Évaluation de l'efficacité clinique du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et des applications de radiofréquence pulsée dans la douleur chronique de la hanche (PENG-PRF)
Évaluation de l'efficacité clinique du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et des applications de radiofréquence pulsée dans les douleurs chroniques de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique de la hanche est une affection clinique fréquente, particulièrement chez les personnes âgées, qui altère significativement la qualité de vie et entraîne une limitation fonctionnelle et une dépendance dans les activités quotidiennes. La douleur chronique de la hanche causée par des affections dégénératives, inflammatoires et mécaniques, notamment l'arthrose de la hanche, reste souvent insuffisamment contrôlée malgré le traitement médical, la kinésithérapie et la rééducation. Bien que les interventions chirurgicales puissent être efficaces, elles ne conviennent pas à tous les patients en raison d'un âge avancé, de comorbidités ou de contre-indications chirurgicales. Par conséquent, les techniques de prise en charge de la douleur interventionnelles minimalement invasives ont gagné en importance dans le traitement de la douleur chronique de la hanche.
L'innervation nociceptive de l'articulation de la hanche provient principalement de la capsule antérieure, qui est principalement alimentée par les branches sensorielles des nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire. Sur la base de cette justification anatomique, le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) est une technique échoguidée qui cible ces fibres sensorielles pour fournir une analgésie efficace sans provoquer de bloc moteur. Des études antérieures ont montré que le bloc PENG réduit les scores de douleur et améliore la mobilité fonctionnelle dans les douleurs aiguës et chroniques de la hanche ; cependant, son effet analgésique peut être limité dans le temps, nécessitant des applications répétées chez certains patients.
La radiofréquence pulsée (PRF), contrairement à la radiofréquence thermique conventionnelle, vise à moduler la transmission nerveuse sans provoquer de destruction tissulaire et peut fournir une analgésie plus durable grâce à des mécanismes de neuromodulation. Des preuves récentes suggèrent que la combinaison de la PRF avec des blocs nerveux périphériques peut prolonger les effets analgésiques par rapport aux blocs nerveux seuls. Cependant, les études prospectives comparant directement le bloc PENG seul au bloc PENG combiné à la PRF dans la douleur chronique de la hanche sont limitées, soulignant la nécessité d'une investigation plus approfondie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ulku Sabuncu MD, Assoc. prof.
- Numéro de téléphone: +905337085212
- E-mail: sabuncuulku@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06680
- Recrutement
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contact:
- Ulku Sabuncu Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 905337085212
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Présence d'une douleur chronique de la hanche durant au moins 3 mois
Score de l'échelle visuelle analogique (EVA) de base ≥ 4
Diagnostic clinique et/ou radiologique d'arthrose de la hanche ou de douleur chronique non spécifique de la hanche
Réponse inadéquate aux traitements conservateurs
Consentement éclairé écrit obtenu
Critères d'exclusion :
- Infection locale ou systémique au site d'intervention
Coagulopathie ou incapacité d'interrompre le traitement anticoagulant
Douleur de la hanche liée à une tumeur maligne
Antécédent d'arthroplastie de la hanche
Déficit neurologique sévère
Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe PENG
La première étape chez les patients diagnostiqués avec une douleur chronique de la hanche est une intervention diagnostique, à savoir l'application d'un bloc du groupe nerveux péri capsulaire (PENG).
Chez les patients qui bénéficient du bloc diagnostique – défini comme une réduction de 50 % ou plus des scores EVA après la procédure – un traitement par radiofréquence pulsée (PRF) est ajouté comme intervention de deuxième étape.
Cette approche progressive reflète la pratique clinique standard, et les deux procédures sont couramment utilisées en pratique clinique pour la prise en charge de la douleur chronique de la hanche.
Cependant, les preuves disponibles dans la littérature sur cette approche sont largement limitées à des rapports de cas et à des séries de cas rétrospectives.
L'objectif de la présente étude est de documenter et de partager les résultats cliniques de cette stratégie de traitement appliquée de manière routinière en pratique clinique.
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Cette intervention consiste en un protocole de traitement progressif en deux étapes, appliqué de manière routinière dans notre pratique clinique pour la prise en charge de la douleur chronique de la hanche. Dans la première étape, tous les patients subissent un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) sous guidage échographique, à la fois comme procédure diagnostique et thérapeutique. L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) après le bloc diagnostique. Seuls les patients qui présentent une réponse cliniquement significative, définie comme une réduction de 50 % ou plus des scores EVA, passent à la deuxième étape de l'intervention. Dans la deuxième étape, un traitement par radiofréquence pulsée (RFP) est appliqué à la même région cible, en plus du bloc PENG, visant à obtenir une analgésie plus durable grâce à la neuromodulation sans destruction tissulaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur mesuré par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA, 0-10 ; les scores plus élevés indiquent une douleur plus intense)
Délai: au départ (avant la procédure) et à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après la procédure.
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), un outil validé de mesure de la douleur allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.
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au départ (avant la procédure) et à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après la procédure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la douleur, de la raideur et de la fonction physique mesurée par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC, 0-96)
Délai: au départ (avant la procédure) et à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après la procédure.
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La douleur, la raideur et la fonction physique ont été évaluées à l'aide de l'indice de l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC ; score total allant de 0 à 96, des scores plus élevés indiquant des symptômes et une limitation fonctionnelle plus importants). L'évolution du score total WOMAC entre le début de l'étude et 1 mois après le traitement par radiofréquence pulsée (PRF) a été évaluée comme critère de jugement secondaire. Des analyses supplémentaires ont inclus les changements des scores des sous-échelles WOMAC (douleur, raideur et fonction physique) à 1 semaine, 3 mois et 6 mois après l'intervention. Une amélioration cliniquement significative a été définie comme une réduction ≥20 % du score total WOMAC par rapport au début de l'étude. |
au départ (avant la procédure) et à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après la procédure.
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Changement de la fonction de la hanche mesuré par le score de Harris (HHS, 0-100)
Délai: Baseline (pré-procédure), 1 semaine, 1 mois (critère d'évaluation fonctionnel principal), 3 mois et 6 mois après le traitement par radiofréquence pulsée (PRF).
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La douleur de la hanche et l'état fonctionnel ont été évalués à l'aide du score de Harris pour la hanche (HHS ; score total allant de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de la hanche). Le HHS évalue quatre domaines : la douleur, la fonction (activités quotidiennes et démarche), l'absence de déformation et l'amplitude des mouvements. La variation du score total du HHS entre la valeur initiale et 1 mois après le traitement par radiofréquence pulsée (PRF) a été analysée comme un critère d'évaluation secondaire. Des évaluations supplémentaires ont été effectuées à 1 semaine, 3 mois et 6 mois après l'intervention pour évaluer la durabilité de l'amélioration fonctionnelle. Une amélioration cliniquement significative a été définie comme une augmentation de ≥10 points du score total du HHS par rapport à la valeur initiale. |
Baseline (pré-procédure), 1 semaine, 1 mois (critère d'évaluation fonctionnel principal), 3 mois et 6 mois après le traitement par radiofréquence pulsée (PRF).
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Critère d’évaluation secondaire : Utilisation d’analgésiques
Délai: Au départ et à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Les paramètres suivants ont été évalués comme critères de jugement secondaires : Consommation d'analgésiques : Les changements dans la dose quotidienne d'analgésiques et la fréquence d'utilisation ont été enregistrés et comparés entre la visite initiale et les visites de suivi post-intervention. |
Au départ et à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jadon A. Pulsed Radiofrequency (PRF) of Pericapsular Nerves Group (PENG) in Chronic Hip Pain-A Case Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2021 Dec;49(6):490-493. doi: 10.5152/TJAR.2021.1080. PMID: 35110031; PMCID: PMC9472694.
- 10.5152/TJAR.2021.21230
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-2613941
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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