Danno Muscolare del TFL (Tensor Fascia Latae) Durante l'Artroplastica Totale dell'Anca (THA) Tramite l'Approccio Anteriore Diretto (DAA) (TFL)
Danno Muscolare del TFL (Tensor Fascia Latae) Durante l’Artroplastica Totale dell’Anca (THA) Tramite Approccio Anteriore Diretto (DAA), Valutazione della Correlazione con i Risultati Funzionali a Breve Termine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale dell'anca è uno degli interventi chirurgici più frequenti e ha cambiato l'approccio all'artrosi dell'anca. Esistono alcuni approcci chirurgici frequentemente utilizzati: approccio postero-laterale, approccio antero-laterale e approccio anteriore diretto. È stato precedentemente dimostrato che l'approccio anteriore diretto causa meno danni muscolari rispetto agli altri approcci chirurgici; l'intervallo anteriore è considerato una tecnica di risparmio muscolare internervosa e intermuscolare. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato che l'approccio anteriore diretto è stato anche associato a danni muscolari, in particolare al tensore della fascia lata durante l'esposizione con gli strumenti.
Lo scopo di questo studio è determinare la correlazione tra la gravità del danno muscolare durante l'intervento chirurgico e i risultati funzionali post-operatori a breve e medio termine. Abbiamo valutato il danno muscolare visibile durante l'intervento chirurgico dopo il posizionamento dell'impianto utilizzando un sistema di classificazione in 5 stadi da 0 (intatto o poche fibre) a 4 (più del 75% di danno muscolare). I risultati funzionali sono stati stabiliti tramite l'Harris Hip Score al follow-up di 6 settimane e 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arthur SEGUINEAU, MD
- Email: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julie BELLARD
- Email: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Chu Bordeaux
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Contatto:
- Julie BELLARD
- Email: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
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Contatto:
- Thierry FABRE, PROF
- Email: thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
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Investigatore principale:
- Thierry FABRE, PROF
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Bordeaux, Francia, 33000
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
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Contatto:
- Arthur SEGUINEAU, MD
- Email: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
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Investigatore principale:
- Arthur SEGUINEAU, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adulto (>18 anni),
- paziente sottoposto a artroplastica totale dell'anca primaria attraverso approccio anteriore diretto per osteoartrosi
Criteri di esclusione:
- displasia dell'anca
- discrepanza di lunghezza degli arti superiore a 2cm
- storia di chirurgia dell'anca omolaterale
- patologia neuromuscolare
- pazienti che rifiutano il protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Procedura chirurgica abituale
Paziente con procedura chirurgica abituale: Artroplastica Totale d'Anca attraverso Approccio Anteriore Diretto
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Raccolta dati e questionario autosomministrato (HHS e SF-36)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra i risultati funzionali post-operatori e il danno muscolare del TFL
Lasso di tempo: settimana 6
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Correlazione tra:
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settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Harris dell'anca a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Risultato del punteggio di Harris all'anca a 6 mesi: il punteggio di Harris all'anca comprende 10 voci con diverse proposizioni per ciascuna voce e un punteggio totale da 2 a 100.
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6 mesi
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Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi
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Evoluzione del punteggio del questionario SF-36 tra 6 settimane e 6 mesi dopo l'artroplastica totale dell'anca
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6 settimane, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2024/83
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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