Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluation der klinischen Wirksamkeit von Perikapsulärer Nervengruppen (PENG)-Block und gepulsten Radiofrequenzanwendungen bei chronischen Hüftschmerzen (PENG-PRF)

15. März 2026 aktualisiert von: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Perikapsulärer Nervengruppenblockade (PENG) und gepulsten Radiofrequenzanwendungen bei chronischen Hüftschmerzen

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen der Perikapsulären-Nervengruppen-(PENG)-Blockade allein und der Kombination von PENG-Blockade mit gepulster Radiofrequenz (PRF) auf die Schmerzintensität bei Patienten mit chronischen Hüftschmerzen prospektiv zu vergleichen. Als sekundäres Ziel sollen die Auswirkungen beider Behandlungsmodalitäten auf die Hüftfunktion anhand valider und zuverlässiger funktioneller Bewertungsskalen evaluiert werden. Durch diese Studie soll der klinische Beitrag des Hinzufügens von PRF zur PENG-Blockade aufgezeigt und ein wirksamerer und länger anhaltender Ansatz für die interventionelle Behandlung chronischer Hüftschmerzen identifiziert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Hüftschmerzen sind ein häufiges klinisches Beschwerdebild, insbesondere bei älteren Menschen, das die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt und zu funktionellen Einschränkungen und Abhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten führt. Chronische Hüftschmerzen, verursacht durch degenerative, entzündliche und mechanische Erkrankungen – vor allem Hüftarthrose – bleiben trotz medikamentöser Behandlung, Physiotherapie und Rehabilitation oft unzureichend kontrolliert. Obwohl chirurgische Eingriffe wirksam sein können, sind sie aufgrund von hohem Alter, Begleiterkrankungen oder chirurgischen Kontraindikationen nicht für alle Patienten geeignet. Daher haben minimal-invasive interventionelle Schmerztherapie-Techniken bei der Behandlung chronischer Hüftschmerzen zunehmend an Bedeutung gewonnen.

Die nozizeptive Innervation des Hüftgelenks stammt hauptsächlich aus der vorderen Kapsel, die vorwiegend von den sensorischen Ästen des Nervus femoralis, Nervus obturatorius und Nervus obturatorius accessorius versorgt wird. Basierend auf dieser anatomischen Grundlage ist der Perikapsuläre Nervengruppen-Block (PENG-Block) eine ultraschallgeführte Technik, die diese sensorischen Fasern gezielt anspricht, um eine wirksame Analgesie ohne motorische Blockade zu erreichen. Frühere Studien haben gezeigt, dass der PENG-Block sowohl bei akuten als auch chronischen Hüftschmerzen die Schmerzscores reduziert und die funktionelle Mobilität verbessert; seine analgetische Wirkung kann jedoch zeitlich begrenzt sein, was bei einigen Patienten wiederholte Anwendungen erfordert.

Im Gegensatz zur konventionellen thermischen Radiofrequenz zielt die gepulste Radiofrequenz (PRF) darauf ab, die Nervenübertragung zu modulieren, ohne Gewebeschäden zu verursachen, und kann durch neuromodulatorische Mechanismen länger anhaltende Analgesie bieten. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Kombination von PRF mit peripheren Nervenblöcken im Vergleich zu alleinigen Nervenblöcken die analgetischen Effekte verlängern kann. Prospektive Studien, die den PENG-Block allein direkt mit der Kombination aus PENG-Block und PRF bei chronischen Hüftschmerzen vergleichen, sind jedoch begrenzt, was den Bedarf an weiterer Forschung unterstreicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06680
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
          • Ulku Sabuncu Assoc. Prof.
          • Telefonnummer: 905337085212

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18-80 Jahre alt mit chronischen Hüftschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von chronischen Hüftschmerzen seit mindestens 3 Monaten

Baseline Visual Analog Scale (VAS)-Score ≥ 4

Klinische und/oder radiologische Diagnose von Hüftarthrose oder unspezifischen chronischen Hüftschmerzen

Unzureichendes Ansprechen auf konservative Behandlungen

Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Lokale oder systemische Infektion am Interventionsort

Koagulopathie oder Unfähigkeit zur Unterbrechung der Antikoagulationstherapie

Hüftschmerzen im Zusammenhang mit Malignität

Anamnese einer früheren Hüftendoprothese

Schweres neurologisches Defizit

Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe PENG
Der erste Schritt bei Patienten mit chronischen Hüftschmerzen ist eine diagnostische Intervention, nämlich die Anwendung eines Perikapsulären Nervengruppenblocks (PENG-Block). Bei Patienten, die von dem diagnostischen Block profitieren - definiert als eine Verringerung der VAS-Werte um 50 % oder mehr nach dem Eingriff - wird die gepulste Hochfrequenztherapie (PRF) als zweistufige Intervention hinzugefügt. Dieser schrittweise Ansatz spiegelt die Standardklinikpraxis wider, und beide Verfahren werden in der klinischen Praxis häufig zur Behandlung chronischer Hüftschmerzen eingesetzt. Die verfügbaren Literaturhinweise zu diesem Ansatz sind jedoch weitgehend auf Fallberichte und retrospektive Fallserien beschränkt. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die klinischen Ergebnisse dieser routinemäßig in der klinischen Praxis angewandten Behandlungsstrategie zu dokumentieren und zu teilen.
Verfahren: PENG-Block gepulste Radiofrequenz

Diese Intervention besteht aus einem schrittweisen, zweistufigen Behandlungsprotokoll, das routinemäßig in unserer klinischen Praxis zur Behandlung chronischer Hüftschmerzen angewendet wird. In der ersten Stufe erhalten alle Patienten einen ultraschallgeführten Perikapsulären Nervengruppen-Block (PENG-Block) als diagnostische und therapeutische Maßnahme. Die Schmerzintensität wird nach dem diagnostischen Block mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Nur Patienten, die eine klinisch bedeutsame Reaktion zeigen, definiert als eine Reduktion der VAS-Werte um 50 % oder mehr, gehen zur zweiten Stufe der Intervention über.

In der zweiten Stufe wird zusätzlich zum PENG-Block eine gepulste Hochfrequenztherapie (PRF) auf dieselbe Zielregion angewendet, um durch Neuromodulation ohne Gewebezerstörung eine länger anhaltende Analgesie zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS, 0-10; höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin)
Zeitfenster: vor der Behandlung (Baseline) sowie 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung.
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einem validierten Schmerzmessinstrument mit einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz bedeutet.
vor der Behandlung (Baseline) sowie 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Schmerz, Steifheit und körperlicher Funktion gemessen durch den Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC, 0-96)
Zeitfenster: baseline (prä-prozedural) und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff.

Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion wurden mittels des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC; Gesamtpunktzahlbereich 0-96, wobei höhere Werte stärkere Symptome und funktionelle Einschränkungen anzeigen) bewertet. Die Veränderung der WOMAC-Gesamtpunktzahl von der Ausgangsbewertung bis zu einem Monat nach der gepulsten Radiofrequenztherapie (PRF) wurde als sekundäres Ergebnis bewertet.

Zusätzliche Analysen umfassten Veränderungen der WOMAC-Subskalenwerte (Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion) eine Woche, drei Monate und sechs Monate nach der Intervention. Eine klinisch bedeutsame Verbesserung wurde als eine Reduktion der Gesamt-WOMAC-Punktzahl um ≥20 % im Vergleich zur Ausgangsbewertung definiert.
baseline (prä-prozedural) und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff.
Veränderung der Hüftfunktion gemessen mit dem Harris-Hüft-Score (HHS, 0-100)
Zeitfenster: Baseline (prä-prozedural), 1 Woche, 1 Monat (primärer funktioneller Endpunkt), 3 Monate und 6 Monate nach gepulster Radiofrequenz (PRF)-Behandlung.

Hüftschmerzen und funktioneller Status wurden mit dem Harris-Hüft-Score (HHS; Gesamtskala 0-100, wobei höhere Werte eine bessere Hüftfunktion anzeigen) bewertet. Der HHS bewertet vier Bereiche: Schmerz, Funktion (Aktivitäten des täglichen Lebens und Gangbild), Fehlen von Deformität und Bewegungsfreiheit.

Die Veränderung des Gesamt-HHS vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der gepulsten Radiofrequenz (PRF)-Behandlung wurde als sekundäres Ergebnis analysiert. Zusätzliche Bewertungen wurden 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt, um die Nachhaltigkeit der funktionellen Verbesserung zu bewerten.

Eine klinisch bedeutsame Verbesserung wurde als Anstieg von ≥10 Punkten im Gesamt-HHS im Vergleich zum Ausgangswert definiert.
Baseline (prä-prozedural), 1 Woche, 1 Monat (primärer funktioneller Endpunkt), 3 Monate und 6 Monate nach gepulster Radiofrequenz (PRF)-Behandlung.
Sekundärer Endpunkt: Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Baseline und nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention

Die folgenden Parameter wurden als sekundäre Endpunkte bewertet:

Analgetikaverbrauch: Änderungen der täglichen Analgetikadosis und der Häufigkeit der Anwendung wurden aufgezeichnet und zwischen den Ausgangswerten und den Nachuntersuchungen nach der Intervention verglichen.
Baseline und nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Jadon A. Pulsed Radiofrequency (PRF) of Pericapsular Nerves Group (PENG) in Chronic Hip Pain-A Case Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2021 Dec;49(6):490-493. doi: 10.5152/TJAR.2021.1080. PMID: 35110031; PMCID: PMC9472694.
  • 10.5152/TJAR.2021.21230

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-2613941

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose (OA) der Hüfte

Klinische Studien zur PENG-Block gepulste Radiofrequenz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren