Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den kliniska effektiviteten av Pericapsular Nerve Group (PENG)-blockad och pulserade radiofrekvensapplikationer vid kronisk höftsmärta (PENG-PRF)

15 mars 2026 uppdaterad av: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Utvärdering av den kliniska effektiviteten av Pericapsular Nerve Group (PENG)-blockad och pulserande radiofrekvensapplikationer vid kronisk höftsmärta

Den primära målsättningen med denna studie är att prospektivt jämföra effekterna av blockaden av pericapsulära nervgruppen (PENG) ensamt och kombinationen av PENG-blockad med pulserad radiofrekvens (PRF) på smärtintensiteten hos patienter med kronisk höftsmärta. Som en sekundär målsättning är det avsett att utvärdera effekterna av båda behandlingsmodaliteterna på höftfunktionen med hjälp av valida och pålitliga funktionsbedömningsskalor. Genom denna studie är det avsett att demonstrera det kliniska bidraget av att lägga till PRF till PENG-blockaden och att identifiera ett mer effektivt och långvarigt tillvägagångssätt för den interventionella behandlingen av kronisk höftsmärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk höftsmärta är ett vanligt kliniskt tillstånd, särskilt hos äldre, som avsevärt försämrar livskvaliteten och leder till funktionsbegränsning och beroende i dagliga aktiviteter. Kronisk höftsmärta orsakad av degenerativa, inflammatoriska och mekaniska tillstånd - främst höftartros - förblir ofta otillräckligt kontrollerad trots medicinsk behandling, fysioterapi och rehabilitering. Även om kirurgiska ingrepp kan vara effektiva, är de inte lämpliga för alla patienter på grund av hög ålder, komorbiditeter eller kirurgiska kontraindikationer. Därför har minimalt invasiva interventiva smärtbehandlingstekniker fått ökande betydelse i behandlingen av kronisk höftsmärta.

Den nociceptiva innerveringen av höftleden härstammar främst från den främre kapseln, som huvudsakligen försörjs av de sensoriska grenarna av nervus femoralis, nervus obturatorius och nervus obturatorius accessorius. Baserat på denna anatomiska motivering är pericapsular nerve group (PENG)-blockad en ultraljudsstyrd teknik som riktar in sig på dessa sensoriska fibrer för att ge effektiv analgetisk effekt utan att orsaka motorisk blockad. Tidigare studier har visat att PENG-blockad minskar smärtpoäng och förbättrar funktionell mobilitet vid både akut och kronisk höftsmärta; dess analgetiska effekt kan dock vara tidsbegränsad, vilket kräver upprepade tillämpningar hos vissa patienter.

Pulserad radiofrekvens (PRF), till skillnad från konventionell termisk radiofrekvens, syftar till att modulera nervöverföring utan att orsaka vävnadsförstöring och kan ge längrevarig analgetisk effekt genom neuromodulatoriska mekanismer. Nya bevis tyder på att kombination av PRF med perifera nervblockader kan förlänga analgetiska effekter jämfört med endast nervblockader. Dock är prospektiva studier som direkt jämför PENG-blockad ensam med PENG-blockad kombinerad med PRF vid kronisk höftsmärta begränsade, vilket understryker behovet av ytterligare forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06680
        • Rekrytering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
          • Ulku Sabuncu Assoc. Prof.
          • Telefonnummer: 905337085212

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

18-80 år gamla med kronisk höftsmärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av kronisk hjärtsmärta som varat minst 3 månader

Baslinjens Visual Analog Scale (VAS) poäng ≥ 4

Klinisk och/eller radiologisk diagnos av höftartros eller icke-specifik kronisk hjärtsmärta

Otillräckligt svar på konservativa behandlingar

Skriftligt informerat samtycke erhållet

Exklusionskriterier:

  • Lokal eller systemisk infektion vid interventionsplatsen

Koagulopati eller oförmåga att avbryta antikoagulantterapi

Hjärtsmärta relaterad till malignitet

Tidigare höftartroplastik i anamnesen

Allvarligt neurologiskt bortfall

Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp PENG
Det första steget för patienter med kronisk höftsmärta är en diagnostisk intervention, nämligen tillämpningen av ett pericapsulärt nervgruppsblock (PENG-block). För patienter som drar nytta av det diagnostiska blocket – definierat som en minskning med 50 % eller mer i VAS-poäng efter ingreppet – tillförs pulserad radiofrekvensbehandling (PRF) som ett andra stegs intervention. Detta stegvisa tillvägagångssätt återspeglar standard klinisk praxis, och båda procedurerna används vanligtvis i klinisk praxis för behandling av kronisk höftsmärta. Tillgängliga bevis i litteraturen om detta tillvägagångssätt är dock i hög utsträckning begränsade till fallrapporter och retrospektiva fallserier. Syftet med denna studie är att dokumentera och dela de kliniska resultaten av denna behandlingsstrategi som regelbundet tillämpas i klinisk praktik.

Denna intervention består av ett stegvis, tvåstegs behandlingsprotokoll som rutinmässigt tillämpas i vår kliniska praxis för hantering av kronisk höftsmärta. I det första steget genomgår alla patienter en ultraljudsstyrd pericapsulär nervgruppsblockad (PENG-blockad) som en diagnostisk och terapeutisk procedur. Smärtintensitet bedöms med hjälp av den visuella analogskalan (VAS) efter den diagnostiska blockaden. Endast patienter som uppvisar ett kliniskt meningsfullt svar, definierat som en minskning med 50 % eller mer i VAS-poäng, fortsätter till det andra steget av interventionen.

I det andra steget appliceras pulserad radiofrekvensbehandling (PRF) på samma målområde utöver PENG-blockaden, med syftet att uppnå långvarigare analgetisk effekt genom neuromodulering utan vävnadsdestruktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet mätt med visuell analog skala (VAS, 0–10; högre poäng indikerar värre smärta)
Tidsram: baseline (före proceduren) och efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter proceduren.
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), ett validerat smärtmätningsverktyg som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
baseline (före proceduren) och efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter proceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta, stelhet och fysisk funktion mätt med Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC, 0-96)
Tidsram: baseline (före ingreppet) och vid 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter ingreppet.

Smärta, stelhet och fysisk funktion bedömdes med hjälp av Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC; totalpoängområde 0-96, där högre poäng indikerar värre symtom och funktionell begränsning). Förändringen i WOMAC totalpoäng från baslinjen till 1 månad efter pulsad radiofrekvensbehandling (PRF) utvärderades som ett sekundärt utfallsmått.

Ytterligare analyser inkluderade förändringar i WOMAC subskalapoäng (smärta, stelhet och fysisk funktion) vid 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter interventionen. En kliniskt meningsfull förbättring definierades som en minskning med ≥20 % i totala WOMAC-poängen jämfört med baslinjen.

baseline (före ingreppet) och vid 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter ingreppet.
Förändring i höftfunktion mätt med Harris Hip Score (HHS, 0-100)
Tidsram: Baseline (före behandling), 1 vecka, 1 månad (primärt funktionellt slutpunkt), 3 månader och 6 månader efter pulserad radiofrekvensbehandling (PRF-behandling).

Höftsmärta och funktionell status utvärderades med Harris Hip Score (HHS; totalskala 0-100, där högre poäng indikerar bättre höftfunktion). HHS bedömer fyra områden: smärta, funktion (dagliga aktiviteter och gång), frånvaro av deformitet och rörelseomfång.

Förändringen i totalt HHS från baslinje till 1 månad efter pulserad radiofrekvensbehandling (PRF) analyserades som ett sekundärt utfallsmått. Ytterligare utvärderingar utfördes vid 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter interventionen för att bedöma hållbarheten av den funktionella förbättringen.

En kliniskt meningsfull förbättring definierades som en ökning med ≥10 poäng i totalt HHS jämfört med baslinjen.

Baseline (före behandling), 1 vecka, 1 månad (primärt funktionellt slutpunkt), 3 månader och 6 månader efter pulserad radiofrekvensbehandling (PRF-behandling).
Sekundärt utfall: Analgetikaanvändning
Tidsram: Baseline och vid 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter interventionen

Följande parametrar utvärderades som sekundära utfall:

Analgetikaförbrukning: Förändringar i daglig analgetikados och användningsfrekvens registrerades och jämfördes mellan baslinjemätning och uppföljningsbesök efter intervention.

Baseline och vid 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Jadon A. Pulsed Radiofrequency (PRF) of Pericapsular Nerves Group (PENG) in Chronic Hip Pain-A Case Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2021 Dec;49(6):490-493. doi: 10.5152/TJAR.2021.1080. PMID: 35110031; PMCID: PMC9472694.
  • 10.5152/TJAR.2021.21230

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera