Spierbeschadiging van de TFL (Tensor Fascia Latae) tijdens totale heuparthroplastiek (THA) via de directe anterieure benadering (DAB) (TFL)
Spierschade van de TFL (Tensor Fascia Latae) tijdens Totale Heup Arthroplastiek (THA) via Directe Anterior Benadering (DAB), Evaluatie van de Correlatie met Kortetermijn Functionele Resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale heupartroplastiek is een van de meest frequente chirurgische ingrepen en heeft de aanpak van heupartrose veranderd. Er zijn enkele chirurgische benaderingen die vaak worden gebruikt: posterolaterale benadering, anterolaterale benadering en de directe anterieure benadering. Eerder is aangetoond dat de DAA minder spierschade veroorzaakt dan de andere chirurgische benaderingen, het anterieure interval wordt beschouwd als een internervale en intermusculaire spierbesparende techniek. Echter, verschillende rapporten hebben bewezen dat de DAA ook geassocieerd was met spierschade, met name aan de tensor fasciae latae tijdens de expositie met de instrumenten.
Het doel van deze studie is om de correlatie te bepalen tussen de ernst van de spierschade tijdens de operatie en de functionele postoperatieve resultaten op korte en middellange termijn. We hebben zichtbare spierschade tijdens de operatie na implantatiepositionering onderworpen aan een graderingssysteem in 5 fasen van 0 (intact of enkele vezels) tot 4 (meer dan 75% spierschade). Functionele resultaten werden vastgesteld door de Harris Heup Score na 6 weken en 6 maanden follow-up.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arthur SEGUINEAU, MD
- E-mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Julie BELLARD
- E-mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- CHU Bordeaux
-
Contact:
- Julie BELLARD
- E-mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
-
Contact:
- Thierry FABRE, PROF
- E-mail: thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Thierry FABRE, PROF
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Contact:
- Arthur SEGUINEAU, MD
- E-mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Arthur SEGUINEAU, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene (>18 jaar oud),
- patiënt die een primaire totale heupartroplastiek ondergaat via de directe anterieure benadering voor artrose
Uitsluitingscriteria:
- heupdysplasie
- beenlengteverschil groter dan 2 cm
- geschiedenis van homolaterale heupchirurgie
- neuromusculaire pathologie
- patiënten die het protocol weigeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gangbare chirurgische ingreep
Patiënt met gebruikelijke chirurgische ingreep: Totale Heupartroplastiek via Directe Anterior Benadering
|
Datacollectie en zelf-ingevulde vragenlijst (HHS en SF-36)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen postoperatieve functionele resultaten en TFL-spierschade
Tijdsspanne: week 6
|
Correlatie tussen:
|
week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Harris Heupscore 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Resultaat van de Harris Hip score na 6 maanden. De Harris Hip score heeft 10 items met meerdere proposities per item en een totale score van 2 tot 100,
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van levensschaal
Tijdsspanne: 6 weken, 6 maanden
|
Evolutie van de SF-36 vragenlijstscore tussen 6 weken en 6 maanden na totale heupartroplastiek
|
6 weken, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2024/83
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .