Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van echogeleide Erector Spinae Planaire Blokkade versus echogeleide Serratus Anterior Planaire Blokkade voor postoperatieve pijnbestrijding na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgieën (VATS): Gerandomiseerde Controleproef

14 januari 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Effectiviteit van echogeleide erector spinae blok versus echogeleide serratus anterior blok voor postoperatieve pijnbestrijding na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS): Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om de pijnstillende werking van het Erector spinae-vlakblok te vergelijken met het Serratus anterior-vlakblok bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische operaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het vergelijken van de analgetische werkzaamheid van de Erector spinae plane block versus de Serratus anterior plane block bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergaan.

Preoperatief: - Op de dag voor de operatie worden alle patiënten geëvalueerd, een gedetailleerde medische en chirurgische anamnese wordt afgenomen en ook lichamelijk en systemisch onderzoek wordt uitgevoerd.

De volgende onderzoeken worden uitgevoerd, waaronder volledig bloedbeeld, leverenzymen, protrombinetijd, partiële tromboplastinetijd, International normalized ratio (INR), nierfuncties, serum elektrolyten en ECG.

Alle patiënten worden geïnformeerd over de visuele analoge schaal (VAS) op een schaal van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergst denkbare pijn.

In de pre-anesthesieruimte:

  • De basale hemodynamiek wordt geregistreerd, waaronder hartslag (HR) en gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP) en er wordt een intraveneuze toegang ingebracht.
  • In de operatiekamer worden volledige monitors aangebracht. Intraoperatief: -
  • Fentanyl (1 μg/kg), propofol (2 mg/kg) en atracurium (0,5 mg/kg) worden intraveneus toegediend voor de inductie van algehele anesthesie.
  • Intubatie wordt uitgevoerd met een dubbellumen endobronchiale tube maat 37 Fr bij vrouwen en 39 Fr bij mannen, het tidale volume zal 6-8 ml/kg zijn bij ventilatie van beide longen en 4-6 ml/kg tijdens ventilatie van één long.

De anesthesie wordt voortgezet met isofluraan 2 vol.%, 50% O2 en 50% lucht.

  • Bovendien worden drie milligram Granisetron toegediend als profylaxe tegen misselijkheid en braken postoperatief.
  • Tijdens de operatie wordt 6 ml/kg/u Ringer-oplossing toegediend.
  • Aan het einde van de operatie wordt de patiënt lateraal gepositioneerd.
  • Alle blokkades worden uitgevoerd onder echogeleiding (Mindray echografie) met behulp van een hoge frequentie lineaire sonde (10-12 MHz) door dezelfde ervaren senior artsen.

Groep A: (25 patiënten) patiënten ontvangen een Erector Spinae Plane Block met 20 ml 0,25% bupivacaine.

Groep B: (25 patiënten) patiënten ontvangen een Serratus Anterior Plane Block met 20 ml 0,25% bupivacaine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbassia-Egypt
      • Cairo, Abbassia-Egypt, Egypte
        • Werving
        • Ain-Shams University Hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met American Society of Anesthesiology fysieke status ASA I, II en III.
  • Patiënten tussen de 25 en 70 jaar oud.
  • Patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) ondergaan, inclusief pleurectomie, bullectomie, sympathectomie, oesofagectomie, decorticatie, lobectomie en pneumonectomie.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 25 jaar of ouder dan 70 jaar.
  • Weigering door de patiënt.
  • Allergie voor lokale anesthetica.
  • Bloedings- of stollingsstoornissen.
  • Psychiatrische aandoeningen.
  • Infectie op de naaldinbrengplaats.
  • Nierfunctiestoornis (creatinine >1,5).
  • Leverfunctiestoornis (Child B of C).
  • Patiënten met bekende cortisolgerelateerde ziekten zoals het syndroom van Cushing of de ziekte van Addison.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Erector Spinae Plane Blokkade
Ultrasound-gestuurde blokkade met 20 ml 0,25% bupivacaine.
Procedure: Erector Spinae (ESP) Blokkade met Bupivacaine (Marcaine®)
Ultrasound geleide Erector Spinae Plane blokkade met 20 mL 0,25% bupivacaine.
Actieve vergelijker: Serratus Anterior Vlak Blokkade
Ultrasound-geleide blokkade met 20 mL van 0,25% bupivacaine.
Procedure: Serratus anterior plane blokkade (SAP)
Echogeleide serratus anterior vlakblokkade met 20 ml 0,25% bupivacaine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal voor het beoordelen van postoperatieve pijnbestrijding
Tijdsspanne: na opname op de IC na 2, 4, 8, 16, 24 uur postoperatief.
Het beoordelen van het verschil in postoperatieve pijnbestrijding tussen beide groepen zoals bepaald door de beoordeling van de visuele analoge schaal
na opname op de IC na 2, 4, 8, 16, 24 uur postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD 307/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren