Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelskade i TFL (Tensor Fascia Latae) under total hoftealloplastik (THA) gennem direkte anterior tilgang (DAA) (TFL)

14. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Muskelskade i TFL (Tensor Fascia Latae) under total hoftealloplastik (THA) via direkte anterior tilgang (DAA), evaluering af korrelationen med korttidsfunktionelle resultater

Direkte anterior tilgang (DAA) er kendt for at forårsage skade på TFL under den kirurgiske tilgang, formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem alvorligheden af den perioperative TFL-skade og de funktionelle kortsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total hoftealloplastik er en af de hyppigste kirurgiske procedurer, og den har ændret tilgangen til hofteartrose. Der er et par kirurgiske tilgange, der ofte bruges: posterolateral tilgang, anterolateral tilgang og den direkte anteriore tilgang. Det er tidligere vist, at DAA forårsager mindre muskelskade end de andre kirurgiske tilgange, det anteriore interval betragtes som en internervøs og intermuskulær muskelskånende teknik. Imidlertid har flere rapporter bevist, at DAA også var forbundet med muskelskade, især til tensor fascia lata under eksponeringen med instrumenterne.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem alvorligheden af muskelskade under operationen og de funktionelle postoperative kort- og mellemlange resultater. Vi gennemgik gradering af synlig muskelskade under operationen efter implantatpositionering ved et graderingssystem i 5 stadier fra 0 (intakt eller få fibre) til 4 (mere end 75 % muskelskade). Funktionelle resultater blev fastlagt ved Harris Hofte Score ved 6 ugers og 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen (>18 år gammel),
  • patient, der gennemgår primær total hoftealloplastik via direkte anterior tilgang for artrose

Eksklusionskriterier:

  • hofte dysplasi
  • benslængdeforskel større end 2 cm
  • tidligere homolateral hoftekirurgi
  • neuromuskulær patologi
  • patienter, der afviser protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig kirurgisk procedure
Patient med sædvanlig kirurgisk procedure: Total hofteledsskifte via direkte anterior tilgang
Andet: Dataindsamling og selvadministreret spørgeskema
Dataindsamling og selvadministreret spørgeskema (HHS og SF-36)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem post-operative funktionelle resultater og TFL-muskelskade
Tidsramme: uge 6

Sammenhæng mellem :

  • kortsigtede postoperative funktionelle resultater, evalueret ved Harris Hofte-score efter 6 uger. Harris Hofte-score har 10 punkter med flere muligheder for hvert punkt og en totalscore fra 2 til 100, og
  • TFL-muskelskadegrad under operationen evalueret med ATHLAS-klassifikationen: score 0 (intakt eller få fibre), 1 (0-25% af fibre), 2 (25-50%), 3 (50-75%) og 4 (>75%)
uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hofte-score 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Resultat af Harris Hofte score efter 6 måneder Harris Hofte score har 10 elementer med flere udsagn for hvert element og en total score fra 2 til 100,
6 måneder
Livskvalitetsskala
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder
Udviklingen af SF-36 spørgeskema score mellem 6 uger og 6 måneder efter total hoftealloplastik
6 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2024/83

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner