Poškození svalu TFL (tensor fasciae latae) během totální artroplastiky kyčelního kloubu (THA) přímým předním přístupem (DAA) (TFL)
Poškození svalu TFL (Tensor Fascia Latae) během totální artroplastiky kyčle (THA) přístupem z přední strany (DAA), vyhodnocení korelace s krátkodobými funkčními výsledky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Totální náhrada kyčelního kloubu je jedním z nejčastějších chirurgických zákroků a změnila přístup k léčbě artrózy kyčle. Často používané chirurgické přístupy zahrnují: posterolaterální přístup, anterolaterální přístup a přímý přední přístup. Již dříve bylo prokázáno, že přímý přední přístup způsobuje menší poškození svalů než ostatní chirurgické přístupy, přední interval je považován za intervalu mezi nervy a svaly šetřící techniku. Nicméně několik studií prokázalo, že přímý přední přístup je také spojen s poškozením svalů, zejména u tensor fasciae latae během expozice s nástroji.
Cílem této studie je určit korelaci mezi závažností poškození svalů během operace a funkčními pooperačními výsledky v krátkodobém a střednědobém horizontu. Během operace jsme po umístění implantátu hodnotili viditelné poškození svalů pomocí stupňovacího systému v 5 stupních od 0 (neporušené nebo několik vláken) do 4 (více než 75 % poškození svalu). Funkční výsledky byly stanoveny pomocí Harrisova skóre kyčle při 6týdenním a 6měsíčním sledování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arthur SEGUINEAU, MD
- E-mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julie BELLARD
- E-mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Chu Bordeaux
-
Kontakt:
- Julie BELLARD
- E-mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
-
Kontakt:
- Thierry FABRE, PROF
- E-mail: thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thierry FABRE, PROF
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Kontakt:
- Arthur SEGUINEAU, MD
- E-mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arthur SEGUINEAU, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý (>18 let),
- pacient podstupující primární totální artroplastiku kyčle přímým předním přístupem pro osteoartrózu
Kritéria pro vyloučení:
- dysplazie kyčle
- rozdíl délky končetin větší než 2 cm
- anamnéza homolaterální operace kyčle
- neuromuskulární patologie
- pacienti odmítající protokol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obvyklý chirurgický zákrok
Pacient s obvyklým chirurgickým postupem: Totální artroplastika kyčle přímým předním přístupem
|
Sběr dat a dotazník vyplňovaný samostatně (HHS a SF-36)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi pooperačními funkčními výsledky a poškozením svalu TFL
Časové okno: 6. týden
|
Korelace mezi:
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Harrisův skóre kyčle po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledek Harrisova skóre kyčle po 6 měsících Harrisovo skóre kyčle obsahuje 10 položek s několika možnostmi pro každou položku a celkové skóre od 2 do 100,
|
6 měsíců
|
|
Škála kvality života
Časové okno: 6 týdnů, 6 měsíců
|
Vývoj skóre dotazníku SF-36 mezi 6. týdnem a 6. měsícem po totální artroplastice kyčle
|
6 týdnů, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2024/83
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .