Daño Muscular del TFL (Tensor Fascia Latae) Durante la Artroplastia Total de Cadera (ATC) Mediante el Enfoque Anterior Directo (EAD) (TFL)
Daño Muscular del TFL (Tensor de la Fascia Lata) Durante la Artroplastia Total de Cadera (ATC) Mediante el Enfoque Anterior Directo (EAD), Evaluación de la Correlación con los Resultados Funcionales a Corto Plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera es uno de los procedimientos quirúrgicos más frecuentes y ha cambiado el enfoque de la artrosis de cadera. Existen varios enfoques quirúrgicos utilizados con frecuencia: el enfoque posterolateral, el enfoque anterolateral y el enfoque anterior directo. Se ha demostrado previamente que el enfoque anterior directo causa menos daño muscular que los otros enfoques quirúrgicos, y el intervalo anterior se considera una técnica de ahorro muscular internerviosa e intermuscular. Sin embargo, varios informes han demostrado que el enfoque anterior directo también se asocia con daño muscular, particularmente al tensor de la fascia lata durante la exposición con los instrumentos.
El propósito de este estudio es determinar la correlación entre la gravedad del daño muscular durante la cirugía y los resultados funcionales postoperatorios a corto y medio plazo. Se realizó una clasificación del daño muscular visible durante la cirugía después del posicionamiento del implante mediante un sistema de clasificación en 5 etapas, desde 0 (intacto o pocas fibras) hasta 4 (más del 75% de daño muscular). Los resultados funcionales se establecieron mediante la puntuación de Harris para la cadera en el seguimiento a las 6 semanas y a los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arthur SEGUINEAU, MD
- Correo electrónico: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julie BELLARD
- Correo electrónico: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU Bordeaux
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Contacto:
- Julie BELLARD
- Correo electrónico: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
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Contacto:
- Thierry FABRE, PROF
- Correo electrónico: thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
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Investigador principal:
- Thierry FABRE, PROF
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Bordeaux, Francia, 33000
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
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Contacto:
- Arthur SEGUINEAU, MD
- Correo electrónico: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
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Investigador principal:
- Arthur SEGUINEAU, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto (>18 años de edad),
- paciente sometido a artroplastia total de cadera primaria mediante abordaje anterior directo por osteoartritis
Criterios de exclusión:
- displasia de cadera
- discrepancia de longitud de pierna mayor de 2 cm
- antecedentes de cirugía de cadera homolateral
- patología neuromuscular
- pacientes que rechacen el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Procedimiento quirúrgico habitual
Paciente con procedimiento quirúrgico habitual: Artroplastia Total de Cadera mediante Abordaje Anterior Directo
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Recopilación de datos y cuestionario autoadministrado (HHS y SF-36)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los resultados funcionales postoperatorios y el daño muscular del TFL
Periodo de tiempo: semana 6
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Correlación entre:
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semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Harris de cadera a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultado de la puntuación de Harris para cadera a los 6 meses. La puntuación de Harris para cadera tiene 10 ítems con varias proposiciones por cada ítem y una puntuación total de 2 a 100,
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6 meses
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Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses
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Evolución de la puntuación del cuestionario SF-36 entre las 6 semanas y los 6 meses tras la artroplastia total de cadera
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6 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2024/83
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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