Muskelschädigung des TFL (Tensor Fasciae Latae) während der totalen Hüftarthroplastik (THA) durch den direkten vorderen Zugang (DAA) (TFL)
Muskelschäden des TFL (Tensor Fasciae Latae) während der totalen Hüftendoprothetik (THA) über den direkten vorderen Zugang (DAA), Bewertung der Korrelation mit kurzfristigen funktionellen Ergebnissen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die totale Hüftarthroplastik ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe und hat den Ansatz zur Hüftarthrose verändert. Es gibt einige häufig verwendete chirurgische Zugänge: posterolateraler Zugang, anterolateraler Zugang und der direkte anteriore Zugang. Es wurde bereits gezeigt, dass der DAA weniger Muskelschäden verursacht als die anderen chirurgischen Zugänge, das anteriore Intervall gilt als nerven- und muskelschonende Technik. Mehrere Berichte haben jedoch bewiesen, dass der DAA auch mit Muskelschäden verbunden war, insbesondere am Musculus tensor fasciae latae während der Exposition mit den Instrumenten.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen dem Schweregrad der Muskelschäden während der Operation und den funktionellen postoperativen Kurz- und Mittelfrist-Ergebnissen zu bestimmen. Wir haben sichtbare Muskelschäden während der Operation nach der Implantatpositionierung anhand eines Bewertungssystems in 5 Stufen von 0 (intakt oder wenige Fasern) bis 4 (mehr als 75% Muskelschaden) bewertet. Die funktionellen Ergebnisse wurden durch den Harris-Hüft-Score bei der Nachuntersuchung nach 6 Wochen und 6 Monaten ermittelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arthur SEGUINEAU, MD
- E-Mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julie BELLARD
- E-Mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- CHU Bordeaux
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Kontakt:
- Julie BELLARD
- E-Mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
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Kontakt:
- Thierry FABRE, PROF
- E-Mail: thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
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Hauptermittler:
- Thierry FABRE, PROF
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
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Kontakt:
- Arthur SEGUINEAU, MD
- E-Mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
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Hauptermittler:
- Arthur SEGUINEAU, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (>18 Jahre alt),
- Patient, der sich einer primären Total-Hüftarthroplastik über den direkten vorderen Zugang wegen Arthrose unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Hüftdysplasie
- Beinlängendifferenz größer als 2cm
- Vorgeschichte einer homolateralen Hüftoperation
- Neuromuskuläre Pathologie
- Patienten, die das Protokoll ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Üblicher chirurgischer Eingriff
Patient mit üblichem chirurgischem Eingriff: Totaler Hüftgelenkersatz durch direkten vorderen Zugang
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Datenerhebung und selbstadministrierter Fragebogen (HHS und SF-36)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen postoperativen funktionellen Ergebnissen und TFL-Muskelschäden
Zeitfenster: Woche 6
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Korrelation zwischen:
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Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harris-Hüft-Score nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Ergebnis des Harris-Hüft-Scores nach 6 Monaten. Der Harris-Hüft-Score umfasst 10 Items mit mehreren Aussagen pro Item und einer Gesamtpunktzahl von 2 bis 100,
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6 Monate
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Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 6 Wochen, 6 Monate
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Verlauf des SF-36-Fragebogen-Scores zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach totaler Hüftgelenksarthroplastik
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6 Wochen, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2024/83
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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