- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07360028
Effekten af ultralydsvejledt Erector Spinae Plan Blok versus ultralydsvejledt Serratus Anterior Plan Blok for postoperativ smertekontrol efter videoassisterede thorakoskopiske operationer (VATS): Randomiseret kontrolforsøg
Effektiviteten af ultralydsvejledt Erector Spinae Planblok versus ultralydsvejledt Serratus Anterior Planblok til postoperativ smertekontrol efter videoassisterede thorakoskopiske operationer (VATS): Randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med studiet er at sammenligne den smertelindrende effekt af Erector spinae-planblokering versus Serratus anterior-planblokering hos patienter, der gennemgår videoassisterede torakoskopiske operationer.
Præoperativt: - Dagen før operationen vil alle patienter blive evalueret, detaljeret medicinsk og kirurgisk historie vil blive optaget, og fysiske og systemiske undersøgelser vil blive udført.
Følgende undersøgelser vil blive udført, herunder fuldt blodtal, leverenzymer, protrombintid, partiel tromboplastintid, International Normaliseret Ratio (INR), nyrefunktioner, serumelektrolytter og EKG.
Alle patienter vil blive informeret om den visuelle analoge skala (VAS) på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste tænkelige smerter.
I præanæstesirummet:
- Baseline hemodynamik vil blive registreret, herunder hjertefrekvens (HR) og middelarterielt blodtryk (MAP), og en intravenøs adgang vil blive indsat.
- I operationsstuen vil fuld monitorering blive anvendt. Intraoperativt: -
- Fentanyl (1 μg/kg), propofol (2 mg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg) vil blive givet intravenøst til almen anæstesiinduktion.
- Intubation vil blive udført ved hjælp af en dobbeltlunet endobronkial tubus størrelse 37 Fr hos kvinder og 39 Fr hos mænd, tidalvolumen vil være 6-8 ml/kg ved ventilation af begge lunger og 4-6 ml/kg under enkel lungeventilation.
Anæstesi vil fortsætte med isofluran 2 vol. %, 50% O2 og 50% luft.
- Desuden vil tre milligram Granisetron blive givet som profylakse mod kvalme og opkastning postoperativt.
- Under operationen vil 6 ml/kg/t af Ringers opløsning blive administreret.
- Ved operationsslutning vil patienten blive placeret lateral.
- Alle blokeringer vil blive udført ved hjælp af ultralydsvejledning (Mindray ultralyd) med højfrekvent lineær probe (10-12 MHz) af de samme erfarne seniorlæger.
Gruppe A: (25 patienter) patienter vil modtage Erector Spinae-planblokering med 20 ml 0,25% bupivacain.
Gruppe B: (25 patienter) patienter vil modtage Serratus Anterior-planblokering med 20 ml 0,25% bupivacain.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: EMAN ZAGHLOUL MADY, MSc
- Telefonnummer: 00201013177848
- E-mail: Emanzaghloul@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Abbassia-Egypt
-
Cairo, Abbassia-Egypt, Egypten
- Rekruttering
- Ain-Shams University Hospitals
-
Kontakt:
- EMAN ZAGHLOUL MADY, MSc
- Telefonnummer: 00201013177848
- E-mail: Emanzaghloul@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiology fysisk status ASA I, II og III.
- Patienter i alderen mellem 25 og 70 år.
- Patienter, der gennemgår videoassisterede torakoskopiske operationer (VATS), herunder pleurektomi, bullektomi, sympatektomi, esofagektomi, dekortikation, lobektomi og pneumonektomi.
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 25 år eller over 70 år.
- Patientafvisning.
- Allergi over for lokalanæstetiske lægemidler.
- Blødnings- eller koagulationsforstyrrelser.
- Psykiske lidelser.
- Infektion på nåleindgangsstedet.
- Nyresvigt (kreatinin >1,5).
- Leverdysfunktion (Child B eller C).
- Patienter med kendte kortisolrelaterede sygdomme såsom Cushings syndrom eller Addisons sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector Spinae Planblokade
Ultralydsvejledt blokering med 20 mL 0,25% bupivacain.
|
Ultralydsvejledt Erector Spinae Plan-blokering med brug af 20 ml 0,25% bupivacain.
|
|
Aktiv komparator: Serratus Anterior Planblokade
Ultralydsvejledt blokering ved brug af 20 ml 0,25% bupivacain.
|
Ultralydsvejledt Serratus Anterior Plan Blok med 20 mL af 0,25% bupivacain.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala til vurdering af postoperativ smertekontrol
Tidsramme: efter intensivafsnitsindlæggelse 2, 4, 8, 16, 24 timer postoperativt.
|
Vurdering af forskellen i postoperativ smertekontrol mellem begge grupper, som fastslås ved vurdering af den visuelle analoge skala
|
efter intensivafsnitsindlæggelse 2, 4, 8, 16, 24 timer postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MD 307/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smertekontrol
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med Erector Spinae (ESP) blok med Bupivacaine (Marcaine®)
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetAnalgesi | Spinalfrakturer | Anæstesi, Regional | Bedøvelsesmidler, LokaleKalkun
-
Bozyaka Training and Research HospitalAfsluttetSmerter, postoperativ | Erector Spinae Plane Block | Anæstesi og analgesi | Nerveblok | Bedøvelsesmidler, Lokale | Nefrolitotomi, perkutanKalkun
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetErector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetErector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Zagazig UniversityAfsluttetPostoperativ smertebehandlingEgypten
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...Ikke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Thoraxkirurgi, videoassisteret
-
Tanta UniversityAfsluttetSacral erector -blok versus perikapsulær blok versus tømmer plexus blokEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttet