Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i Edukacja Zdrowotna dla Pracowników Przemysłu Tekstylnego: Badanie Przed-Po (LACOR-HEALTH)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universidad San Jorge

Skuteczność programu ćwiczeń i edukacji zdrowotnej w promocji zdrowia u pracowników przemysłu tekstylnego: Badanie interwencyjne typu przed-po

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (MSDs) znacząco wpływają na jakość życia, stan zdrowia i zdolność do pracy. Standardowe leczenie obejmuje interwencje ergonomiczne, programy ćwiczeń terapeutycznych, edukację w zakresie zapobiegania ryzyku, aktywne przerwy i fizjoterapię. Niniejsze badanie ma na celu ocenę aktualnego stanu fizycznego i psychospołecznego pracowników przemysłu tekstylnego oraz ocenę wpływu programu łączącego ćwiczenia i edukację zdrowotną na ich wyniki fizyczne i psychospołeczne.

Ośmiotygodniowa interwencja składa się z cotygodniowych warsztatów stacjonarnych i dwóch asynchronicznych sesji ćwiczeń online tygodniowo za pośrednictwem aplikacji mobilnej, z ćwiczeniami dostosowanymi na podstawie opinii uczestników.

Uczestnicy zostaną zrekrutowani spośród dobrowolnych pracowników tekstylnych w Lacor Textil, S.L., w wieku 18-65 lat, aktywnych zawodowo. Wszyscy uczestnicy otrzymają program interwencyjny.

Główne cele to ocena wyjściowego stanu fizycznego i psychospołecznego uczestników oraz ocena wpływu ośmiotygodniowej interwencji na ich sprawność fizyczną, zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego i ogólne dobrostan psychospołeczny.

Cele drugorzędne to zbadanie zmian w natężeniu i lokalizacji bólu i dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego, częstości występowania objawów w różnych regionach ciała, siły górnej i dolnej części ciała za pomocą standaryzowanych testów, zdolności do pracy i postrzegania wydajności pracy oraz czynników psychospołecznych i poznawczych, w tym jakości snu, stresu, lęku, depresji, produktywności i jakości życia.

Hipoteza: Wdrożenie ośmiotygodniowego programu ćwiczeń fizycznych i edukacji zdrowotnej u pracowników tekstylnych zmniejszy odczuwany dyskomfort i ból mięśniowo-szkieletowy oraz poprawi ich sprawność fizyczną i dobrostan psychospołeczny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół wykorzystuje quasi-eksperymentalny, jednogrupowy projekt przed-po bez grupy kontrolnej, przeprowadzony w rzeczywistym środowisku pracy.
Wszyscy uczestnicy przejdą 8-tygodniowy program interwencyjny, po którym nastąpi 4-tygodniowy okres obserwacji.
Interwencja przyjmuje format hybrydowy, łącząc sesje twarzą w twarz w miejscu pracy z asynchronicznymi sesjami ćwiczeń online dostarczanymi za pośrednictwem aplikacji mobilnej.

Przed interwencją uczestnicy przejdą kompleksową ocenę wyjściową, aby umożliwić indywidualne zalecenie ćwiczeń.
Ten sam protokół oceny zostanie powtórzony na końcu 8-tygodniowej interwencji i ponownie po 4-tygodniowym okresie obserwacji.

Interwencja obejmuje:

Osiem warsztatów na miejscu (jeden na tydzień w godzinach pracy), poruszających tematy takie jak zarządzanie bólem mięśniowo-szkieletowym, poczucie własnej skuteczności, aktywność fizyczna, mobilność, zarządzanie stresem, higiena snu i zdrowe nawyki życiowe.

Dwie cotygodniowe sesje ćwiczeń online, dostarczane asynchronicznie za pośrednictwem platformy cyfrowej, koncentrujące się na mobilności, stabilności rdzenia oraz progresywnym wzmacnianiu kończyn górnych i dolnych oraz mięśni stabilizujących kręgosłup.

Programy ćwiczeń będą progresywne i dostosowane do postrzeganego wysiłku oraz zdolności funkcjonalnych uczestników.
Przestrzeganie będzie monitorowane poprzez rejestry obecności i cyfrowe śledzenie ukończonych sesji ćwiczeń.
Uczestnicy muszą ukończyć co najmniej 80% interwencji, aby zostać włączeni do ostatecznej analizy.

Miary wyników obejmują postrzeganą intensywność bólu, rozpowszechnienie objawów mięśniowo-szkieletowych, siłę mięśni kończyn górnych i dolnych, poziom aktywności fizycznej, zdolność do pracy, jakość snu, czynniki psychospołeczne (stres, lęk i depresja), jakość życia związana ze zdrowiem oraz produktywność pracy i absencję.
Wszystkie pomiary są wykonywane przy użyciu zwalidowanych instrumentów i standardowych protokołów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Carolina Jimenez Sanchez, PhD
  • Numer telefonu: +0034649612644
  • E-mail: cjimenez@usj.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Hiszpania, 50197
        • Rekrutacyjny
        • Lacor Textil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadać aktywną umowę o pracę z Lacor Textil obejmującą cały okres badania, w tym miesiąc po trzeciej fazie oceny.
  • Wiek 18-65 lat (włącznie).
  • Być dostępnym do udziału we wszystkich zaplanowanych sesjach.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadać poważne lub specyficzne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń.
  • Obecna ciąża.
  • Jednoczesne otrzymywanie leczenia fizjoterapeutycznego.
  • Przebywanie na czasowym zwolnieniu lekarskim w okresie interwencji.
  • Brak wymaganej zdolności fizycznej do udziału w warsztatach i ćwiczeniach z przewodnikiem.
  • Posiadać zaburzenia poznawcze lub komunikacyjne uniemożliwiające odpowiedni udział.
  • Wykonanie mniej niż 80% programu interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Ćwiczeń Fizycznych i Edukacji Zdrowotnej
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają ośmiotygodniowy program fizjoterapii i edukacji zdrowotnej. Sesje ćwiczeń będą odbywać się dwa razy w tygodniu po 20 minut za pośrednictwem aplikacji mobilnej RehBody, skupiając się na mobilności, sile i stabilności kończyn górnych i dolnych. Uczestnicy będą również uczestniczyć w cotygodniowych 45-minutowych warsztatach stacjonarnych obejmujących zarządzanie bólem, strategie radzenia sobie, samoocenę, zarządzanie stresem, relaksację, higienę snu i zdrowe nawyki.
Inny: Połączony Program Treningu Fizycznego i Edukacji Zdrowotnej

Interwencja obejmuje 8-tygodniowy hybrydowy program łączący trening ćwiczeń i edukację zdrowotną w miejscu pracy. Osiem warsztatów edukacyjnych na miejscu (jeden na tydzień) odbywa się w godzinach pracy i dotyczy tematów związanych z zarządzaniem bólem, aktywnością fizyczną, zarządzaniem stresem oraz zdrowymi zachowaniami stylu życia, w tym sesjami przeglądu i dyskusji.

Trening ćwiczeń obejmuje dwie cotygodniowe sesje dostarczane za pośrednictwem aplikacji mobilnej (platforma RehBody). Sesje rozpoczynają się rozgrzewką obejmującą ćwiczenia mobilności i mięśni core, po której następują ćwiczenia wzmacniające dla kończyn górnych i dolnych. Trudność ćwiczeń postępuje od ruchów dwustronnych, jednostawowych do ćwiczeń jednostronnych, wielostawowych. Program jest realizowany przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów i można go dostosować do indywidualnych potrzeb uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w intensywności bólu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia (8 tygodni) oraz 4-tygodniowej obserwacji po leczeniu.
Zmiana wyniku w Skali Numerycznej Oceny Bólu (NRS). Skala NRS do oceny bólu jest skalą, która mierzy intensywność bólu odczuwanego przez pacjenta. Jest to numeryczna skala oceny, w której pacjent jest proszony o ocenę swojego bólu w skali od 0 do 10. Zgłaszane wartości są klasyfikowane następująco: brak bólu = 0; łagodny ból = 1,2; umiarkowany ból = 3-5; silny ból = 6-8; nie do zniesienia ból = 9-10.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia (8 tygodni) oraz 4-tygodniowej obserwacji po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia (8 tygodni) i 4-tygodniowej obserwacji po leczeniu.
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego będą oceniane za pomocą Standaryzowanego Nordyckiego Kwestionariusza Zaburzeń Mięśniowo-Szkieletowych (Kuorinka), który jest samodzielnie wypełnianym kwestionariuszem składającym się z 11 pytań wielokrotnego wyboru. Kwestionariusz dostarcza informacji na temat występowania bólu, zmęczenia lub dyskomfortu w różnych regionach ciała związanych z układem mięśniowo-szkieletowym. Jest on zaprojektowany do wykrywania wczesnych objawów mięśniowo-szkieletowych oraz wspierania analizy potencjalnych czynników ryzyka ergonomicznego. Wyższe wartości wskazują na większe obciążenie objawami mięśniowo-szkieletowymi.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia (8 tygodni) i 4-tygodniowej obserwacji po leczeniu.
Zmiana siły mięśni kończyny górnej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca leczenia (8 tygodni) i 4-tygodniowa obserwacja.
Siłę mięśni kończyn górnych oceni się za pomocą testu siły chwytu ręcznego, mierzonego za pomocą ręcznego dynamometru (Takei Grip-D). Uczestnicy będą siedzieć na krześle z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni i przedramieniem w pozycji neutralnej. Uczestnicy wykonają maksymalny skurcz chwytu ręcznego przez do 3 sekund. Przeprowadzone zostaną trzy próby, z 1-minutowym okresem odpoczynku między próbami. Siłę chwytu ręcznego zarejestruje się w kilogramach (kg), przy czym wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśni kończyn górnych.
Od wartości początkowej do końca leczenia (8 tygodni) i 4-tygodniowa obserwacja.
Zmiana siły mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca leczenia (8 tygodni) oraz 4-tygodniowej obserwacji po zakończeniu leczenia.
Siłę mięśni kończyn dolnych zmierzy się za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła (STST). Uczestnicy rozpoczną test w pozycji siedzącej na krześle, ze stopami lekko rozstawionymi i płasko na podłodze, ze skrzyżowanymi ramionami na klatce piersiowej. Po sygnale werbalnym uczestnicy wstaną do pełnej pozycji stojącej i powrócą do pozycji siedzącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Liczone będą tylko prawidłowo wykonane powtórzenia, a także powtórzenia osiągające więcej niż połowę pełnego zakresu ruchu pod koniec testu. Wyższa liczba powtórzeń wskazuje na większą siłę mięśni kończyn dolnych.
Od punktu wyjściowego do końca leczenia (8 tygodni) oraz 4-tygodniowej obserwacji po zakończeniu leczenia.
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia leczenia (8 tygodni) oraz 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, wersja krótka (IPAQ-SF), który jest zwalidowanym kwestionariuszem samodzielnie wypełnianym przez uczestników, składającym się z 7 pytań. Kwestionariusz rejestruje częstotliwość (dni w tygodniu) i czas trwania (godziny i minuty dziennie) aktywności fizycznej wykonywanej w tygodniu referencyjnym. Jest to standaryzowane narzędzie powszechnie stosowane na całym świecie do oceny aktywności fizycznej na poziomie populacyjnym. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Od punktu wyjściowego do zakończenia leczenia (8 tygodni) oraz 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
Zmiana w Zdolności do Pracy
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca leczenia (8 tygodni) i 4-tygodniowej obserwacji.
Zdolność do pracy będzie mierzona za pomocą Indeksu Zdolności do Pracy (WAI). WAI to kwestionariusz samoopisowy oparty na samoocenie pracownika dotyczącej jego zdolności do wykonywania zadań zawodowych w odniesieniu do wymagań stanowiska i aktualnego stanu zdrowia. Zawiera jedenaście pytań pogrupowanych w siedem wymiarów i generuje ogólny wynik odzwierciedlający aktualną zdolność do pracy, a także szacunkową zdolność do pracy w ciągu kolejnych dwóch lat. Wyższe wyniki oznaczają lepszą postrzeganą zdolność do pracy.
Od punktu wyjściowego do końca leczenia (8 tygodni) i 4-tygodniowej obserwacji.
Jakość Snu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia leczenia (8 tygodni) i 4-tygodniowej obserwacji po leczeniu.
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI), 19-punktowego kwestionariusza wypełnianego samodzielnie, który mierzy różne aspekty snu, w tym jakość snu, latencję, czas trwania, efektywność, zakłócenia i dzienną dysfunkcję. Każdy punkt jest oceniany i przyczynia się do uzyskania globalnego wyniku w zakresie od 0 do 21, gdzie 0 oznacza brak trudności ze snem, a 21 oznacza poważne problemy ze snem. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszą jakość snu.
Od punktu wyjściowego do zakończenia leczenia (8 tygodni) i 4-tygodniowej obserwacji po leczeniu.
Zmiany w depresji, lęku i stresie
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (8 tygodni) oraz 4-tygodniowej obserwacji po leczeniu.
Depresja, lęk i stres będą mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21). W tej skali, każdy element jest oceniany zgodnie z intensywnością każdego objawu występującego w ostatnim tygodniu na skali Likerta od 0 do 3 punktów. Całkowita skala zawiera trzy różne bloki dla: depresji, lęku i stresu. Każdy blok ma siedem elementów. Całkowity wynik skali wynosi od 0 do 21 punktów. W Skali Depresji, Lęku i Stresu wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu, depresji i lęku.
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (8 tygodni) oraz 4-tygodniowej obserwacji po leczeniu.
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia (8 tygodni) i 4-tygodniowa obserwacja kontrolna.
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą kwestionariusza EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) w wersji hiszpańskiej. EQ-5D-3L jest zwalidowanym narzędziem, które może być wypełniane samodzielnie lub poprzez wywiad, służącym do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w wielu wymiarach, w tym mobilności, samoobsługi, zwykłych aktywności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji. Kwestionariusz składa się z pięciu pozycji, każda z trzema poziomami odpowiedzi (brak problemów = 1, pewne problemy = 2, skrajne problemy = 3). Odpowiedzi są kodowane i ważone w celu wygenerowania wartości indeksu. Dodatkowo, EQ-5D-3L zawiera 20-centymetrową pionową wizualną skalę analogową (VAS) o zakresie od 0 (najgorszy wyobrażalny stan zdrowia) do 100 (najlepszy wyobrażalny stan zdrowia), na której uczestnicy oceniają swój obecny postrzegany stan zdrowia. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia (8 tygodni) i 4-tygodniowa obserwacja kontrolna.
Zmiana w absencji chorobowej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia (8 tygodni) oraz w 4-tygodniowej obserwacji po leczeniu.
Absencja w pracy będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Produktywności i Upośledzenia Aktywności w Pracy (WPAI), zwalidowanego, samodzielnie wypełnianego narzędzia, które mierzy wpływ problemów zdrowotnych na produktywność w pracy. Dziedzina absencji ocenia procent czasu pracy opuszczonego z powodów związanych ze zdrowiem w ciągu ostatnich 7 dni. Wyższe wartości procentowe wskazują na większą absencję w pracy.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia (8 tygodni) oraz w 4-tygodniowej obserwacji po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad San Jorge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7/1/25-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom poza tym, co zostało zawarte w publikacjach naukowych wynikających z tego badania.
Udostępnianie danych ogranicza się do zagregowanych wyników przedstawionych w recenzowanych artykułach, aby zapewnić poufność uczestników i przestrzegać przepisów dotyczących ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączony Program Treningu Fizycznego i Edukacji Zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj