- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07360210
Lesão Muscular do TFL (Tensor da Fascia Lata) Durante a Artroplastia Total da Anca (ATA) Através da Abordagem Anterior Direta (AAD) (TFL)
Lesão Muscular do TFL (Tensor da Fascia Lata) Durante a Artroplastia Total da Anca (ATA) Através da Abordagem Anterior Direta (AAD), Avaliação da Correlação com Resultados Funcionais a Curto Prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total da anca é um dos procedimentos cirúrgicos mais frequentes e mudou a abordagem da artrose da anca. Existem algumas abordagens cirúrgicas frequentemente utilizadas: abordagem posterolateral, abordagem anterolateral e abordagem anterior direta. Demonstrou-se anteriormente que a abordagem anterior direta causa menos danos musculares do que as outras abordagens cirúrgicas, considerando-se o intervalo anterior como uma técnica poupadora de músculo, internervosa e intermuscular. No entanto, vários relatórios provaram que a abordagem anterior direta também estava associada a danos musculares, particularmente no tensor da fáscia lata durante a exposição com os instrumentos.
O objetivo deste estudo é determinar a correlação entre a gravidade dos danos musculares durante a cirurgia e os resultados funcionais pós-operatórios a curto e médio prazo. Classificámos os danos musculares visíveis durante a cirurgia após o posicionamento do implante através de um sistema de classificação em 5 estágios, de 0 (intacto ou algumas fibras) a 4 (mais de 75% de danos musculares). Os resultados funcionais foram estabelecidos pelo Harris Hip Score no seguimento de 6 semanas e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arthur SEGUINEAU, MD
- E-mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
Estude backup de contato
- Nome: Julie BELLARD
- E-mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
-
-
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Bordeaux, França, 33000
- CHU Bordeaux
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Contato:
- Julie BELLARD
- E-mail: julie.bellard@chu-bordeaux.fr
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Contato:
- Thierry FABRE, PROF
- E-mail: thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
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Investigador principal:
- Thierry FABRE, PROF
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Bordeaux, França, 33000
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
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Contato:
- Arthur SEGUINEAU, MD
- E-mail: arthur.seguineau@gbna-sante.fr
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Investigador principal:
- Arthur SEGUINEAU, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adulto (>18 anos),
- paciente submetido a Artroplastia Total Primária da Anca através da Abordagem Anterior Direta para osteoartrite
Critérios de Exclusão:
- displasia da anca
- discrepância do comprimento da perna superior a 2cm
- histórico de cirurgia homolateral da anca
- patologia neuromuscular
- pacientes que recusam o protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Procedimento cirúrgico habitual
Paciente com procedimento cirúrgico habitual: Artroplastia Total da Anca através de Abordagem Anterior Direta
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Recolha de dados e questionário autoaplicado (HHS e SF-36)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre os resultados funcionais pós-operatórios e a lesão do músculo TFL
Prazo: semana 6
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Correlação entre:
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semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Harris do quadril aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Resultado da pontuação de Harris para a anca aos 6 meses. A pontuação de Harris para a anca tem 10 itens com várias proposições por cada item e uma pontuação total de 2 a 100.
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6 meses
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Escala de qualidade de vida
Prazo: 6 semanas, 6 meses
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Evolução do score do questionário SF-36 entre 6 semanas e 6 meses após artroplastia total da anca
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6 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2024/83
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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