繊維労働者向け運動・健康教育：前後比較研究 (LACOR-HEALTH)
繊維労働者の健康増進のための運動・健康教育プログラムの有効性：介入前後比較研究
筋骨格系障害（MSD）は、生活の質、健康状態、および労働能力に大きな影響を及ぼします。 標準的な治療法には、人間工学的介入、治療的運動プログラム、リスク予防に関する教育、積極的な休憩、および理学療法が含まれます。 この研究は、繊維製造業従業員の現在の身体的および心理社会的状態を評価し、運動と健康教育を組み合わせたプログラムが彼らの身体的および心理社会的アウトカムに及ぼす影響を評価することを目的としています。<\/p>
8週間の介入は、毎週対面式のワークショップと、モバイルアプリを介した週2回の非同期オンライン運動セッションで構成され、参加者のフィードバックに基づいて運動が調整されます。<\/p>
参加者は、Lacor Textil, S.L.の自発的な繊維労働者から募集され、年齢は18〜65歳で、現役で雇用されていることが条件です。 すべての参加者は介入プログラムを受けます。<\/p>
主な目的は、参加者のベースラインの身体的および心理社会的状態を評価し、8週間の介入が彼らの身体的フィットネス、筋骨格系の健康、および全体的な心理社会的ウェルビーイングに及ぼす効果を評価することです。<\/p>
二次的な目的は、筋骨格系の痛みや不快感の強度と部位の変化、異なる身体部位における症状の有病率、標準化されたテストを用いた上肢と下肢の筋力、労働能力と仕事のパフォーマンスの認識、および睡眠の質、ストレス、不安、うつ、生産性、生活の質を含む心理社会的および認知的要因の変化を調査することです。<\/p>
仮説：繊維労働者に対する8週間の身体運動と健康教育プログラムの実施は、筋骨格系の不快感や痛みの認識を減少させ、彼らの身体的フィットネスと心理社会的ウェルビーイングを改善するでしょう。<\/p>
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルは、対照群を設けない準実験的単一群事前事後デザインを採用し、実際の職場環境で実施されます。 すべての参加者は8週間の介入プログラムを受け、その後4週間のフォローアップ期間を経ます。 介入はハイブリッド形式を採用し、職場での対面セッションとモバイルアプリケーションを通じて提供される非同期オンライン運動セッションを組み合わせています。
介入前に、参加者は包括的なベースライン評価を受け、個別化された運動処方を可能にします。 同じ評価プロトコルは、8週間の介入終了時および4週間のフォローアップ時にも繰り返されます。
介入には以下が含まれます：
8回のオンサイトワークショップ（勤務時間内で週1回実施）、筋骨格系疼痛管理、自己効力感、身体運動、可動性、ストレス管理、睡眠衛生、健康的な生活習慣などのトピックを扱います。
週2回のオンライン運動セッション、デジタルプラットフォームを介して非同期で提供され、可動性、体幹安定性、上肢・下肢および脊柱安定筋の漸進的強化に焦点を当てます。
運動プログラムは漸進的であり、参加者の自覚的運動強度と機能的能力に適応されます。 遵守状況は出席記録と完了した運動セッションのデジタル追跡を通じて監視されます。 参加者は最終分析に含まれるために、少なくとも介入の80％を完了する必要があります。
アウトカム指標には、自覚的疼痛強度、筋骨格系症状の有病率、上肢・下肢筋力、身体活動レベル、労働能力、睡眠の質、心理社会的要因（ストレス、不安、うつ）、健康関連QOL、労働生産性と欠勤が含まれます。 すべての測定は、妥当性が確認された機器と標準化されたプロトコルを使用して実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carolina Jimenez Sanchez, PhD
- 電話番号：+0034649612644
- メール：cjimenez@usj.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eduardo Piedrafita Trigo, PhD
- メール：epiedrafita@usj.es
研究場所
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Aragon
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Zaragoza、Aragon、スペイン、50197
- 募集
- Lacor Textil
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 研究の全期間（第3評価フェーズの翌月を含む）をカバーするLacor Textilとの有効な雇用契約を有すること。
- 年齢が18歳から65歳まで（両端を含む）であること。
- すべての予定セッションに参加できること。
除外基準：
- 運動を禁忌とする重度または特定の筋骨格系疾患を有すること。
- 現在妊娠中であること。
- 同時に理学療法を受けていること。
- 介入期間中に一時的な病気休暇中であること。
- ワークショップおよび指導付き運動に参加するために必要な身体的容量を有していないこと。
- 適切な参加を妨げる認知またはコミュニケーション障害を有すること。
- 介入プログラムの80％未満しか完了しないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体運動と健康教育プログラム
このグループの参加者は、8週間の理学療法と健康教育プログラムを受講します。
運動セッションは、RehBodyモバイルアプリを介して週2回、20分間実施され、上肢と下肢の可動性、筋力、安定性に焦点を当てます。
参加者はまた、痛みの管理、対処法、自己効力感、ストレス管理、リラクゼーション、睡眠衛生、健康的な習慣をカバーする、週1回45分の対面ワークショップに参加します。
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介入は、運動トレーニングと職場ベースの健康教育を組み合わせた8週間のハイブリッドプログラムで構成されています。 8回の対面教育ワークショップ（週1回）が勤務時間内に実施され、痛みの管理、身体活動、ストレス管理、健康的な生活習慣行動に関するトピックを扱い、レビューとディスカッションセッションを含みます。 運動トレーニングには、モバイルアプリケーション（RehBodyプラットフォーム）を通じて提供される週2回のセッションが含まれます。 セッションは、可動域と体幹のエクササイズを取り入れたウォームアップから始まり、上肢と下肢の強化エクササイズが続きます。 エクササイズの難易度は、両側性の単関節運動から片側性の多関節運動へと段階的に進みます。 このプログラムは訓練を受けた理学療法士によって提供され、個々の参加者のニーズに合わせて調整可能です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：ベースラインから治療終了時（8週間）および4週間の追跡調査まで。
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数値評価スケール（NRS）のスコアの変化。
痛み評価のためのNRSスケールは、患者が経験する痛みの強度を測定するスケールです。
これは、患者に0から10の間で痛みを評価するよう求める数値評価スケールです。
報告される値は次のように分類されます：痛みなし = 0；軽度の痛み = 1,2；中等度の痛み = 3-5；重度の痛み = 6-8；耐えられない痛み = 9-10。
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ベースラインから治療終了時（8週間）および4週間の追跡調査まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋骨格症状の変化
時間枠：ベースラインから治療終了時（8週間）まで、および4週間後のフォローアップまで。
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筋骨格系障害は、11の多肢選択式項目からなる自己記入式質問票である標準化北欧筋骨格系質問票（Kuorinka）を用いて評価されます。
この質問票は、筋骨格系の異なる身体部位における痛み、疲労、または不快感の有無に関する情報を提供します。
筋骨格系の早期症状を検出し、潜在的な人間工学的リスク要因の分析を支援するために設計されています。
値が高いほど、筋骨格系症状の負担が大きいことを示します。
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ベースラインから治療終了時（8週間）まで、および4週間後のフォローアップまで。
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上肢筋力の変化
時間枠：ベースラインから治療終了時（8週間）および4週間の追跡調査まで。
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上肢筋力は、ハンドヘルドダイナモメータ（Takei Grip-D）を用いた握力テストにより評価されます。
参加者は肘を90度に曲げ、前腕を中間位にした状態で椅子に座ります。
参加者は最大3秒間、最大握力収縮を行います。
3回の試行が実施され、各試行間には1分間の休息期間が設けられます。
握力はキログラム（kg）で記録され、値が高いほど上肢筋力が優れていることを示します。
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ベースラインから治療終了時（8週間）および4週間の追跡調査まで。
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下肢筋力の変化
時間枠：ベースラインから治療終了時（8週間後）および4週間のフォローアップ期間まで。
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下肢筋力は、30秒間の椅子立ち上がりテスト（STST）を用いて測定されます。参加者は、椅子に座り、足を少し開いて床に平らに置き、腕を胸の前で組んだ状態から開始します。
合図で、参加者は完全に立ち上がり、座った状態に戻る動作を30秒間で可能な限り繰り返します。
正しく完了した回数、およびテスト終了時に可動域の半分以上を達成した回数のみがカウントされます。
回数が多いほど、下肢筋力が高いことを示します。
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ベースラインから治療終了時（8週間後）および4週間のフォローアップ期間まで。
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身体活動レベルの変化
時間枠：ベースラインから治療終了時（8週間）および4週間のフォローアップまで。
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身体活動レベルは、国際身体活動質問票短縮版（IPAQ-SF）を使用して評価されます。これは7項目からなる検証済みの自己記入式質問票です。
この質問票は、基準週に行われた身体活動の頻度（週あたりの日数）と持続時間（1日あたりの時間と分）を記録します。
これは、集団ベースの身体活動評価のために国際的に広く使用されている標準化された測定ツールです。
スコアが高いほど、身体活動レベルが高いことを示します。
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ベースラインから治療終了時（8週間）および4週間のフォローアップまで。
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仕事能力の変化
時間枠：ベースラインから治療終了時（8週間）および4週間のフォローアップまで。
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作業能力は作業能力指数（WAI）を用いて測定されます。
WAIは、仕事の要求と現在の健康状態に関連して仕事の遂行能力についての労働者の自己認識に基づく自己報告式質問票です。 これは7つの次元に分類された11の質問を含み、現在の作業能力を反映する総合スコアと、今後2年間の作業能力の推定値を生成します。 より高いスコアは、より良好な作業能力の認識を示します。 |
ベースラインから治療終了時（8週間）および4週間のフォローアップまで。
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睡眠の質
時間枠：ベースラインから治療終了時（8週間）および4週間のフォローアップまで。
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて評価されます。これは19項目からなる自記式質問票で、睡眠の質、入眠時間、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、日中の機能障害など、睡眠の複数の側面を測定します。
各項目はスコア化され、0から21までの総合スコアに寄与します。0は睡眠困難がないことを示し、21は重度の睡眠問題があることを示します。
スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを反映しています。
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ベースラインから治療終了時（8週間）および4週間のフォローアップまで。
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うつ病、不安、ストレスの変化
時間枠：ベースラインから治療終了時（8週間）および4週間後のフォローアップまで。
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うつ病、不安、ストレスは、Depression, Anxiety and Stress Scale（DASS-21）を用いて測定されます。
この尺度では、各項目は、過去1週間に経験した各症状の強度について、0から3点のリッカート尺度で回答されます。
全体尺度は、うつ病、不安、ストレスの3つの異なるブロックで構成されています。
各ブロックには7つの項目があります。
全体尺度のスコアは0点から21点の範囲です。
Depression, Anxiety and Stress Scaleでは、スコアが高いほど、ストレス、うつ病、不安のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから治療終了時（8週間）および4週間後のフォローアップまで。
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生活の質の変化
時間枠：治療開始時から治療終了時（8週間）および4週間の追跡調査まで。
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健康関連QOLの変化は、EuroQol 5次元3レベル質問票（EQ-5D-3L）スペイン語版を用いて評価されます。
EQ-5D-3Lは、移動、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつを含む複数の次元にわたる健康関連QOLを評価するために、自己記入または面接により実施できる検証済みの尺度です。 この質問票は5項目からなり、各項目は3つの回答レベル（問題なし＝1、いくつかの問題＝2、極度の問題＝3）を有します。 回答はコード化および重み付けされ、指標値が生成されます。 さらに、EQ-5D-3Lには、0（想像しうる最悪の健康状態）から100（想像しうる最良の健康状態）までの20センチ垂直視覚的評価尺度（VAS）が含まれており、参加者は現在の知覚健康状態を評価します。 より高いスコアは、より良好な健康関連QOLを示します。 |
治療開始時から治療終了時（8週間）および4週間の追跡調査まで。
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仕事の欠勤率の変化
時間枠：ベースラインから治療終了時（8週間後）および4週間後のフォローアップまで。
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ワークプレゼンティズムは、健康問題が仕事の生産性に及ぼす影響を測定する検証済みの自己記入式調査票であるワーク・プロダクティビティ・アンド・アクティビティ・インペアメント質問票（WPAI）を使用して評価されます。
欠勤の領域は、過去7日間に健康関連の理由で逃した仕事時間の割合を評価します。
パーセンテージが高いほど、ワークプレゼンティズムが大きいことを示します。
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ベースラインから治療終了時（8週間後）および4週間後のフォローアップまで。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7/1/25-26
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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