Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TFL:n (Tensor Fascia Latae) lihasvaurio kokonaislonkan tekonivelleikkauksessa (THA) suoran etuleikkauksen (DAA) aikana (TFL)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

TFL:n (Tensor Fascia Latae) lihasvaurioiden esiintyminen lonkan kokotekon (THA) aikana suoran etuoikean lähestymistavan (DAA) kautta, korrelaation arviointi lyhyen aikavälin toiminnallisten tulosten kanssa

Direct Anterior Approach (DAA) -menetelmän tiedetään aiheuttavan vaurioita TFL:lle leikkauslähestymistavan aikana, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida peräkkäisten TFL-vaurioiden vakavuuden ja toiminnallisten lyhytaikaisten tulosten välisiä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaislonkan tekonivelleikkaus on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä, ja se on muuttanut lonkan nivelrikon hoitotapaa. Usein käytettyjä kirurgisia lähestymistapoja on muutama: takasivuinen lähestymistapa, etusivuinen lähestymistapa ja suora etulähestymistapa. On aiemmin osoitettu, että suora etulähestymistapa aiheuttaa vähemmän lihasvaurioita kuin muut kirurgiset lähestymistavat, ja etuväliä pidetään hermojen ja lihasten välisenä lihassäästävänä tekniikkana. Useat raportit ovat kuitenkin osoittaneet, että suora etulähestymistapa liittyy myös lihasvaurioihin, erityisesti lantion välilevyn lihaksen vaurioitumiseen instrumenttien käytön aikana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää leikkauksen aikaisen lihasvaurion vakavuuden ja lyhyen ja keskipitkän aikavälin toiminnallisten tulosten välinen yhteys. Arvioimme näkyvää lihasvauriota leikkauksen aikana implantin asennuksen jälkeen viisiportaiseen luokitusjärjestelmään perustuen asteikolla 0 (ehjä tai muutama kuitu) - 4 (yli 75 % lihasvaurio). Toiminnalliset tulokset määritettiin Harris Lonkapisteytyksellä 6 viikon ja 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen (>18-vuotias),
  • potilas, jolle tehdään ensisijainen lonkan kokonaisartroplastia suoran etuhaavan kautta nivelrikkoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • lonkan dysplasia
  • jalan pituuseron yli 2 cm
  • aikaisempi samanpuoleinen lonkkaleikkaus
  • hermo-lihaspatologia
  • potilaat, jotka kieltäytyvät protokollasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen kirurginen toimenpide
Potilas, jolle tehdään tavallinen leikkausmenettely: lonkan kokotekonivelenplastikka suoran etuhaavan kautta
Muut: Tietojen kerääminen ja itse täytettävä kyselylomake
Tietojen keruu ja itse täytettävä kyselylomake (HHS ja SF-36)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys leikkauksen jälkeisten toiminnallisten tulosten ja TFL-lihasvaurion välillä
Aikaikkuna: viikko 6

Yhteys välillä:

  • lyhyen aikavälin postoperatiiviset toiminnalliset tulokset, arvioituna Harrisin lonkka-asteikolla 6 viikon kohdalla. Harrisin lonkka-asteikolla on 10 kohdetta useilla vaihtoehdoilla kussakin kohdassa ja kokonaispistemäärä 2:sta 100:aan, ja
  • leikkauksen aikainen TFL-lihasvaurion aste, arvioituna ATHLAS-luokituksella: pisteet 0 (ehjä tai muutama kuitu), 1 (0-25% kuiduista), 2 (25-50%), 3 (50-75%) ja 4 (>75%)
viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harrisin lonkan pistemäärä 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Harrisin lonkkapisteet 6 kuukauden kohdalla. Harrisin lonkkapisteet sisältävät 10 kohdetta, joissa kussakin on useita vaihtoehtoja, ja kokonaispisteet vaihtelevat 2:sta 100:aan.
6 kuukautta
Elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta
SF-36-kyselylomakkeen pistemäärän kehitys 6 viikon ja 6 kuukauden välillä kokonaislonkan tekonivelleikkauksen jälkeen
6 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2024/83

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa