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直接前入路全髋关节置换术中阔筋膜张肌的肌肉损伤 (TFL)

2026年1月14日 更新者:University Hospital, Bordeaux

通过直接前入路(DAA)进行全髋关节置换术(THA)期间阔筋膜张肌(TFL)肌肉损伤与短期功能结果相关性的评估

直接前路入路(DFA)已知在手术入路过程中会导致TFL损伤,本研究的目的是评估术中TFL损伤的严重程度与短期功能结果之间的影响关系。

研究概览

详细说明

全髋关节置换术是最常见的外科手术之一,它改变了髋关节骨关节炎的治疗方法。 常用的手术入路有几种:后外侧入路、前外侧入路和直接前侧入路。 先前研究表明,直接前侧入路比其他手术入路造成的肌肉损伤更少,前侧间隙被视为神经间和肌肉间的肌肉保留技术。 然而,多项报告证明,直接前侧入路也与肌肉损伤相关,尤其是在使用器械进行暴露时对阔筋膜张肌的损伤。

本研究的目的是确定手术期间肌肉损伤严重程度与术后短期和中期功能结果之间的相关性。 我们在植入物定位后,通过一个分为5个阶段的评分系统(从0级(完整或少量纤维)到4级(超过75%的肌肉损伤))对手术期间可见的肌肉损伤进行分级。 功能结果通过术后6周和6个月的哈里斯髋关节评分来确定。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成人(>18岁),
  • 因骨关节炎通过直接前入路接受初次全髋关节置换术的患者

排除标准:

  • 髋关节发育不良
  • 下肢长度差异大于2厘米
  • 同侧髋关节手术史
  • 神经肌肉病变
  • 拒绝接受方案的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:常规手术程序
患者常规手术方式:经直接前方入路全髋关节置换术
数据收集与自填问卷(HHS与SF-36)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后功能结果与阔筋膜张肌损伤之间的相关性
大体时间:第6周

相关性:

  • 短期术后功能结果,通过6周时的Harris髋关节评分进行评估。 Harris髋关节评分包含10个项目,每个项目有若干选项,总分范围为2至100分,以及
  • 术中TFL肌肉损伤等级,使用ATHLAS分类进行评估:评分0(完好或少量纤维)、1(0-25%纤维)、2(25-50%)、3(50-75%)和4(>75%)
第6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
哈里斯髋关节评分 6 个月
大体时间:6个月
6个月时Harris髋关节评分的结果 Harris髋关节评分包含10个项目,每个项目有若干选项,总分范围为2至100分,
6个月
生活质量量表
大体时间:6周,6个月
全髋关节置换术后6周至6个月间SF-36问卷评分的演变
6周,6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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