このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

直接前方アプローチ(DAA)による全人工股関節置換術(THA)中の大腿筋膜張筋(TFL)の筋損傷 (TFL)

2026年1月14日 更新者:University Hospital, Bordeaux

直接前方アプローチ(DAA)による全人工股関節置換術(THA)中の大腿筋膜張筋(TFL)の筋損傷、短期機能的結果との相関の評価

直接前方アプローチ(DAA)は、手術アプローチ中にTFLに損傷を引き起こすことが知られており、この研究の目的は、手術中のTFL損傷の重症度と短期的な機能結果への影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

人工股関節全置換術は最も頻繁に行われる外科手術の一つであり、股関節症のアプローチを変えました。 頻繁に使用される外科的アプローチはいくつかあります:後外側アプローチ、前外側アプローチ、および直接前方アプローチです。 以前に示されたように、DAAは他の外科的アプローチよりも筋肉損傷が少なく、前方間隙は神経間・筋間の筋肉温存技術と見なされています。 しかし、いくつかの報告は、DAAが特に器具による展開中に大腿筋膜張筋への筋肉損傷とも関連していることを証明しました。

本研究の目的は、手術中の筋肉損傷の重症度と術後の短・中期の機能的結果との相関関係を決定することです。 私たちは、インプラント配置後の手術中に目に見える筋肉損傷を、0(無傷または少数の繊維)から4(筋肉損傷の75%以上)までの5段階のグレーディングシステムで評価しました。 機能的結果は、6週間および6ヶ月のフォローアップ時のハリス股関節スコアによって確立されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人(18歳以上)
  • 変形性関節症のため直接前方アプローチによる初回人工股関節全置換術を受ける患者

除外基準:

  • 股関節形成不全
  • 脚長差が2cm以上
  • 同側股関節手術の既往歴
  • 神経筋疾患
  • プロトコールを拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:通常の外科的手順
通常の外科的処置を受けた患者:直接前方アプローチによる全人工股関節置換術
データ収集と自己記入式質問票(HHSおよびSF-36)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の機能回復結果と大腿筋膜張筋損傷との相関
時間枠:6週目

相関関係:

  • 術後短期機能結果(6週間時点でのハリス股関節スコアによる評価)。ハリス股関節スコアは10項目からなり、各項目に複数の選択肢があり、合計スコアは2から100点です。および
  • 手術中のTFL(大腿筋膜張筋)筋損傷グレード(ATHLAS分類による評価):スコア0(無傷または少数の繊維)、1(繊維の0〜25%)、2(25〜50%)、3(50〜75%)、および4(>75%)
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハリス股関節スコア 6ヵ月
時間枠:6ヶ月
6ヶ月時のハリス股関節スコアの結果 ハリス股関節スコアは10項目からなり、各項目に複数の選択肢があり、総合スコアは2から100です。
6ヶ月
生活の質尺度
時間枠:6週間、6ヶ月
全人工股関節置換術後6週間から6ヶ月間のSF-36質問票スコアの推移
6週間、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する