Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ultrazvukem vedené blokády m. erector spinae versus ultrazvukem vedené blokády m. serratus anterior pro kontrolu pooperační bolesti po videoasistovaných torakoskopických operacích (VATS): randomizovaná kontrolovaná studie

14. ledna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Účinnost ultrazvukem řízené blokády erector spinae versus ultrazvukem řízené blokády serratus anterior pro kontrolu pooperační bolesti po videoasistovaných torakoskopických operacích (VATS): Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je porovnat analgetickou účinnost blokády fascie m. erector spinae oproti blokádě fascie m. serratus anterior u pacientů podstupujících videoasistované torakoskopické operace.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie je porovnat analgetickou účinnost blokády m. erector spinae versus blokády m. serratus anterior u pacientů podstupujících videoasistované torakoskopické operace.

Preoperativní: - Den před operací budou všichni pacienti vyšetřeni, bude odebrána podrobná anamnéza lékařská i chirurgická a bude provedeno fyzikální a systémové vyšetření.

Budou provedena následující vyšetření včetně kompletního krevního obrazu, jaterních enzymů, protrombinového času, parciálního tromboplastinového času, mezinárodního normalizovaného poměru (INR), funkce ledvin, sérových elektrolytů a EKG.

Všem pacientům bude vysvětlena vizuální analogová škála (VAS) na stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.

V předanestetickém pokoji:

  • bude zaznamenána výchozí hemodynamika včetně srdeční frekvence (HR) a středního arteriálního tlaku (MAP) a bude zaveden intravenózní přístup.
  • V operačním sále budou připojeny plné monitory. Intraoperativní: -
  • Pro indukci celkové anestezie bude intravenózně podán fentanyl (1 µg/kg), propofol (2 mg/kg) a atrakurium (0,5 mg/kg).
  • Intubace bude provedena pomocí dvouhlavňové endobronchiální trubice velikosti 37 Fr u žen a 39 Fr u mužů, dechový objem bude 6-8 ml/kg při ventilaci obou plic a 4-6 ml/kg při jednostranné plicní ventilaci.

Anestezie bude pokračovat pomocí isofluranu 2 obj. %, 50 % O2 a 50 % vzduchu.

  • Dále bude jako profylaxe proti pooperační nevolnosti a zvracení podáno 3 mg granisetronu.
  • Během operace bude podáváno 6 ml/kg/h Ringerova roztoku.
  • Na konci operace bude pacient uložen do laterální polohy.
  • Všechny blokády budou provedeny pod ultrazvukovou kontrolou (ultrazvuk Mindray) pomocí vysokofrekvenční lineární sondy (10-12 MHz) stejnými zkušenými seniorními lékaři.

Skupina A: (25 pacientů) pacienti obdrží blokádu m. erector spinae pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu.

Skupina B: (25 pacientů) pacienti obdrží blokádu m. serratus anterior pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Abbassia-Egypt
      • Cairo, Abbassia-Egypt, Egypt
        • Nábor
        • Ain-Shams University Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s fyzickým stavem podle Americké společnosti anesteziologů ASA I, II a III.
  • Pacienti ve věku 25 až 70 let.
  • Pacienti podstupující videoasistované torakoskopické operace (VATS), včetně pleurektomie, bullektomie, sympatektomie, ezofagektomie, dekortikace, lobektomie a pneumonektomie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 25 let nebo starší 70 let.
  • Odmítnutí pacienta.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Poruchy srážlivosti krve nebo krvácivé stavy.
  • Psychiatrické poruchy.
  • Infekce v místě vpichu jehly.
  • Porucha funkce ledvin (kreatinin >1,5).
  • Porucha funkce jater (Child B nebo C).
  • Pacienti s onemocněním souvisejícím s kortizolem, jako je Cushingův syndrom nebo Addisonova choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Erektor Spinae Blok
Blokáda pod kontrolou ultrazvuku s použitím 20 ml 0,25% bupivakainu.
Ultrasoundem řízená blokáda m. erector spinae pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu.
Aktivní komparátor: Blokáda předního svalu pilovitého
Ultrazvukem řízená blokáda s použitím 20 ml 0,25% bupivakainu.
Ultrasonograficky vedený blok přední pilovité svalu pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála pro hodnocení pooperační kontroly bolesti
Časové okno: po přijetí na JIP po 2, 4, 8, 16, 24 hodinách po operaci.
Posouzení rozdílu v kontrole pooperační bolesti mezi oběma skupinami stanoveného pomocí vizuální analogové škály
po přijetí na JIP po 2, 4, 8, 16, 24 hodinách po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační kontrola bolesti

Klinické studie na Blok M. erector spinae (ESP) s bupivakainem (Marcaine®)

Předplatit