Evaluación de la Efectividad Clínica del Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) y las Aplicaciones de Radiofrecuencia Pulsada en el Dolor Crónico de Cadera (PENG-PRF)
Evaluación de la Eficacia Clínica del Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) y las Aplicaciones de Radiofrecuencia Pulsada en el Dolor Crónico de Cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico de cadera es una afección clínica común, especialmente en personas mayores, que deteriora significativamente la calidad de vida y conduce a limitaciones funcionales y dependencia en las actividades diarias. El dolor crónico de cadera causado por condiciones degenerativas, inflamatorias y mecánicas, especialmente la osteoartritis de cadera, a menudo permanece inadecuadamente controlado a pesar del tratamiento médico, la fisioterapia y la rehabilitación. Aunque las intervenciones quirúrgicas pueden ser efectivas, no son adecuadas para todos los pacientes debido a la edad avanzada, comorbilidades o contraindicaciones quirúrgicas. Por lo tanto, las técnicas mínimamente invasivas de manejo intervencionista del dolor han ganado cada vez más importancia en el tratamiento del dolor crónico de cadera.
La inervación nociceptiva de la articulación de la cadera surge principalmente de la cápsula anterior, que está principalmente abastecida por las ramas sensoriales de los nervios femoral, obturador y obturador accesorio. Basándose en esta base anatómica, el bloqueo del grupo de nervios pericapsular (PENG) es una técnica guiada por ultrasonido que apunta a estas fibras sensoriales para proporcionar analgesia efectiva sin causar bloqueo motor. Estudios previos han demostrado que el bloqueo PENG reduce las puntuaciones de dolor y mejora la movilidad funcional tanto en el dolor agudo como crónico de cadera; sin embargo, su efecto analgésico puede ser limitado en el tiempo, requiriendo aplicaciones repetidas en algunos pacientes.
La radiofrecuencia pulsada (PRF), a diferencia de la radiofrecuencia térmica convencional, tiene como objetivo modular la transmisión nerviosa sin causar destrucción tisular y puede proporcionar analgesia más duradera a través de mecanismos neuromoduladores. Evidencia reciente sugiere que combinar PRF con bloqueos de nervios periféricos puede prolongar los efectos analgésicos en comparación con los bloqueos nerviosos solos. Sin embargo, los estudios prospectivos que comparan directamente el bloqueo PENG solo con el bloqueo PENG combinado con PRF en el dolor crónico de cadera son limitados, lo que resalta la necesidad de una mayor investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ulku Sabuncu MD, Assoc. prof.
- Número de teléfono: +905337085212
- Correo electrónico: sabuncuulku@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06680
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contacto:
- Ulku Sabuncu Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 905337085212
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dolor crónico de cadera que dure al menos 3 meses
Puntuación basal en la Escala Visual Analógica (EVA) ≥ 4
Diagnóstico clínico y/o radiológico de osteoartritis de cadera o dolor crónico de cadera inespecífico
Respuesta inadecuada a tratamientos conservadores
Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterios de exclusión:
- Infección local o sistémica en el sitio de intervención
Coagulopatía o incapacidad para suspender la terapia anticoagulante
Dolor de cadera relacionado con malignidad
Antecedentes de artroplastia de cadera previa
Déficit neurológico grave
Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo PENG
El primer paso en pacientes diagnosticados con dolor crónico de cadera es una intervención diagnóstica, concretamente la aplicación de un bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG).
En los pacientes que se benefician del bloqueo diagnóstico, definido como una reducción del 50% o más en las puntuaciones de la EVA tras el procedimiento, se añade el tratamiento con radiofrecuencia pulsada (PRF) como intervención de segunda etapa.
Este enfoque escalonado refleja la práctica clínica estándar, y ambos procedimientos se utilizan comúnmente en la práctica clínica para el manejo del dolor crónico de cadera.
Sin embargo, la evidencia disponible en la literatura sobre este enfoque se limita en gran medida a informes de casos y series de casos retrospectivos.
El objetivo del presente estudio es documentar y compartir los resultados clínicos de esta estrategia de tratamiento aplicada de forma rutinaria en la práctica clínica.
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Esta intervención consiste en un protocolo de tratamiento escalonado en dos fases que se aplica habitualmente en nuestra práctica clínica para el manejo del dolor crónico de cadera. En la primera fase, todos los pacientes se someten a un bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) guiado por ecografía como procedimiento diagnóstico y terapéutico. La intensidad del dolor se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA) tras el bloqueo diagnóstico. Solo los pacientes que muestran una respuesta clínicamente significativa, definida como una reducción del 50% o más en las puntuaciones de la EVA, pasan a la segunda fase de la intervención. En la segunda fase, se aplica tratamiento de radiofrecuencia pulsada (PRF) a la misma región diana además del bloqueo PENG, con el objetivo de lograr una analgesia más duradera mediante neuromodulación sin destrucción tisular. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA, 0-10; puntuaciones más altas indican mayor dolor)
Periodo de tiempo: basal (preprocedimiento) y a 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del procedimiento.
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una herramienta validada de medición del dolor que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
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basal (preprocedimiento) y a 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Dolor, la Rigidez y la Función Física Medido por el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC, 0-96)
Periodo de tiempo: en la línea de base (pre-procedimiento) y a la semana 1, el mes 1, los 3 meses y los 6 meses después del procedimiento.
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El dolor, la rigidez y la función física se evaluaron mediante el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC; rango de puntuación total 0-96, donde puntuaciones más altas indican síntomas y limitación funcional peores). El cambio en la puntuación total del WOMAC desde el inicio hasta 1 mes tras el tratamiento de radiofrecuencia pulsada (PRF) se evaluó como un resultado secundario. Los análisis adicionales incluyeron cambios en las puntuaciones de las subescalas del WOMAC (dolor, rigidez y función física) a 1 semana, 3 meses y 6 meses después de la intervención. Una mejora clínicamente significativa se definió como una reducción ≥20% en la puntuación total del WOMAC en comparación con el inicio. |
en la línea de base (pre-procedimiento) y a la semana 1, el mes 1, los 3 meses y los 6 meses después del procedimiento.
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Cambio en la Función de la Cadera Medido por la Puntuación de Cadera de Harris (HHS, 0-100)
Periodo de tiempo: Línea basal (pre-procedimiento), 1 semana, 1 mes (punto final funcional primario), 3 meses y 6 meses después del tratamiento con radiofrecuencia pulsada (PRF).
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El dolor de cadera y el estado funcional se evaluaron mediante la puntuación de Harris para la cadera (HHS; rango de puntuación total 0-100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función de la cadera). La HHS evalúa cuatro dominios: dolor, función (actividades de la vida diaria y marcha), ausencia de deformidad y rango de movimiento. El cambio en la HHS total desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento con radiofrecuencia pulsada (PRF) se analizó como resultado secundario. Se realizaron evaluaciones adicionales a la 1 semana, 3 meses y 6 meses después de la intervención para evaluar la sostenibilidad de la mejora funcional. Se definió una mejora clínicamente significativa como un aumento de ≥10 puntos en la HHS total en comparación con el valor basal. |
Línea basal (pre-procedimiento), 1 semana, 1 mes (punto final funcional primario), 3 meses y 6 meses después del tratamiento con radiofrecuencia pulsada (PRF).
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Resultado Secundario: Uso de Analgésicos
Periodo de tiempo: Línea de base y a la semana 1, mes 1, meses 3 y 6 post-intervención
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Los siguientes parámetros se evaluaron como resultados secundarios: Consumo de analgésicos: Se registraron y compararon los cambios en la dosis diaria de analgésicos y la frecuencia de uso entre las visitas de seguimiento basal y posteriores a la intervención. |
Línea de base y a la semana 1, mes 1, meses 3 y 6 post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jadon A. Pulsed Radiofrequency (PRF) of Pericapsular Nerves Group (PENG) in Chronic Hip Pain-A Case Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2021 Dec;49(6):490-493. doi: 10.5152/TJAR.2021.1080. PMID: 35110031; PMCID: PMC9472694.
- 10.5152/TJAR.2021.21230
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- E2-2613941
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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