만성 고관절 통증에서 Pericapsular Nerve Group (PENG) 차단술과 펄스 고주파 적용의 임상 효과 평가 (PENG-PRF)
만성 고관절 통증에서 Pericapsular Nerve Group (PENG) 차단술과 펄스형 고주파 적용의 임상 효과 평가
연구 개요
상세 설명
만성 고관절 통증은 삶의 질을 현저히 저하시키고 일상 활동에서 기능적 제한과 의존성을 초래하는, 특히 노인에게 흔한 임상적 상태입니다. 퇴행성, 염증성 및 기계적 상태-가장 주목할 만한 것은 고관절 골관절염-로 인한 만성 고관절 통증은 약물 치료, 물리 치료 및 재활에도 불구하고 종종 충분히 통제되지 못합니다. 수술적 중재는 효과적일 수 있지만, 고령, 동반 질환 또는 수술 금기 사항으로 인해 모든 환자에게 적합하지는 않습니다. 따라서 최소 침습적 중재적 통증 관리 기술이 만성 고관절 통증 치료에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
고관절의 통각 신경 분포는 주로 대퇴신경, 폐쇄신경 및 부폐쇄신경의 감각 가지가 주로 공급하는 전방 관절막에서 비롯됩니다. 이러한 해부학적 근거에 기반하여, 관절막 주위 신경군(PENG) 차단은 운동 차단을 일으키지 않으면서 이러한 감각 섬유를 표적으로 하여 효과적인 진통을 제공하는 초음파 유도 기술입니다. 이전 연구들은 PENG 차단이 급성 및 만성 고관절 통증 모두에서 통증 점수를 감소시키고 기능적 이동성을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다; 그러나 그 진통 효과는 시간 제한적일 수 있어 일부 환자에서는 반복 적용이 필요합니다.
펄스 고주파(PRF)는 기존의 열 고주파와 달리 조직 파괴를 일으키지 않고 신경 전달을 조절하는 것을 목표로 하며, 신경 조절 메커니즘을 통해 더 오래 지속되는 진통을 제공할 수 있습니다. 최근 증거들은 말초 신경 차단과 PRF를 결합하는 것이 신경 차단만 사용하는 것보다 진통 효과를 연장시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나 만성 고관절 통증에서 PENG 차단 단독과 PENG 차단과 PRF의 결합을 직접 비교한 전향적 연구는 제한적이며, 이는 추가 연구의 필요성을 강조합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ulku Sabuncu MD, Assoc. prof.
- 전화번호: +905337085212
- 이메일: sabuncuulku@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06680
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital
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연락하다:
- Ulku Sabuncu Assoc. Prof.
- 전화번호: 905337085212
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 지속되는 만성 고관절 통증의 존재
기준 시각 아날로그 척도(VAS) 점수 ≥ 4
고관절 골관절염 또는 비특이적 만성 고관절 통증의 임상 및/또는 방사선학적 진단
보존적 치료에 대한 불충분한 반응
서면 동의서 획득
제외 기준:
- 중재 부위의 국소 또는 전신 감염
응고 장애 또는 항응고제 치료 중단 불가능
악성 종양과 관련된 고관절 통증
과거 고관절 치환술 병력
심한 신경학적 결손
임신 또는 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 PENG
만성 고관절 통증으로 진단된 환자들에게 적용되는 첫 단계는 진단적 중재로서, 구체적으로는 관절막 주위 신경군(PENG) 차단술입니다.
진단적 차단술로부터 이득을 본 환자들-시술 후 시각적 통증 척도(VAS) 점수가 50% 이상 감소한 경우로 정의됨-에게는 두 번째 단계 중재로서 펄스 고주파(PRF) 치료가 추가됩니다.
이 단계적 접근법은 표준 임상 진료를 반영하며, 두 시술 모두 만성 고관절 통증 관리에 임상 실무에서 흔히 사용됩니다.
그러나 문헌에서 이 접근법에 관한 이용 가능한 증거는 대부분 증례 보고와 후향적 증례 시리즈에 국한되어 있습니다.
본 연구의 목적은 임상 실무에서 일상적으로 적용되는 이 치료 전략의 임상적 결과를 문서화하고 공유하는 데 있습니다.
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이 중재는 만성 고관절 통증 관리를 위해 우리 임상 실무에서 일상적으로 적용되는 단계별 2단계 치료 프로토콜로 구성됩니다. 첫 번째 단계에서 모든 환자는 진단 및 치료 절차로서 초음파 유도 하에 관절주위 신경군(PENG) 차단술을 받습니다. 진단적 차단술 후 통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS 점수가 50% 이상 감소하는 것으로 정의된 임상적으로 의미 있는 반응을 보이는 환자만이 중재의 두 번째 단계로 진행합니다. 두 번째 단계에서는 PENG 차단술에 추가하여 동일한 표적 부위에 펄스형 고주파(PRF) 치료를 적용하여 조직 파괴 없이 신경 조절을 통해 더 오래 지속되는 진통 효과를 목표로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS, 0-10; 점수가 높을수록 통증이 더 심함)로 측정한 통증 강도의 변화
기간: 기준선(시술 전) 및 시술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 측정
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통증 강도는 0에서 10까지의 범위를 가지는 검증된 통증 측정 도구인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선(시술 전) 및 시술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC, 0-96)로 측정한 통증, 강직 및 신체 기능의 변화
기간: 기저선(시술 전) 및 시술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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통증, 경직 및 신체 기능은 서부 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC; 총 점수 범위 0-96, 점수가 높을수록 증상과 기능 제한이 심함)를 사용하여 평가되었습니다. 맥박형 고주파(PRF) 치료 후 1개월 시점의 WOMAC 총 점수의 기저선 대비 변화는 2차 평가변수로 평가되었습니다. 추가 분석에는 중재 후 1주, 3개월 및 6개월 시점의 WOMAC 하위 척도 점수(통증, 경직, 신체 기능)의 변화가 포함되었습니다. 임상적으로 의미 있는 개선은 기저선 대비 총 WOMAC 점수의 20% 이상 감소로 정의되었습니다. |
기저선(시술 전) 및 시술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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해리스 고관절 점수(HHS, 0-100)로 측정한 고관절 기능 변화
기간: 기저선(시술 전), 1주, 1개월(주요 기능적 종료점), 3개월 및 6개월 펄스 고주파(PRF) 치료 후.
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고관절 통증과 기능적 상태는 해리스 고관절 점수(HHS; 총 점수 범위 0-100, 점수가 높을수록 고관절 기능이 더 좋음을 의미)를 사용하여 평가되었습니다. HHS는 네 가지 영역을 평가합니다: 통증, 기능(일상 생활 활동과 보행), 변형 부재, 그리고 관절 가동 범위. 펄스 고주파(PRF) 치료 후 1개월까지의 총 HHS 변화는 2차 결과 지표로 분석되었습니다. 기능적 개선의 지속 가능성을 평가하기 위해 중재 후 1주, 3개월, 6개월에 추가 평가가 수행되었습니다. 임상적으로 의미 있는 개선은 기준선 대비 총 HHS에서 10점 이상의 증가로 정의되었습니다. |
기저선(시술 전), 1주, 1개월(주요 기능적 종료점), 3개월 및 6개월 펄스 고주파(PRF) 치료 후.
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Secondary Outcome: TAnalgesic Use
기간: 기준선 및 중재 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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다음 매개변수는 2차 결과 평가 지표로 평가되었습니다: 진통제 소비량: 일일 진통제 용량 및 사용 빈도의 변화를 기록하고, 중재 전 기저선과 중재 후 추적 관찰 시점 간에 비교하였습니다. |
기준선 및 중재 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jadon A. Pulsed Radiofrequency (PRF) of Pericapsular Nerves Group (PENG) in Chronic Hip Pain-A Case Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2021 Dec;49(6):490-493. doi: 10.5152/TJAR.2021.1080. PMID: 35110031; PMCID: PMC9472694.
- 10.5152/TJAR.2021.21230
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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