske legemidler.
- Blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser.
- Psykiske lidelser.
- Infeksjon på nåleinnstikkstedet.
- Nyreinsuffisiens (kreatinin >1,5).
- Leverinsuffisiens (Child B eller C).
- Pasienter med kjente kortisolrelaterte sykdommer som Cushings syndrom eller Addisons sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector Spinae Planblokk
Ultralydstyrt blokk med 20 mL 0,25% bupivacain.
|
Ultralydstyrt Erector Spinae-blokk med 20 ml 0,25% bupivacain.
|
|
Aktiv komparator: Serratus anterior planblokk
Ultralydveiledet blokkering med 20 mL 0,25 % bupivacain.
|
Ultralydstyrt Serratus Anterior Plane Blokk ved bruk av 20 mL 0,25% bupivakain.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for vurdering av postoperativ smertekontroll
Tidsramme: etter intensivavdelingsopphold 2, 4, 8, 16, 24 timer postoperativt.
|
Vurdering av forskjellen i postoperativ smertekontroll mellom begge grupper, bestemt ved vurdering av visuell analog skala
|
etter intensivavdelingsopphold 2, 4, 8, 16, 24 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD 307/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .