Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de klinische effectiviteit van Pericapsulaire Zenuwgroep (PENG) blokkade en gepulseerde radiofrequente toepassingen bij chronische heuppijn (PENG-PRF)

15 maart 2026 bijgewerkt door: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluatie van de klinische effectiviteit van Pericapsulaire Zenuwgroep (PENG)-blokkade en gepulseerde radiofrequente applicaties bij chronische heuppijn

Het primaire doel van deze studie is om prospectief de effecten van de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkade alleen en de combinatie van PENG-blokkade met gepulseerde radiofrequentie (PRF) op pijnintensiteit bij patiënten met chronische heuppijn te vergelijken. Als secundair doel is het de bedoeling om de effecten van beide behandelingsmodaliteiten op heupfunctie te evalueren met behulp van valide en betrouwbare functionele beoordelingsschalen. Door middel van deze studie wordt beoogd om de klinische bijdrage van het toevoegen van PRF aan de PENG-blokkade aan te tonen en een effectievere en langduriger aanpak te identificeren voor de interventionele behandeling van chronische heuppijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Chronische heuppijn is een veelvoorkomende klinische aandoening, vooral bij ouderen, die de kwaliteit van leven aanzienlijk aantast en leidt tot functionele beperkingen en afhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten. Chronische heuppijn veroorzaakt door degeneratieve, inflammatoire en mechanische aandoeningen - met name heupartrose - blijft vaak onvoldoende onder controle ondanks medische behandeling, fysiotherapie en revalidatie. Hoewel chirurgische ingrepen effectief kunnen zijn, zijn ze niet geschikt voor alle patiënten vanwege gevorderde leeftijd, comorbiditeiten of chirurgische contra-indicaties. Daarom hebben minimaal invasieve interventionele pijnbeheersingstechnieken een toenemend belang gekregen bij de behandeling van chronische heuppijn.

De nociceptieve innervatie van het heupgewricht komt voornamelijk voort uit de anterieure capsule, die voornamelijk wordt voorzien door de sensorische takken van de femorale, obturator en accessoire obturator zenuwen. Gebaseerd op deze anatomische redenering is de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkade een echogeleide techniek die zich richt op deze sensorische vezels om effectieve analgesie te bieden zonder motorische blokkade te veroorzaken. Eerdere studies hebben aangetoond dat de PENG-blokkade pijnscores vermindert en de functionele mobiliteit verbetert bij zowel acute als chronische heuppijn; het analgetische effect kan echter tijdelijk zijn, waardoor bij sommige patiënten herhaalde toepassingen nodig zijn.

Pulsed radiofrequentie (PRF), in tegenstelling tot conventionele thermische radiofrequentie, heeft als doel zenuwtransmissie te moduleren zonder weefselvernietiging te veroorzaken en kan langdurigere analgesie bieden door neuromodulerende mechanismen. Recente aanwijzingen suggereren dat het combineren van PRF met perifere zenuwblokkades de analgetische effecten kan verlengen in vergelijking met alleen zenuwblokkades. Prospectieve studies die PENG-blokkade alleen direct vergelijken met PENG-blokkade gecombineerd met PRF bij chronische heuppijn zijn echter beperkt, wat de noodzaak voor verder onderzoek benadrukt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06680
        • Werving
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contact:
          • Ulku Sabuncu Assoc. Prof.
          • Telefoonnummer: 905337085212

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

18-80 jaar oud met chronische heuppijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van chronische heuppijn gedurende minimaal 3 maanden

Baseline Visual Analog Scale (VAS) score ≥ 4

Klinische en/of radiologische diagnose van heupartrose of aspecifieke chronische heuppijn

Onvoldoende respons op conservatieve behandelingen

Schriftelijk geïnformeerde toestemming verkregen

Exclusiecriteria:

  • Lokale of systemische infectie op de interventieplaats

Stollingsstoornis of onmogelijkheid om antistollingstherapie te staken

Heuppijn gerelateerd aan maligniteit

Geschiedenis van eerdere heupartroplastiek

Ernstig neurologisch deficit

Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep PENG
De eerste stap bij patiënten met de diagnose chronische heuppijn is een diagnostische interventie, namelijk de toepassing van een pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkade. Bij patiënten die baat hebben bij de diagnostische blokkade - gedefinieerd als een vermindering van 50% of meer in VAS-scores na de procedure - wordt gepulseerde radiofrequente (PRF) behandeling toegevoegd als een tweede interventie. Deze stapsgewijze aanpak weerspiegelt de standaard klinische praktijk, en beide procedures worden veelvuldig gebruikt in de klinische praktijk voor de behandeling van chronische heuppijn. Het beschikbare bewijs in de literatuur over deze aanpak is echter grotendeels beperkt tot casusrapporten en retrospectieve casusreeksen. Het doel van deze studie is het documenteren en delen van de klinische resultaten van deze behandelstrategie die routinematig wordt toegepast in de klinische praktijk.

Deze interventie bestaat uit een stapsgewijs, tweefasig behandelprotocol dat routinematig wordt toegepast in onze klinische praktijk voor de behandeling van chronische heuppijn. In de eerste fase ondergaan alle patiënten een echogeleide pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkade als een diagnostische en therapeutische procedure. De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS) na de diagnostische blokkade. Alleen patiënten die een klinisch betekenisvolle respons vertonen, gedefinieerd als een vermindering van 50% of meer in VAS-scores, gaan door naar de tweede fase van de interventie.

In de tweede fase wordt gepulseerde radiofrequentie (PRF) behandeling toegepast op hetzelfde doelgebied in aanvulling op de PENG blokkade, met als doel langdurigere analgesie te bereiken door neuromodulatie zonder weefselvernietiging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS, 0-10; hogere scores wijzen op ergere pijn)
Tijdsspanne: baseline (pre-procedure) en na 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de procedure.
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS), een gevalideerd pijnmeetinstrument dat varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt.
baseline (pre-procedure) en na 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de procedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn, stijfheid en lichamelijke functie gemeten met de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC, 0-96)
Tijdsspanne: baseline (pre-procedure) en op 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de procedure.

Pijn, stijfheid en fysiek functioneren werden beoordeeld met behulp van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC; totaalscorebereik 0-96, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen en functionele beperkingen). De verandering in de WOMAC-totaalscore van baseline tot 1 maand na gepulseerde radiofrequente (PRF) behandeling werd geëvalueerd als een secundaire uitkomst.

Aanvullende analyses omvatten veranderingen in WOMAC-subschaalscores (pijn, stijfheid en fysiek functioneren) op 1 week, 3 maanden en 6 maanden na interventie. Een klinisch betekenisvolle verbetering werd gedefinieerd als een ≥20% reductie in de totale WOMAC-score vergeleken met baseline.

baseline (pre-procedure) en op 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de procedure.
Verandering in heupfunctie gemeten met de Harris Heup Score (HHS, 0-100)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de procedure), 1 week, 1 maand (primair functioneel eindpunt), 3 maanden en 6 maanden na gepulseerde radiofrequentie (PRF)-behandeling.

Heuppijn en functionele status werden geëvalueerd met behulp van de Harris Heup Score (HHS; totaalscorebereik 0-100, waarbij hogere scores een betere heupfunctie aangeven). De HHS beoordeelt vier domeinen: pijn, functie (activiteiten van het dagelijks leven en gang), afwezigheid van misvorming en bewegingsbereik.

De verandering in de totale HHS van baseline tot 1 maand na gepulseerde radiofrequente (PRF) behandeling werd geanalyseerd als een secundaire uitkomst. Aanvullende beoordelingen werden uitgevoerd op 1 week, 3 maanden en 6 maanden na interventie om de duurzaamheid van de functionele verbetering te evalueren.

Een klinisch betekenisvolle verbetering werd gedefinieerd als een toename van ≥10 punten in de totale HHS vergeleken met baseline.

Baseline (vóór de procedure), 1 week, 1 maand (primair functioneel eindpunt), 3 maanden en 6 maanden na gepulseerde radiofrequentie (PRF)-behandeling.
Secundaire uitkomst: Analgeticagebruik
Tijdsspanne: Baseline en na 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na interventie

De volgende parameters werden geëvalueerd als secundaire uitkomsten:

Analgeticaverbruik: Veranderingen in de dagelijkse dosis analgetica en de gebruiksfrequentie werden geregistreerd en vergeleken tussen de baseline en de follow-upbezoeken na de interventie.

Baseline en na 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Jadon A. Pulsed Radiofrequency (PRF) of Pericapsular Nerves Group (PENG) in Chronic Hip Pain-A Case Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2021 Dec;49(6):490-493. doi: 10.5152/TJAR.2021.1080. PMID: 35110031; PMCID: PMC9472694.
  • 10.5152/TJAR.2021.21230

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren