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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07360210
직전방문절개술(DAA)을 통한 전고관절치환술(THA) 중 장경근막장근(Tensor Fascia Latae)의 근육 손상 (TFL)
2026년 1월 14일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
직접 전방 접근법(DAA)을 통한 전고관절 치환술(THA) 중 장경근막장근(Tensor Fascia Latae, TFL)의 근육 손상, 단기 기능적 결과와의 상관관계 평가
직접 전방 접근법(DAA)은 수술 접근 중 TFL에 손상을 일으키는 것으로 알려져 있으며, 본 연구의 요점은 수술 중 TFL 손상의 심각도와 기능적 단기 결과 간의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전체 고관절 치환술은 가장 빈번한 수술 절차 중 하나이며, 고관절 관절증의 접근 방식을 변화시켰습니다. 자주 사용되는 몇 가지 수술 접근법이 있습니다: 후외측 접근법, 전외측 접근법 및 직접 전방 접근법입니다. 이전에 DAA가 다른 수술 접근법보다 근육 손상을 적게 유발하는 것으로 나타났으며, 전방 간격은 신경간 및 근육간 근육 보존 기술로 간주됩니다. 그러나 여러 보고서는 DAA도 수술 도구를 사용한 노출 중에 특히 장근막 장근에 근육 손상을 유발하는 것으로 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 수술 중 근육 손상의 심각도와 기능적 수술 후 단기 및 중기 결과 간의 상관 관계를 결정하는 것입니다. 우리는 임플란트 배치 후 수술 중 가시적 근육 손상을 0(손상 없음 또는 소수 섬유)에서 4(근육 손상 75% 이상)까지 5단계 등급 시스템으로 등급화했습니다. 기능적 결과는 6주 및 6개월 추적 관찰에서 Harris Hip Score로 확립되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arthur SEGUINEAU, MD
- 이메일: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julie BELLARD
- 이메일: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Julie BELLARD
- 이메일: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
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연락하다:
- Thierry FABRE, PROF
- 이메일: thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
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수석 연구원:
- Thierry FABRE, PROF
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
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연락하다:
- Arthur SEGUINEAU, MD
- 이메일: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
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수석 연구원:
- Arthur SEGUINEAU, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(>18세),
- 골관절염으로 직접 전방 접근법을 통한 일차 전고관절 치환술을 받는 환자
제외 기준:
- 고관절 이형성증
- 2cm 이상의 하지 길이 불균형
- 동측 고관절 수술 이력
- 신경근육 병리
- 연구 계획서에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일반적인 수술 절차
일반적인 수술 절차를 받은 환자 : 직접 전방 접근법을 통한 전고관절 치환술
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데이터 수집 및 자가 보고 설문지(HHS 및 SF-36)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기능적 결과와 TFL 근육 손상 사이의 상관관계
기간: 6주차
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상관관계:
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Harris 고관절 점수 6개월
기간: 6개월
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6개월 시점의 해리스 고관절 점수 결과 해리스 고관절 점수는 각 항목당 여러 개의 제안이 있는 10개의 항목으로 구성되며, 총점은 2점에서 100점까지입니다,
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6개월
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생활의 질 척도
기간: 6주, 6개월
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전체 고관절 치환술 후 6주와 6개월 사이의 SF-36 설문지 점수 변화
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6주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2024/83
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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