Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ultralydsvejledt Erector Spinae Plan Blok versus ultralydsvejledt Serratus Anterior Plan Blok for postoperativ smertekontrol efter videoassisterede thorakoskopiske operationer (VATS): Randomiseret kontrolforsøg

14. januar 2026 opdateret af: Ain Shams University

Effektiviteten af ultralydsvejledt Erector Spinae Planblok versus ultralydsvejledt Serratus Anterior Planblok til postoperativ smertekontrol efter videoassisterede thorakoskopiske operationer (VATS): Randomiseret kontrolforsøg

Formålet med studiet er at sammenligne den analgetiske effekt af Erector spinae plane block versus Serratus anterior plane block hos patienter, der gennemgår videoassisterede torakoskopiske operationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med studiet er at sammenligne den smertelindrende effekt af Erector spinae-planblokering versus Serratus anterior-planblokering hos patienter, der gennemgår videoassisterede torakoskopiske operationer.

Præoperativt: - Dagen før operationen vil alle patienter blive evalueret, detaljeret medicinsk og kirurgisk historie vil blive optaget, og fysiske og systemiske undersøgelser vil blive udført.

Følgende undersøgelser vil blive udført, herunder fuldt blodtal, leverenzymer, protrombintid, partiel tromboplastintid, International Normaliseret Ratio (INR), nyrefunktioner, serumelektrolytter og EKG.

Alle patienter vil blive informeret om den visuelle analoge skala (VAS) på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste tænkelige smerter.

I præanæstesirummet:

  • Baseline hemodynamik vil blive registreret, herunder hjertefrekvens (HR) og middelarterielt blodtryk (MAP), og en intravenøs adgang vil blive indsat.
  • I operationsstuen vil fuld monitorering blive anvendt. Intraoperativt: -
  • Fentanyl (1 μg/kg), propofol (2 mg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg) vil blive givet intravenøst til almen anæstesiinduktion.
  • Intubation vil blive udført ved hjælp af en dobbeltlunet endobronkial tubus størrelse 37 Fr hos kvinder og 39 Fr hos mænd, tidalvolumen vil være 6-8 ml/kg ved ventilation af begge lunger og 4-6 ml/kg under enkel lungeventilation.

Anæstesi vil fortsætte med isofluran 2 vol. %, 50% O2 og 50% luft.

  • Desuden vil tre milligram Granisetron blive givet som profylakse mod kvalme og opkastning postoperativt.
  • Under operationen vil 6 ml/kg/t af Ringers opløsning blive administreret.
  • Ved operationsslutning vil patienten blive placeret lateral.
  • Alle blokeringer vil blive udført ved hjælp af ultralydsvejledning (Mindray ultralyd) med højfrekvent lineær probe (10-12 MHz) af de samme erfarne seniorlæger.

Gruppe A: (25 patienter) patienter vil modtage Erector Spinae-planblokering med 20 ml 0,25% bupivacain.

Gruppe B: (25 patienter) patienter vil modtage Serratus Anterior-planblokering med 20 ml 0,25% bupivacain.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Abbassia-Egypt
      • Cairo, Abbassia-Egypt, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain-Shams University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiology fysisk status ASA I, II og III.
  • Patienter i alderen mellem 25 og 70 år.
  • Patienter, der gennemgår videoassisterede torakoskopiske operationer (VATS), herunder pleurektomi, bullektomi, sympatektomi, esofagektomi, dekortikation, lobektomi og pneumonektomi.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 25 år eller over 70 år.
  • Patientafvisning.
  • Allergi over for lokalanæstetiske lægemidler.
  • Blødnings- eller koagulationsforstyrrelser.
  • Psykiske lidelser.
  • Infektion på nåleindgangsstedet.
  • Nyresvigt (kreatinin >1,5).
  • Leverdysfunktion (Child B eller C).
  • Patienter med kendte kortisolrelaterede sygdomme såsom Cushings syndrom eller Addisons sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Planblokade
Ultralydsvejledt blokering med 20 mL 0,25% bupivacain.
Ultralydsvejledt Erector Spinae Plan-blokering med brug af 20 ml 0,25% bupivacain.
Aktiv komparator: Serratus Anterior Planblokade
Ultralydsvejledt blokering ved brug af 20 ml 0,25% bupivacain.
Ultralydsvejledt Serratus Anterior Plan Blok med 20 mL af 0,25% bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala til vurdering af postoperativ smertekontrol
Tidsramme: efter intensivafsnitsindlæggelse 2, 4, 8, 16, 24 timer postoperativt.
Vurdering af forskellen i postoperativ smertekontrol mellem begge grupper, som fastslås ved vurdering af den visuelle analoge skala
efter intensivafsnitsindlæggelse 2, 4, 8, 16, 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertekontrol

Kliniske forsøg med Erector Spinae (ESP) blok med Bupivacaine (Marcaine®)

Abonner