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Avaliação da Eficácia Clínica do Bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular (PENG) e Aplicações de Radiofrequência Pulsada na Dor Crónica da Anca (PENG-PRF)

15 de março de 2026 atualizado por: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Avaliação da Eficácia Clínica do Bloco do Grupo Nervoso Pericapsular (PENG) e das Aplicações de Radiofrequência Pulsada na Dor Crónica da Anca

O principal objetivo deste estudo é comparar prospectivamente os efeitos do bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) isolado e da combinação do bloqueio PENG com radiofrequência pulsada (PRF) na intensidade da dor em doentes com dor crónica na anca.
Como objetivo secundário, pretende-se avaliar os efeitos de ambas as modalidades de tratamento na função da anca, utilizando escalas de avaliação funcional válidas e fiáveis.
Através deste estudo, visa-se demonstrar a contribuição clínica da adição de PRF ao bloqueio PENG e identificar uma abordagem mais eficaz e duradoura para o tratamento intervencionista da dor crónica na anca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A dor crónica da anca é uma condição clínica comum, particularmente nos idosos, que prejudica significativamente a qualidade de vida e leva a limitação funcional e dependência nas atividades diárias. A dor crónica da anca causada por condições degenerativas, inflamatórias e mecânicas—notavelmente a osteoartrose da anca—frequentemente permanece inadequadamente controlada apesar do tratamento médico, fisioterapia e reabilitação. Embora as intervenções cirúrgicas possam ser eficazes, não são adequadas para todos os doentes devido à idade avançada, comorbilidades ou contraindicações cirúrgicas. Por conseguinte, as técnicas minimamente invasivas de gestão da dor interventiva têm ganhado importância crescente no tratamento da dor crónica da anca.

A inervação nociceptiva da articulação da anca surge principalmente da cápsula anterior, que é principalmente suprida pelos ramos sensoriais dos nervos femoral, obturador e obturador acessório. Com base nesta fundamentação anatómica, o bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma técnica guiada por ultrassom que visa estas fibras sensoriais para fornecer analgesia eficaz sem causar bloqueio motor. Estudos anteriores mostraram que o bloqueio PENG reduz os escores de dor e melhora a mobilidade funcional tanto na dor aguda como crónica da anca; no entanto, o seu efeito analgésico pode ser limitado no tempo, exigindo aplicações repetidas em alguns doentes.

A radiofrequência pulsada (PRF), ao contrário da radiofrequência térmica convencional, visa modular a transmissão nervosa sem causar destruição tecidual e pode fornecer analgesia mais duradoura através de mecanismos neuromodulatórios. Evidências recentes sugerem que combinar PRF com bloqueios nervosos periféricos pode prolongar os efeitos analgésicos comparativamente aos bloqueios nervosos isolados. No entanto, estudos prospetivos que comparem diretamente o bloqueio PENG isolado com o bloqueio PENG combinado com PRF na dor crónica da anca são limitados, destacando a necessidade de investigação adicional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06680
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contato:
          • Ulku Sabuncu Assoc. Prof.
          • Número de telefone: 905337085212

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

18-80 anos com dor crónica na anca

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Presença de dor crónica na anca com duração de pelo menos 3 meses

Pontuação na Escala Visual Analógica (EVA) basal ≥ 4

Diagnóstico clínico e/ou radiológico de osteoartrose da anca ou dor crónica na anca inespecífica

Resposta inadequada a tratamentos conservadores

Consentimento informado por escrito obtido

Critérios de Exclusão:

  • Infecção local ou sistémica no local da intervenção

Coagulopatia ou incapacidade de suspender a terapêutica anticoagulante

Dor na anca relacionada com malignidade

Histórico de artroplastia da anca prévia

Défice neurológico grave

Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PENG
O primeiro passo em pacientes diagnosticados com dor crónica na anca é uma intervenção diagnóstica, nomeadamente a aplicação de um bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG). Em pacientes que beneficiam do bloqueio diagnóstico – definido como uma redução de 50% ou mais nas pontuações EVA após o procedimento – o tratamento com radiofrequência pulsada (RFP) é adicionado como uma intervenção de segunda fase. Esta abordagem faseada reflete a prática clínica padrão, e ambos os procedimentos são comumente utilizados na prática clínica para o tratamento da dor crónica na anca. No entanto, a evidência disponível na literatura sobre esta abordagem está largamente limitada a relatos de casos e séries de casos retrospetivas. O objetivo do presente estudo é documentar e partilhar os resultados clínicos desta estratégia de tratamento rotineiramente aplicada na prática clínica.

Esta intervenção consiste num protocolo de tratamento gradual em duas fases, aplicado rotineiramente na nossa prática clínica para o tratamento da dor crónica na anca. Na primeira fase, todos os doentes são submetidos a um bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) guiado por ultrassom, como procedimento diagnóstico e terapêutico. A intensidade da dor é avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA) após o bloqueio diagnóstico. Apenas os doentes que demonstram uma resposta clinicamente significativa, definida como uma redução de 50% ou mais nas pontuações da EVA, avançam para a segunda fase da intervenção.

Na segunda fase, é aplicado um tratamento de radiofrequência pulsada (PRF) na mesma região-alvo, além do bloqueio PENG, com o objetivo de alcançar uma analgesia mais duradoura através da neuromodulação sem destruição tecidual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (EVA, 0-10; pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa)
Prazo: baseline (pré-procedimento) e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento.
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma ferramenta validada de medição da dor que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável.
baseline (pré-procedimento) e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Dor, Rigidez e Função Física Medida pelo Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC, 0-96)
Prazo: linha de base (pré-procedimento) e às 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento.

A dor, a rigidez e a função física foram avaliadas através do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC; pontuação total entre 0-96, com pontuações mais altas a indicar sintomas e limitação funcional piores). A alteração na pontuação total do WOMAC desde a linha de base até 1 mês após o tratamento com radiofrequência pulsada (PRF) foi avaliada como um resultado secundário.

Análises adicionais incluíram alterações nas pontuações das subescalas do WOMAC (dor, rigidez e função física) em 1 semana, 3 meses e 6 meses após a intervenção. Uma melhoria clinicamente significativa foi definida como uma redução de ≥20% na pontuação total do WOMAC em comparação com a linha de base.

linha de base (pré-procedimento) e às 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento.
Alteração na Função da Anca Medida pela Pontuação de Harris da Anca (HHS, 0-100)
Prazo: Linha de base (pré-procedimento), 1 semana, 1 mês (endpoint funcional primário), 3 meses e 6 meses após tratamento com radiofrequência pulsada (PRF).

A dor na anca e o estado funcional foram avaliados através do Harris Hip Score (HHS; pontuação total de 0-100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor função da anca). O HHS avalia quatro domínios: dor, função (atividades da vida diária e marcha), ausência de deformidade e amplitude de movimento.

A alteração no HHS total desde a linha de base até 1 mês após o tratamento com radiofrequência pulsada (PRF) foi analisada como um resultado secundário. Avaliações adicionais foram realizadas 1 semana, 3 meses e 6 meses após a intervenção para avaliar a sustentabilidade da melhoria funcional.

Uma melhoria clinicamente significativa foi definida como um aumento de ≥10 pontos no HHS total em comparação com a linha de base.

Linha de base (pré-procedimento), 1 semana, 1 mês (endpoint funcional primário), 3 meses e 6 meses após tratamento com radiofrequência pulsada (PRF).
Resultado Secundário: Uso de Analgésicos
Prazo: Baseline e às 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses pós-intervenção

Os seguintes parâmetros foram avaliados como resultados secundários:

Consumo de analgésicos: As alterações na dose diária de analgésicos e na frequência de utilização foram registadas e comparadas entre a linha de base e as consultas de seguimento pós-intervenção.

Baseline e às 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Jadon A. Pulsed Radiofrequency (PRF) of Pericapsular Nerves Group (PENG) in Chronic Hip Pain-A Case Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2021 Dec;49(6):490-493. doi: 10.5152/TJAR.2021.1080. PMID: 35110031; PMCID: PMC9472694.
  • 10.5152/TJAR.2021.21230

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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