评估囊周神经群（PENG）阻滞与脉冲射频应用在慢性髋关节疼痛中的临床疗效 (PENG-PRF)
研究概览
详细说明
慢性髋部疼痛是一种常见的临床病症，尤其在老年人群中，会显著损害生活质量，导致功能受限和日常活动依赖。 由退行性、炎症性和机械性病变（最显著的是髋关节骨关节炎）引起的慢性髋部疼痛，尽管经过药物治疗、物理治疗和康复，往往仍控制不佳。 虽然手术干预可能有效，但由于高龄、合并症或手术禁忌症，它们并不适用于所有患者。 因此，微创介入疼痛管理技术在慢性髋部疼痛的治疗中变得越来越重要。
髋关节的伤害性神经支配主要来源于前关节囊，主要由股神经、闭孔神经和副闭孔神经的感觉分支供应。 基于这一解剖学原理，关节囊周围神经组（PENG）阻滞是一种超声引导技术，靶向这些感觉纤维以提供有效镇痛，而不引起运动阻滞。 先前的研究表明，PENG阻滞可降低急性和慢性髋部疼痛的疼痛评分并改善功能活动能力；然而，其镇痛效果可能具有时间限制，在某些患者中需要重复应用。
脉冲射频（PRF）与传统的热射频不同，旨在调节神经传递而不引起组织破坏，并可能通过神经调节机制提供更持久的镇痛。 最近的证据表明，与单独使用神经阻滞相比，将PRF与周围神经阻滞结合可能延长镇痛效果。 然而，直接比较单独PENG阻滞与PENG阻滞联合PRF治疗慢性髋部疼痛的前瞻性研究有限，突显了进一步研究的必要性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ulku Sabuncu MD, Assoc. prof.
- 电话号码：+905337085212
- 邮箱：sabuncuulku@gmail.com
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）、06680
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital
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接触：
- Ulku Sabuncu Assoc. Prof.
- 电话号码：905337085212
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
入选标准：
- 存在持续至少3个月的慢性髋部疼痛
基线视觉模拟评分（VAS）≥ 4分
临床和/或放射学诊断为髋关节骨关节炎或非特异性慢性髋部疼痛
对保守治疗反应不佳
已获得书面知情同意
排除标准：
- 干预部位存在局部或全身感染
凝血功能障碍或无法停用抗凝治疗
与恶性肿瘤相关的髋部疼痛
既往有髋关节置换术史
严重神经功能缺损
妊娠或哺乳期
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PENG 组
慢性髋关节疼痛患者诊断的初始步骤是进行诊断性干预，即实施关节囊周围神经群（PENG）阻滞。
对于从诊断性阻滞中获益的患者——定义为术后视觉模拟评分（VAS）降低50%或更多——将脉冲射频（PRF）治疗作为第二阶段干预加入。
这种分步方法反映了标准的临床实践，两种程序在慢性髋关节疼痛的临床管理中均常用。
然而，文献中关于此方法的现有证据主要限于病例报告和回顾性病例系列。
本研究旨在记录并分享临床实践中常规应用的这种治疗策略的临床结果。
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该干预措施包含一个分步、两阶段的治疗协议，这是我们临床实践中常规应用于慢性髋部疼痛管理的方案。 在第一阶段，所有患者均接受超声引导下的关节囊周围神经群（PENG）阻滞，作为诊断和治疗程序。 在诊断性阻滞后，使用视觉模拟评分（VAS）评估疼痛强度。 只有表现出临床意义反应（定义为VAS评分降低50%或更多）的患者，才会进入干预的第二阶段。 在第二阶段，除了PENG阻滞外，还对同一目标区域应用脉冲射频（PRF）治疗，旨在通过神经调控实现更持久的镇痛效果，而不破坏组织。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟评分法（VAS，0-10分；分数越高表示疼痛越严重）测量的疼痛强度变化
大体时间：术前（基线）及术后1周、1个月、3个月和6个月
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疼痛强度将采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，这是一种经过验证的疼痛测量工具，评分范围从0到10，其中0表示无疼痛，10代表可以想象的最严重疼痛。
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术前（基线）及术后1周、1个月、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC，0-96分）测量的疼痛、僵硬和身体功能变化
大体时间：基线（术前）以及术后1周、1个月、3个月和6个月。
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采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC；总分范围0-96分，分数越高表示症状和功能限制越严重）评估疼痛、僵硬和躯体功能。 将WOMAC总分从基线至脉冲射频（PRF）治疗后1个月的变化作为次要结局进行评估。 额外分析包括干预后1周、3个月和6个月时WOMAC各子量表评分（疼痛、僵硬和躯体功能）的变化。 临床意义上的改善定义为与基线相比WOMAC总分降低≥20%。 |
基线（术前）以及术后1周、1个月、3个月和6个月。
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通过哈里斯髋关节评分（HHS，0-100分）测量的髋关节功能变化
大体时间：基线（术前）、1周、1个月（主要功能终点）、3个月和6个月脉冲射频（PRF）治疗后。
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采用哈里斯髋关节评分（HHS；总分范围0-100分，分数越高表示髋关节功能越好）评估髋部疼痛和功能状态。 HHS评估四个领域：疼痛、功能（日常生活活动和步态）、无畸形以及关节活动范围。 分析从基线到脉冲射频（PRF）治疗后1个月总HHS的变化作为次要结局指标。 在干预后1周、3个月和6个月进行额外评估，以评估功能改善的持续性。 临床意义改善定义为总HHS较基线增加≥10分。 |
基线（术前）、1周、1个月（主要功能终点）、3个月和6个月脉冲射频（PRF）治疗后。
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次要结局：镇痛剂使用
大体时间：基线以及干预后1周、1个月、3个月和6个月
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以下参数作为次要结局进行评估： 镇痛药物消耗量：记录每日镇痛药物剂量和使用频率的变化，并在基线和干预后随访访视之间进行比较。 |
基线以及干预后1周、1个月、3个月和6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jadon A. Pulsed Radiofrequency (PRF) of Pericapsular Nerves Group (PENG) in Chronic Hip Pain-A Case Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2021 Dec;49(6):490-493. doi: 10.5152/TJAR.2021.1080. PMID: 35110031; PMCID: PMC9472694.
- 10.5152/TJAR.2021.21230
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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