Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelskade i TFL (tensor fasciae latae) under total hofteplastikk (THA) via direkte anterior tilnærming (DAA) (TFL)

14. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Muskelskade i TFL (Tensor Fasciae Latae) under total hofteproteseoperasjon (THA) gjennom direkte anterior tilnærming (DAA), vurdering av korrelasjon med korttids funksjonelle resultater

Direkte anterior tilnærming (DAA) er kjent for å forårsake skade på TFL under det kirurgiske inngrepet, og poenget med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av den perioperative TFL-skaden og de funksjonelle kortsiktige resultatene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total hofteartroplastikk er en av de hyppigste kirurgiske inngrepene og har endret tilnærmingen til hofteartrose. Det finnes noen få kirurgiske tilnærminger som ofte brukes: posterolateral tilnærming, anterolateral tilnærming og direkte anterior tilnærming. Det har tidligere blitt vist at DAA forårsaker mindre muskelskade enn de andre kirurgiske tilnærmingene, den anteriore intervallet anses som en internervøs og intermuskulær muskelskånende teknikk. Imidlertid har flere rapporter bevist at DAA også var assosiert med muskelskade, spesielt til tensor fascia lata under eksponeringen med instrumentene.

Formålet med denne studien er å fastslå korrelasjonen mellom alvorligheten av muskelskade under kirurgi og de funksjonelle postoperative resultatene på kort og mellomlang sikt. Vi gjennomførte gradering av synlig muskelskade under kirurgi etter implantatposisjonering ved et graderingssystem i 5 stadier fra 0 (intakt eller noen få fibere) til 4 (mer enn 75% muskelskade). Funksjonelle resultater ble etablert ved Harris Hofte Score ved 6 uker og 6 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen (>18 år gammel),
  • pasient som gjennomgår primær total hofteartroplastikk via direkte anterior tilnærming for artrose

Eksklusjonskriterier:

  • hofte dysplasi
  • benslengdeforskjell større enn 2 cm
  • tidligere homolateral hoftekirurgi
  • nevromuskulær patologi
  • pasienter som avslår protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlig kirurgisk prosedyre
Pasient med vanlig kirurgisk prosedyre: Total hofteartroplastikk gjennom direkte anterior tilnærming
Annen: Datainnsamling og selvadministrert spørreskjema
Datainnsamling og selvadministrert spørreskjema (HHS og SF-36)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom postoperative funksjonelle resultater og TFL-muskelskade
Tidsramme: uke 6

Korrelasjon mellom:

  • kortsiktige postoperative funksjonelle resultater, evaluert med Harris hoftescore etter 6 uker. Harris hoftescore har 10 elementer med flere alternativer per element og total score fra 2 til 100, og
  • grad av TFL-muskelskade under operasjon evaluert med ATHLAS-klassifisering: score 0 (intakt eller få fibre), 1 (0-25% av fibre), 2 (25-50%), 3 (50-75%) og 4 (>75%)
uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Harris hoftepoengsum 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Resultat av Harris hoftepoengsum ved 6 måneder. Harris hoftepoengsum har 10 elementer med flere forslag for hvert element og total poengsum fra 2 til 100,
6 måneder
Livskvalitetsskala
Tidsramme: 6 uker, 6 måneder
Utvikling av SF-36-spørreskjemaets poengsum mellom 6 uker og 6 måneder etter total hofteproteseoperasjon
6 uker, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2024/83

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere