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Esercizio Fisico e Educazione Sanitaria per Lavoratori Tessili: Uno Studio Pre-Post (LACOR-HEALTH)

10 aprile 2026 aggiornato da: Universidad San Jorge

Efficacia di un Programma di Esercizio e Educazione alla Salute per la Promozione della Salute nei Lavoratori Tessili: Uno Studio di Intervento Pre-Post

I disturbi muscoloscheletrici (DMS) influenzano significativamente la qualità della vita, lo stato di salute e la capacità lavorativa. I trattamenti standard includono interventi ergonomici, programmi di esercizio terapeutico, educazione sulla prevenzione dei rischi, pause attive e fisioterapia. Questo studio mira a valutare le condizioni fisiche e psicosociali attuali dei lavoratori del settore tessile e a valutare l'impatto di un programma combinato di esercizio fisico e educazione sanitaria sui loro risultati fisici e psicosociali.<\/p>

L'intervento di otto settimane consiste in un workshop settimanale in presenza e due sessioni di esercizio online asincrone a settimana tramite un'app mobile, con esercizi adattati in base al feedback dei partecipanti.<\/p>

I partecipanti saranno reclutati tra i lavoratori tessili volontari di Lacor Textil, S.L., di età compresa tra 18 e 65 anni, con un impiego attivo. Tutti i partecipanti riceveranno il programma di intervento.<\/p>

Gli obiettivi primari sono valutare le condizioni fisiche e psicosociali di base dei partecipanti e valutare gli effetti dell'intervento di otto settimane sulla loro forma fisica, salute muscoloscheletrica e benessere psicosociale generale.<\/p>

Gli obiettivi secondari sono esaminare i cambiamenti nell'intensità e nella localizzazione del dolore e del disagio muscoloscheletrico, la prevalenza dei sintomi in diverse regioni del corpo, la forza degli arti superiori e inferiori utilizzando test standardizzati, la capacità lavorativa e la percezione della prestazione lavorativa, e i fattori psicosociali e cognitivi tra cui la qualità del sonno, lo stress, l'ansia, la depressione, la produttività e la qualità della vita.<\/p>

Ipotesi: L'implementazione di un programma di otto settimane di esercizio fisico e educazione sanitaria nei lavoratori tessili ridurrà il disagio e il dolore muscoloscheletrico percepiti e migliorerà la loro forma fisica e il benessere psicosociale.<\/p>

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo utilizza un disegno quasi-sperimentale, a gruppo singolo pre-post senza gruppo di controllo, condotto in un contesto occupazionale reale. Tutti i partecipanti seguiranno un programma di intervento di 8 settimane, seguito da un periodo di follow-up di 4 settimane. L'intervento adotta un formato ibrido, combinando sessioni in presenza sul posto di lavoro con sessioni di esercizio online asincrone erogate tramite un'applicazione mobile.

Prima dell'intervento, i partecipanti subiranno una valutazione basale completa per consentire la prescrizione di esercizi individualizzata. Lo stesso protocollo di valutazione sarà ripetuto alla fine dell'intervento di 8 settimane e nuovamente al follow-up di 4 settimane.

L'intervento include:

Otto workshop in loco (uno a settimana durante l'orario di lavoro), che affrontano argomenti come la gestione del dolore muscoloscheletrico, l'auto-efficacia, l'esercizio fisico, la mobilità, la gestione dello stress, l'igiene del sonno e le abitudini di vita sana.

Due sessioni settimanali di esercizio online, erogate in modo asincrono tramite una piattaforma digitale, focalizzate su mobilità, stabilità del core e rafforzamento progressivo degli arti superiori e inferiori e dei muscoli stabilizzatori spinali.

I programmi di esercizio saranno progressivi e adattati alla percezione dello sforzo e alla capacità funzionale dei partecipanti. L'aderenza sarà monitorata tramite registri di presenza e tracciamento digitale delle sessioni di esercizio completate. I partecipanti devono completare almeno l'80% dell'intervento per essere inclusi nell'analisi finale.

Le misure di esito includono l'intensità del dolore percepito, la prevalenza dei sintomi muscoloscheletrici, la forza muscolare degli arti superiori e inferiori, il livello di attività fisica, la capacità lavorativa, la qualità del sonno, i fattori psicosociali (stress, ansia e depressione), la qualità della vita correlata alla salute, e la produttività lavorativa e l'assenteismo. Tutte le misurazioni vengono eseguite utilizzando strumenti validati e protocolli standardizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Carolina Jimenez Sanchez, PhD
  • Numero di telefono: +0034649612644
  • Email: cjimenez@usj.es

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spagna, 50197
        • Reclutamento
        • Lacor Textil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un contratto di lavoro attivo con Lacor Textil che copra l'intera durata dello studio, incluso il mese successivo alla terza fase di valutazione.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi).
  • Essere disponibili a partecipare a tutte le sessioni programmate.

Criteri di esclusione:

  • Avere condizioni muscoloscheletriche gravi o specifiche che controindicano l'esercizio.
  • Essere attualmente in gravidanza.
  • Ricevere contemporaneamente un trattamento di fisioterapia.
  • Essere in congedo per malattia temporaneo durante il periodo di intervento.
  • Non avere la capacità fisica necessaria per partecipare ai workshop e all'esercizio guidato.
  • Avere compromissioni cognitive o comunicative che impediscono una partecipazione adeguata.
  • Completare meno dell'80% del programma di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di Esercizio Fisico e Educazione alla Salute
I partecipanti in questo braccio riceveranno un programma di otto settimane di fisioterapia ed educazione sanitaria. Le sessioni di esercizio si terranno due volte a settimana per 20 minuti tramite l'app mobile RehBody, concentrandosi sulla mobilità, la forza e la stabilità degli arti superiori e inferiori. I partecipanti parteciperanno anche a workshop settimanali in presenza della durata di 45 minuti che coprono la gestione del dolore, le strategie di coping, l'auto-efficacia, la gestione dello stress, il rilassamento, l'igiene del sonno e le abitudini sane.
Altro: Programma Combinato di Allenamento Fisico e Educazione alla Salute

L'intervento consiste in un programma ibrido di 8 settimane che combina allenamento fisico ed educazione sanitaria basata sul luogo di lavoro. Otto workshop educativi in presenza (uno a settimana) vengono svolti durante l'orario di lavoro e affrontano argomenti relativi alla gestione del dolore, all'attività fisica, alla gestione dello stress e ai comportamenti di stile di vita sano, comprese sessioni di revisione e discussione.

L'allenamento fisico comprende due sessioni settimanali erogate tramite un'applicazione mobile (piattaforma RehBody). Le sessioni iniziano con un riscaldamento che include esercizi di mobilità e per il core, seguiti da esercizi di rafforzamento per gli arti superiori e inferiori. La difficoltà degli esercizi progredisce da movimenti bilaterali e a singola articolazione a esercizi unilaterali e multiarticolari. Il programma viene erogato da fisioterapisti formati ed è adattabile alle esigenze individuali dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e al follow-up di 4 settimane.
Variazione del punteggio sulla Scala di Valutazione Numerica (NRS). La scala NRS per la valutazione del dolore è una scala che misura l'intensità del dolore sperimentato dal paziente. Si tratta di una scala di valutazione numerica in cui al paziente viene chiesto di valutare il proprio dolore tra 0 e 10. I valori riportati sono classificati come segue: nessun dolore = 0; dolore lieve = 1,2; dolore moderato = 3-5; dolore grave = 6-8; dolore insopportabile = 9-10.
Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e al follow-up di 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei Sintomi Muscoloscheletrici
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up a 4 settimane.
I disturbi muscoloscheletrici saranno valutati utilizzando il Nordic Musculoskeletal Questionnaire Standardizzato (Kuorinka), un questionario autosomministrato composto da 11 domande a scelta multipla. Il questionario fornisce informazioni sulla presenza di dolore, affaticamento o fastidio nelle diverse regioni corporee muscoloscheletriche. È progettato per rilevare precocemente i sintomi muscoloscheletrici e per supportare l'analisi di potenziali fattori di rischio ergonomici. Valori più elevati indicano un carico maggiore di sintomi muscoloscheletrici.
Dal basale fino alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up a 4 settimane.
Variazione della Forza Muscolare dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up di 4 settimane.
La forza muscolare dell'arto superiore sarà valutata utilizzando il test della forza di presa manuale, misurata con un dinamometro portatile (Takei Grip-D). I partecipanti saranno seduti su una sedia con il gomito flesso a 90 gradi e l'avambraccio in posizione neutra. I partecipanti eseguiranno una contrazione massimale della presa manuale per un massimo di 3 secondi. Saranno condotte tre prove, con un periodo di riposo di 1 minuto tra i tentativi. La forza di presa manuale sarà registrata in chilogrammi (kg), con valori più alti che indicano una maggiore forza muscolare dell'arto superiore.
Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up di 4 settimane.
Variazione della forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e al follow-up di 4 settimane.
La forza muscolare degli arti inferiori sarà misurata utilizzando il Test di Alzarsi dalla Sedia in 30 secondi (STST). I partecipanti inizieranno seduti su una sedia con i piedi leggermente divaricati e appoggiati a terra, e le braccia incrociate sul petto. Al segnale verbale, i partecipanti si alzeranno fino a raggiungere la posizione eretta completa e torneranno alla posizione seduta il maggior numero di volte possibile entro 30 secondi. Verranno conteggiate solo le ripetizioni completate correttamente, nonché le ripetizioni che raggiungono più della metà dell'escursione completa del movimento alla fine del test. Un numero maggiore di ripetizioni indica una maggiore forza muscolare degli arti inferiori.
Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e al follow-up di 4 settimane.
Cambiamento nel Livello di Attività Fisica
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up di 4 settimane.
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire, Short Form (IPAQ-SF), un questionario autosomministrato validato composto da 7 elementi.
Il questionario registra la frequenza (giorni alla settimana) e la durata (ore e minuti al giorno) dell'attività fisica svolta durante una settimana di riferimento.
È uno strumento standardizzato ampiamente utilizzato a livello internazionale per la valutazione dell'attività fisica a livello di popolazione.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di attività fisica.
Dal basale fino alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up di 4 settimane.
Variazione della capacità lavorativa
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up a 4 settimane.
La capacità lavorativa sarà misurata con l'Indice di Capacità Lavorativa (WAI). Il WAI è un questionario autosomministrato basato sulla percezione che il lavoratore ha della propria capacità di svolgere compiti lavorativi in relazione alle richieste del lavoro e allo stato di salute attuale. Include undici domande raggruppate in sette dimensioni e genera un punteggio complessivo che riflette la capacità lavorativa attuale, oltre a una stima della capacità lavorativa nei due anni successivi. Punteggi più alti rappresentano una migliore capacità lavorativa percepita.
Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up a 4 settimane.
Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up di 4 settimane.
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI), un questionario autosomministrato di 19 item che misura molteplici aspetti del sonno, inclusi la qualità del sonno, la latenza, la durata, l'efficienza, i disturbi e la disfunzione diurna. Ogni item viene valutato per contribuire a un punteggio globale compreso tra 0 e 21, dove 0 indica nessuna difficoltà del sonno e 21 indica gravi problemi del sonno. Punteggi più alti riflettono una qualità del sonno peggiore.
Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up di 4 settimane.
Cambiamenti nella Depressione, Ansia e Stress
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up a 4 settimane.
La depressione, l'ansia e lo stress saranno misurati con la Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21). In questa scala, ogni elemento viene risposto in base all'intensità di ciascun sintomo sofferto nell'ultima settimana su una scala Likert da 0 a 3 punti. La scala globale contiene tre blocchi diversi per: depressione, ansia e stress. Ogni blocco ha sette elementi. Il punteggio della scala globale varia da 0 a 21 punti. Nella Depression, Anxiety and Stress Scale, punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress, depressione e ansia.
Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up a 4 settimane.
Cambiamento della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e al follow-up di 4 settimane.
La variazione della qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario EuroQol 5-Dimensioni 3-Livelli (EQ-5D-3L), versione spagnola. L'EQ-5D-3L è uno strumento validato che può essere autosomministrato o somministrato tramite intervista per valutare la qualità della vita correlata alla salute in diverse dimensioni, tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Il questionario comprende cinque item, ciascuno con tre livelli di risposta (nessun problema = 1, qualche problema = 2, problemi estremi = 3). Le risposte sono codificate e ponderate per generare un valore indice. Inoltre, l'EQ-5D-3L include una scala analogica visiva (VAS) verticale di 20 centimetri che va da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (migliore stato di salute immaginabile), sulla quale i partecipanti valutano il loro attuale stato di salute percepito. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e al follow-up di 4 settimane.
Variazione dell'Assenteismo Lavorativo
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up di 4 settimane.
L'assenteismo lavorativo sarà valutato utilizzando il Questionario sulla Produttività e l'Incapacità Lavorativa (WPAI), uno strumento validato autosomministrato che misura l'impatto dei problemi di salute sulla produttività lavorativa. Il dominio dell'assenteismo valuta la percentuale di tempo lavorativo perso per motivi legati alla salute nei 7 giorni precedenti. Percentuali più elevate indicano un maggiore assenteismo lavorativo.
Dal basale alla fine del trattamento (8 settimane) e follow-up di 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad San Jorge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7/1/25-26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi con altri ricercatori oltre quanto incluso nelle pubblicazioni scientifiche derivate da questo studio. La condivisione dei dati è limitata ai risultati aggregati presentati in articoli sottoposti a revisione paritaria per garantire la riservatezza dei partecipanti e conformarsi alle normative sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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