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Eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido versus el bloqueo del plano del serrato anterior guiado por ultrasonido para el control del dolor postoperatorio tras cirugías toracoscópicas asistidas por video (VATS): Ensayo Controlado Aleatorizado

14 de enero de 2026 actualizado por: Ain Shams University

Eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido frente al bloqueo del plano del serrato anterior guiado por ultrasonido para el control del dolor postoperatorio tras cirugías toracoscópicas asistidas por vídeo (VATS): ensayo controlado aleatorizado

El objetivo del estudio es comparar la eficacia analgésica del bloqueo del plano del erector de la columna frente al bloqueo del plano del serrato anterior en pacientes sometidos a cirugías toracoscópicas asistidas por video.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es comparar la eficacia analgésica del bloqueo del plano del erector de la columna frente al bloqueo del plano del serrato anterior en pacientes sometidos a cirugías toracoscópicas asistidas por video.

Preoperatorio: - El día antes de la cirugía, se evaluará a todos los pacientes, se tomará un historial médico y quirúrgico detallado y se realizarán exámenes físicos y sistémicos.

Se realizarán las siguientes investigaciones, incluido hemograma completo, enzimas hepáticas, tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial, índice internacional normalizado (INR), funciones renales, electrolitos séricos y ECG.

A todos los pacientes se les informará sobre la escala visual analógica (EVA) en una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.

En la sala de preanestesia:

  • Se registrarán las hemodinámicas basales, incluida la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial media (PAM), y se insertará un acceso intravenoso.
  • En el quirófano, se aplicarán monitores completos. Intraoperatorio: -
  • Se administrarán fentanilo (1 µg/kg), propofol (2 mg/kg) y atracurio (0,5 mg/kg) por vía intravenosa para la inducción de la anestesia general.
  • La intubación se realizará utilizando un tubo endobronquial de doble luz de tamaño 37 Fr en mujeres y 39 Fr en hombres, el volumen tidal será de 6-8 ml/kg en caso de ventilación de ambos pulmones y de 4-6 ml/kg durante la ventilación de un solo pulmón.

La anestesia continuará utilizando isoflurano al 2% en volumen, 50% de O2 y 50% de aire.

  • Además, se administrarán tres miligramos de granisetrón como profilaxis contra las náuseas y los vómitos postoperatorios.
  • Durante la operación, se administrarán 6 ml/kg/h de solución de Ringer.
  • Al final de la cirugía, el paciente se colocará en posición lateral.
  • Todos los bloqueos se realizarán con guía ecográfica (ecógrafo Mindray) utilizando una sonda lineal de alta frecuencia (10-12 MHz) por los mismos médicos senior experimentados.

Grupo A: (25 pacientes) los pacientes recibirán Bloqueo del Plano del Erector de la Columna utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.

Grupo B: (25 pacientes) los pacientes recibirán Bloqueo del Plano del Serrato Anterior utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Abbassia-Egypt
      • Cairo, Abbassia-Egypt, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain-Shams University Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología ASA I, II y III.
  • Pacientes de entre 25 y 70 años.
  • Pacientes sometidos a cirugías toracoscópicas asistidas por video (VATS), incluyendo pleurectomía, bullectomía, simpatectomía, esofagectomía, decorticación, lobectomía y neumonectomía.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 25 años o mayores de 70 años.
  • Rechazo del paciente.
  • Alergia a fármacos anestésicos locales.
  • Trastorno hemorrágico o de coagulación.
  • Trastornos psiquiátricos.
  • Infección en el sitio de entrada de la aguja.
  • Deterioro renal (creatinina >1.5).
  • Deterioro hepático (Child B o C).
  • Pacientes con enfermedades relacionadas con el cortisol conocidas, como Síndrome de Cushing o Enfermedad de Addison.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque del Plano del Músculo Erecto de la Columna
Bloqueo guiado por ultrasonidos utilizando 20 mL de bupivacaína al 0,25%.
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido utilizando 20 mL de bupivacaína al 0,25%.
Comparador activo: Bloqueo del Plano del Serrato Anterior
Bloqueo guiado por ultrasonido utilizando 20 mL de bupivacaína al 0,25%.
Bloqueo del Plano del Serrato Anterior Guiado por Ultrasonido utilizando 20 mL de bupivacaína al 0,25%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala visual analógica para evaluar el control del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: tras el ingreso en la UCI a las 2, 4, 8, 16, 24 horas postoperatorias.
Evaluando la diferencia en el control del dolor postoperatorio entre ambos grupos determinada mediante la evaluación de la escala visual analógica
tras el ingreso en la UCI a las 2, 4, 8, 16, 24 horas postoperatorias.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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