Az izomsérülés a TFL (Tensor Fascia Latae) területén teljes csípőízületi protézis beültetése (THA) során közvetlen elülső megközelítéssel (DAA) (TFL)
A TFL (Tensor Fascia Latae) izomsérülése a teljes csípőízületi protézisbeültetés (THA) során a közvetlen elülső megközelítés (DMA) alkalmazásával, a korreláció értékelése a rövid távú funkcionális eredményekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes csípőízületi protézisbeültetés egyik leggyakoribb műtéti eljárás, amely megváltoztatta a csípőízületi artrózis kezelésének megközelítését. Gyakran alkalmazott műtéti megközelítések közé tartozik: poszterolaterális megközelítés, anterolaterális megközelítés és a direkt anterior megközelítés. Korábban kimutatták, hogy a DAA kevesebb izomkárosodást okoz, mint a többi műtéti megközelítés, az anterior intervallum internervosus és intermuskularis izomkímélő technikának számít. Több jelentés azonban igazolta, hogy a DAA szintén kapcsolatban áll izomkárosodással, különösen a fascia lata izommal a műszeres expozíció során.
E tanulmány célja a műtét során fellépő izomkárosodás súlyossága és a funkcionális posztoperatív rövid és középtávú eredmények közötti összefüggés meghatározása. A műtét során látható izomkárosodást a protézis beültetése után egy 5 fokozatú értékelési rendszerrel osztályoztuk 0-tól (ép vagy néhány rost) 4-ig (több mint 75%-os izomkárosodás). A funkcionális eredményeket Harris csípőpontszámmal határoztuk meg 6 hetes és 6 hónapos követéskor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arthur SEGUINEAU, MD
- E-mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Julie BELLARD
- E-mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- CHU Bordeaux
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie BELLARD
- E-mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Thierry FABRE, PROF
- E-mail: thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
-
Kutatásvezető:
- Thierry FABRE, PROF
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Kapcsolatba lépni:
- Arthur SEGUINEAU, MD
- E-mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
-
Kutatásvezető:
- Arthur SEGUINEAU, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- felnőtt (>18 éves),
- osteoarthrosis miatt elsődleges teljes csípőízületi protézis beültetésen áteső beteg, Direct Anterior Approach alkalmazásával
Kizárási kritériumok:
- csípődiszplázia
- 2 cm-nél nagyobb lábhossz-különbség
- korábbi homolaterális csípőműtét
- neuromuszkuláris patológia
- a protokoll megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szokásos sebészi eljárás
Páciens szokásos műtéti eljárással: Teljes csípőízületi protézis beültetése közvetlen elülső megközelítéssel
|
Adatgyűjtés és önkitöltő kérdőív (HHS és SF-36)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a posztoperatív funkcionális eredmények és a TFL izomkárosodás között
Időkeret: 6. hét
|
Korreláció a következők között:
|
6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harris csípőpontszám 6 hónap
Időkeret: 6 hónap
|
A Harris csípőpontszám eredménye 6 hónap után A Harris csípőpontszám 10 tételből áll, minden tételhez több állítás tartozik, és a teljes pontszám 2 és 100 között van,
|
6 hónap
|
|
Életminőség-skála
Időkeret: 6 hét, 6 hónap
|
Az SF-36 kérdőív pontszámának alakulása a teljes csípőízületi protézis beültetést követő 6 hét és 6 hónap között
|
6 hét, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2024/83
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .