- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07360210
Lésion Musculaire du TFL (Tensor Fascia Latae) Durant l'Arthroplastie Totale de la Hanche (ATH) par Approche Antérieure Directe (AAD) (TFL)
Lésion musculaire du TFL (Tensor Fascia Latae) pendant l'arthroplastie totale de la hanche (ATH) par voie antérieure directe (VAD), évaluation de la corrélation avec les résultats fonctionnels à court terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale de la hanche est l'une des interventions chirurgicales les plus fréquentes et elle a modifié l'approche de l'arthrose de la hanche. Il existe quelques approches chirurgicales fréquemment utilisées : l'approche postérolatérale, l'approche antérolatérale et l'approche antérieure directe. Il a été précédemment démontré que l'AAD cause moins de dommages musculaires que les autres approches chirurgicales, l'intervalle antérieur étant considéré comme une technique épargnant les muscles, inter-nerveuse et inter-musculaire. Cependant, plusieurs rapports ont prouvé que l'AAD était également associée à des dommages musculaires, notamment au tenseur du fascia lata pendant l'exposition avec les instruments.
L'objectif de cette étude est de déterminer la corrélation entre la gravité des dommages musculaires pendant la chirurgie et les résultats fonctionnels postopératoires à court et moyen terme. Nous avons évalué les dommages musculaires visibles pendant la chirurgie après le positionnement de l'implant à l'aide d'un système de classement en 5 étapes, de 0 (intact ou quelques fibres) à 4 (plus de 75 % de dommage musculaire). Les résultats fonctionnels ont été établis par le score de Harris de la hanche à 6 semaines et 6 mois de suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arthur SEGUINEAU, MD
- E-mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julie BELLARD
- E-mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- CHU Bordeaux
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Contact:
- Julie BELLARD
- E-mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
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Contact:
- Thierry FABRE, PROF
- E-mail: thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
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Chercheur principal:
- Thierry FABRE, PROF
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Bordeaux, France, 33000
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
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Contact:
- Arthur SEGUINEAU, MD
- E-mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
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Chercheur principal:
- Arthur SEGUINEAU, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- adulte (>18 ans),
- patient subissant une arthroplastie totale de la hanche par voie antérieure directe pour l'arthrose
Critères d'exclusion :
- dysplasie de la hanche
- différence de longueur des jambes supérieure à 2 cm
- antécédent de chirurgie de la hanche homolatérale
- pathologie neuromusculaire
- patients refusant le protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Procédure chirurgicale habituelle
Patient avec procédure chirurgicale habituelle : Arthroplastie totale de la hanche par voie antérieure directe
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Collecte de données et questionnaire auto-administré (HHS et SF-36)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les résultats fonctionnels post-opératoires et la lésion du muscle TFL
Délai: semaine 6
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Corrélation entre :
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semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Harris de la hanche à 6 mois
Délai: 6 mois
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Résultat du score de Harris pour la hanche à 6 mois Le score de Harris pour la hanche comporte 10 items avec plusieurs propositions pour chaque item et un score total allant de 2 à 100,
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6 mois
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Échelle de qualité de vie
Délai: 6 semaines, 6 mois
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Évolution du score du questionnaire SF-36 entre 6 semaines et 6 mois après une arthroplastie totale de la hanche
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6 semaines, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2024/83
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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