Muskelskada i TFL (Tensor Fascia Latae) under total höftledsplastik (THA) via direkt främre access (DAA) (TFL)
Muskelskada i TFL (Tensor Fascia Latae) under total höftledsplastik (THA) via direkt främre access (DAA), utvärdering av korrelationen med kortsiktiga funktionella resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total höftledsplastik är en av de vanligaste kirurgiska procedurerna och har förändrat tillvägagångssättet för höftartros. Det finns några kirurgiska tillvägagångssätt som ofta används: posterolateral tillvägagång, anterolateral tillvägagång och den direkta anteriora tillvägagången. Det har tidigare visats att DAA orsakar mindre muskelskada än de andra kirurgiska tillvägagångssätten, det anteriora intervallet anses vara en internerverande och intermuskulär muskelskonserverande teknik. Emellertid har flera rapporter bevisat att DAA också var förknippad med muskelskada, särskilt till tensor fascia lata under exponeringen med instrumenten.
Syftet med denna studie är att fastställa korrelationen mellan allvaret av muskelskada under operationen och de funktionella postoperativa kortsiktiga och medellånga resultaten. Vi genomförde gradering av synlig muskelskada under operationen efter implantatpositionering med ett graderingssystem i 5 steg från 0 (intakt eller några fibrer) till 4 (mer än 75% muskelskada). Funktionella resultat fastställdes med Harris Höftskåra vid 6 veckors och 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arthur SEGUINEAU, MD
- E-post: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julie BELLARD
- E-post: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Julie BELLARD
- E-post: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
-
Kontakt:
- Thierry FABRE, PROF
- E-post: thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
-
Huvudutredare:
- Thierry FABRE, PROF
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Kontakt:
- Arthur SEGUINEAU, MD
- E-post: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
-
Huvudutredare:
- Arthur SEGUINEAU, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen (>18 år gammal),
- patient som genomgår primär total höftledsplastik via direkt anterior ansats för artros
Exklusionskriterier:
- höftdysplasi
- benskillnad större än 2 cm
- tidigare operation på samma höft
- neuromuskulär patologi
- patienter som avböjer protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vanlig kirurgisk procedur
Patient med vanlig kirurgisk procedur: Total höftledsartroplastik via direkt anterior access
|
Datainsamling och självadministrerat frågeformulär (HHS och SF-36)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan postoperativa funktionella resultat och TFL-muskelskada
Tidsram: vecka 6
|
Korrelation mellan:
|
vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Harris höftpoäng 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Resultat av Harris höftskattning vid 6 månader Harris höftskattning har 10 delar med flera påståenden per del och totalpoäng från 2 till 100,
|
6 månader
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsram: 6 veckor, 6 månader
|
Utveckling av SF-36 frågeformulärpoäng mellan 6 veckor och 6 månader efter total höftledsplastik
|
6 veckor, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2024/83
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .