Uszkodzenie mięśnia TFL (napinacza powięzi szerokiej) podczas całkowitej artroplastyki stawu biodrowego (THA) z dostępu przedniego bezpośredniego (DAA) (TFL)
Uszkodzenie mięśnia TFL (napinacza powięzi szerokiej) podczas całkowitej artroplastyki stawu biodrowego (THA) metodą bezpośredniego dostępu przedniego (DAA), ocena korelacji z krótkoterminowymi wynikami funkcjonalnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych i zmieniła podejście do artrozy biodra. Istnieje kilka często stosowanych podejść chirurgicznych: podejście tylno-boczne, przednio-boczne oraz bezpośrednie podejście przednie. Wcześniej wykazano, że DAA powoduje mniejsze uszkodzenie mięśni niż inne podejścia chirurgiczne, przedni przedział jest uważany za technikę oszczędzającą mięśnie między nerwami i między mięśniami. Jednak kilka raportów udowodniło, że DAA było również związane z uszkodzeniem mięśni, szczególnie mięśnia napinacza powięzi szerokiej podczas ekspozycji za pomocą instrumentów.
Celem tego badania jest określenie korelacji między ciężkością uszkodzenia mięśni podczas operacji a funkcjonalnymi krótko- i średnioterminowymi wynikami pooperacyjnymi. Ocenialiśmy widoczne uszkodzenie mięśni podczas operacji po pozycjonowaniu implantu za pomocą systemu oceny w 5 etapach od 0 (nienaruszone lub kilka włókien) do 4 (ponad 75% uszkodzenia mięśni). Wyniki funkcjonalne ustalono za pomocą Harris Hip Score po 6 tygodniach i 6 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arthur SEGUINEAU, MD
- E-mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julie BELLARD
- E-mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Julie BELLARD
- E-mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
-
Kontakt:
- Thierry FABRE, PROF
- E-mail: thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
-
Główny śledczy:
- Thierry FABRE, PROF
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Kontakt:
- Arthur SEGUINEAU, MD
- E-mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
-
Główny śledczy:
- Arthur SEGUINEAU, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- osoba dorosła (>18 lat),
- pacjent poddawany pierwotnej całkowitej artroplastyce stawu biodrowego metodą bezpośredniego dostępu przedniego z powodu choroby zwyrodnieniowej
Kryteria wyłączenia:
- dysplazja biodra
- różnica długości kończyn większa niż 2 cm
- wywiad dotyczący operacji biodra po tej samej stronie
- patologia nerwowo-mięśniowa
- pacjenci odmawiający udziału w protokole
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Standardowa procedura chirurgiczna
Pacjent z typową procedurą chirurgiczną: Całkowita artroplastyka stawu biodrowego metodą bezpośredniego dostępu przedniego
|
Zbieranie danych i samodzielnie wypełniany kwestionariusz (HHS i SF-36)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między pooperacyjnymi wynikami funkcjonalnymi a uszkodzeniem mięśnia TFL
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Korelacja między:
|
tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Harrisa dla stawu biodrowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik oceny Harrisa dla stawu biodrowego po 6 miesiącach Ocena Harrisa dla stawu biodrowego składa się z 10 pozycji, z kilkoma opcjami dla każdej pozycji, a łączny wynik wynosi od 2 do 100,
|
6 miesięcy
|
|
Skala jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni, 6 miesięcy
|
Ewolucja wyniku kwestionariusza SF-36 między 6 tygodniem a 6 miesiącem po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego
|
6 tygodni, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2024/83
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo