Повреждение мышцы TFL (Tensor Fascia Latae) во время тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТЭТС) через прямой передний доступ (ППД) (TFL)
Повреждение мышцы TFL (Tensor Fascia Latae) при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA) через прямой передний доступ (DAA), оценка корреляции с краткосрочными функциональными результатами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава является одной из наиболее частых хирургических процедур, и оно изменило подход к лечению артроза тазобедренного сустава. Существует несколько часто используемых хирургических доступов: заднебоковой доступ, переднебоковой доступ и прямой передний доступ. Ранее было показано, что прямой передний доступ вызывает меньшее повреждение мышц по сравнению с другими хирургическими доступами, передний интервал считается межнервным и межмышечным мышечно-сберегающим методом. Однако несколько отчетов доказали, что прямой передний доступ также связан с повреждением мышц, особенно напрягателя широкой фасции бедра во время экспозиции с использованием инструментов.
Целью данного исследования является определение корреляции между степенью повреждения мышц во время операции и функциональными послеоперационными результатами в краткосрочной и среднесрочной перспективе. Мы провели оценку видимого повреждения мышц во время операции после установки имплантата с использованием системы градации в 5 стадий от 0 (интактные или несколько волокон) до 4 (более 75% повреждения мышц). Функциональные результаты были установлены с помощью оценки Харриса для тазобедренного сустава при контрольном обследовании через 6 недель и 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arthur SEGUINEAU, MD
- Электронная почта: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julie BELLARD
- Электронная почта: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- CHU Bordeaux
-
Контакт:
- Julie BELLARD
- Электронная почта: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
-
Контакт:
- Thierry FABRE, PROF
- Электронная почта: thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
-
Главный следователь:
- Thierry FABRE, PROF
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Контакт:
- Arthur SEGUINEAU, MD
- Электронная почта: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
-
Главный следователь:
- Arthur SEGUINEAU, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослый (>18 лет),
- пациент, проходящий первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава через прямой передний доступ по поводу остеоартрита
Критерии исключения:
- дисплазия тазобедренного сустава
- разница в длине ног более 2 см
- анамнез операции на ипсилатеральном тазобедренном суставе
- нервно-мышечная патология
- пациенты, отказывающиеся от протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычная хирургическая процедура
Пациент с обычной хирургической процедурой: Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава через прямой передний доступ
|
Сбор данных и самостоятельно заполняемый опросник (HHS и SF-36)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между послеоперационными функциональными результатами и повреждением мышцы TFL
Временное ограничение: неделя 6
|
Корреляция между:
|
неделя 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по шкале Харриса через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результат оценки Харриса для тазобедренного сустава через 6 месяцев: оценка Харриса включает 10 пунктов с несколькими вариантами ответов для каждого пункта, а общий балл составляет от 2 до 100.
|
6 месяцев
|
|
Шкала качества жизни
Временное ограничение: 6 недель, 6 месяцев
|
Динамика показателей опросника SF-36 между 6 неделями и 6 месяцами после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
|
6 недель, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2024/83
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .