Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og Sundhedsoplysning for Tekstilarbejdere: Et Før-Efter Studie (LACOR-HEALTH)

10. april 2026 opdateret af: Universidad San Jorge

Effektiviteten af et motions- og sundhedsundervisningsprogram til sundhedsfremme hos tekstilarbejdere: Et før-efter interventionsstudie

Muskuloskeletale lidelser (MSD) påvirker livskvaliteten, helbredstilstanden og arbejdsevnen betydeligt. Standardbehandlinger omfatter ergonomiske interventioner, terapeutiske motionsprogrammer, uddannelse i risikoforbyggelse, aktive pauser og fysioterapi. Denne undersøgelse har til formål at vurdere tekstilfabriksarbejdernes nuværende fysiske og psykosociale tilstand samt at evaluere effekten af et kombineret motions- og sundhedsudannelsesprogram på deres fysiske og psykosociale resultater.

Den otte ugers intervention består af et ugentligt personligt workshop og to asynkrone online motionssessioner om ugen via en mobilapp, hvor øvelserne tilpasses baseret på deltagernes feedback.

Deltagerne rekrutteres blandt frivillige tekstilarbejdere hos Lacor Textil, S.L., i alderen 18-65 år, som er i aktiv beskæftigelse. Alle deltagere vil modtage interventionsprogrammet.

Primære mål er at vurdere deltagernes udgangspunkt for fysisk og psykosocial tilstand og at evaluere effekten af den otte ugers intervention på deres fysiske form, muskuloskeletale sundhed og generelle psykosociale velvære.

Sekundære mål er at undersøge ændringer i intensiteten og placeringen af muskuloskeletale smerter og ubehag, forekomsten af symptomer i forskellige kropsregioner, styrke i over- og underkrop ved hjælp af standardiserede tests, arbejdsevne og opfattelse af arbejdspræstation samt psykosociale og kognitive faktorer inklusive søvnkvalitet, stress, angst, depression, produktivitet og livskvalitet.

Hypotese: Implementeringen af et otte ugers fysisk trænings- og sundhedsudannelsesprogram for tekstilarbejdere vil reducere oplevet muskuloskeletalt ubehag og smerter samt forbedre deres fysiske form og psykosociale velvære.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protokollen anvender et kvasi-eksperimentelt, enkeltgruppepræ-post-design uden en kontrolgruppe, udført i en reel arbejdsmiljøkontekst. Alle deltagere vil gennemgå et 8-ugers interventionsprogram efterfulgt af en 4-ugers opfølgningsperiode. Interventionen har et hybridformat, der kombinerer ansigt-til-ansigt-sessioner på arbejdspladsen med asynkrone online-træningssessioner leveret gennem en mobilapplikation.

Før interventionen vil deltagere gennemgå en omfattende baselinevurdering for at muliggøre individuel træningsordinering. Den samme vurderingsprotokol vil blive gentaget ved afslutningen af den 8-ugers intervention og igen ved 4-ugers opfølgningsperioden.

Interventionen inkluderer:

Otte workshops på stedet (en pr. uge i arbejdstiden), der adresserer emner som muskel- og skeletssmertehåndtering, selvtillid, fysisk træning, mobilitet, stresshåndtering, søvnhygiejne og sunde livsstilsvaner.

To ugentlige online-træningssessioner leveret asynkront via en digital platform, der fokuserer på mobilitet, core-stabilitet og progressiv styrketræning af over- og underekstremiteter samt rygradsstabiliserende muskler.

Træningsprogrammerne vil være progressive og tilpasset deltagernes opfattede anstrengelse og funktionelle kapacitet. Overholdelse vil blive overvåget gennem fremmødedokumentation og digital registrering af gennemførte træningssessioner. Deltagere skal gennemføre mindst 80% af interventionen for at blive inkluderet i den endelige analyse.

Outcome-mål inkluderer opfattet smerteintensitet, forekomst af muskel- og skeletssymptomer, muskelstyrke i over- og underekstremiteter, fysisk aktivitetsniveau, arbejdsevne, søvnkvalitet, psykosociale faktorer (stress, angst og depression), sundhedsrelateret livskvalitet samt arbejdsproduktivitet og fravær. Alle målinger udføres med validerede instrumenter og standardiserede protokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Carolina Jimenez Sanchez, PhD
  • Telefonnummer: +0034649612644
  • E-mail: cjimenez@usj.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanien, 50197
        • Rekruttering
        • Lacor Textil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Have en aktiv ansættelseskontrakt med Lacor Textil, der dækker hele studietiden, inklusive måneden efter den tredje evalueringsfase.
  • Være mellem 18-65 år (inklusiv).
  • Være tilgængelig til at deltage i alle planlagte sessioner.

Eksklusionskriterier:

  • Have alvorlige eller specifikke muskel- og skeletlidelser, der kontraindicerer motion.
  • Være gravid på nuværende tidspunkt.
  • Modtage fysioterapi behandling samtidigt.
  • Være på midlertidig sygemelding i interventionsperioden.
  • Ikke have den fysiske kapacitet, der kræves for at deltage i workshops og vejledt motion.
  • Have kognitive eller kommunikationshandicap, der forhindrer tilstrækkelig deltagelse.
  • Fuldføre mindre end 80% af interventionsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk Trænings- og Sundhedsuddannelsesprogram
Deltagere i denne arm vil modtage et otte ugers fysioterapi- og sundhedsundervisningsprogram. Træningssessioner vil afholdes to gange ugentligt i 20 minutter via RehBody mobilappen, med fokus på mobilitet, styrke og stabilitet i over- og underekstremiteterne. Deltagerne vil også deltage i ugentlige 45-minutters personlige workshops, der dækker smertehåndtering, copingstrategier, selveffektivitet, stresshåndtering, afslapning, søvnhygiejne og sunde vaner.
Andet: Kombineret træningsprogram og sundhedsuddannelsesprogram

Interventionen består af et 8-ugers hybridprogram, der kombinerer træning og sundhedsuddannelse på arbejdspladsen. Otte workshops på stedet (en om ugen) afholdes i arbejdstiden og omhandler emner relateret til smertehåndtering, fysisk aktivitet, stresshåndtering og sunde livsstilsvaner, herunder gennemgangs- og diskussionssessioner.

Træningen omfatter to ugentlige sessioner leveret via en mobilapplikation (RehBody-platform). Sessionerne starter med en opvarmning, der inkluderer mobilitets- og kernestyrkeøvelser, efterfulgt af styrkeøvelser for over- og underekstremiteterne. Øvelsesvanskeligheden udvikler sig fra bilaterale, enkeltledsbevægelser til unilaterale, flerledsøvelser. Programmet leveres af uddannede fysioterapeuter og kan tilpasses de enkelte deltageres behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.
Ændring i scoren på den numeriske vurderingsskala (NRS). NRS-skalaen til smertemåling er en skala, der måler intensiteten af den smerte, patienten oplever. Det er en numerisk vurderingsskala, hvor patienten bedes vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10. De rapporterede værdier klassificeres som følger: ingen smerte = 0; mild smerte = 1,2; moderat smerte = 3-5; alvorlig smerte = 6-8; uudholdelig smerte = 9-10.
Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskel- og skeletrelaterede symptomer
Tidsramme: Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4-ugers opfølgning.
Muskuloskeletale lidelser vil blive evalueret ved hjælp af Standardiseret Nordisk Muskuloskeletalspørgeskema (Kuorinka), et selvadministreret spørgeskema bestående af 11 flervalgsemner. Spørgeskemaet giver information om tilstedeværelsen af smerter, træthed eller ubehag i forskellige muskuloskeletale kropsregioner. Det er designet til at opdage tidlige muskuloskeletale symptomer og til at understøtte analysen af potentielle ergonomiske risikofaktorer. Højere værdier indikerer en større belastning af muskuloskeletale symptomer.
Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4-ugers opfølgning.
Ændring i overkropens muskelstyrke
Tidsramme: Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.
Øvre ekstremitets muskelstyrke vil blive vurderet ved håndgrebstest, målt med en håndholdt dynamometer (Takei Grip-D). Deltagerne vil sidde på en stol med albuen bøjet i 90 grader og underarmen i en neutral position. Deltagerne vil udføre en maksimal håndgrebssammentrækning i op til 3 sekunder. Der vil blive udført tre forsøg med en hvileperiode på 1 minut mellem forsøgene. Håndgrebstyrke vil blive registreret i kilogram (kg), hvor højere værdier indikerer større muskelstyrke i øvre ekstremitet.
Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.
Ændring i nederste ekstremitets muskelsyrke
Tidsramme: Fra baseline til behandlingsafslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.
Styrken i underkropsmuskulaturen måles ved hjælp af 30-sekunders 'Sit-to-Stand'-testen (STST). Deltagerne starter siddende på en stol med fødderne let adskilt og fladt på gulvet og armene krydset over brystet. Ved et mundtligt signal vil deltagerne rejse sig til en fuldt stående stilling og vende tilbage til siddestillingen så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. Kun korrekt udførte gentagelser samt gentagelser, der når mere end halvdelen af det fulde bevægelsesområde ved testens afslutning, tælles. Højere antal gentagelser indikerer større styrke i underkropsmuskulaturen.
Fra baseline til behandlingsafslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire, Short Form (IPAQ-SF), et valideret selvadministreret spørgeskema bestående af 7 spørgsmål. Spørgeskemaet registrerer hyppigheden (dage om ugen) og varigheden (timer og minutter om dagen) af fysisk aktivitet udført i en referenceuge. Det er et standardiseret instrument, der er internationalt anvendt til befolkningsbaseret vurdering af fysisk aktivitet. Højere scorer indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.
Ændring i arbejdsevne
Tidsramme: Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.
Arbejdsevnen vil blive målt med Work Ability Index (WAI). WAI er et selvrapporteringsspørgeskema baseret på arbejderens egen opfattelse af deres evne til at udføre arbejdsopgaver i forhold til jobkrav og nuværende helbredsstatus. Det inkluderer elleve spørgsmål grupperet i syv dimensioner og genererer en samlet score, der afspejler den nuværende arbejdsevne, samt et skøn over arbejdsevnen i de følgende to år. Højere score repræsenterer bedre opfattet arbejdsevne.
Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et 19-spørgsmålsskema, der udfyldes af patienten selv og måler flere aspekter af søvn, herunder søvnkvalitet, latens, varighed, effektivitet, forstyrrelser og dagtidssvigt. Hvert spørgsmål gives en score, der bidrager til en samlet score mellem 0 og 21, hvor 0 indikerer ingen søvnproblemer og 21 indikerer alvorlige søvnproblemer. Højere score afspejler dårligere søvnkvalitet.
Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.
Ændringer i depression, angst og stress
Tidsramme: Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.
Depression, angst og stress vil blive målt med Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21). I denne skala besvares hvert spørgsmål ud fra intensiteten af hvert symptom oplevet i den sidste uge på en Likert-skala fra 0 til 3 point. Den globale skala indeholder tre forskellige blokke for: depression, angst og stress. Hver blok har syv spørgsmål. Den globale skala-score spænder fra 0 til 21 point. I Depression, Anxiety and Stress Scale indikerer højere scores højere niveauer af stress, depression og angst.
Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4 ugers opfølgning.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4-ugers opfølgning.
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol 5-Dimension 3-Niveau spørgeskemaet (EQ-5D-3L), spansk version. EQ-5D-3L er et valideret instrument, der kan selvadministreres eller administreres via interview for at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af flere dimensioner, herunder mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Spørgeskemaet består af fem emner, hver med tre svarniveauer (ingen problemer = 1, nogle problemer = 2, ekstreme problemer = 3). Svar kodes og vægtes for at generere en indeksværdi. Derudover inkluderer EQ-5D-3L en 20-centimeter lodret visuel analog skala (VAS) fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand), hvor deltagerne bedømmer deres nuværende opfattede sundhedsstatus. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4-ugers opfølgning.
Ændring i arbejdsfravær
Tidsramme: Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4-ugers opfølgning.
Arbejdsfravær vil blive evalueret ved hjælp af Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), et valideret selvadministreret instrument, der måler påvirkningen af helbredsproblemer på arbejdsproduktiviteten. Fraværsdomænet vurderer procentdelen af arbejdstid, der er gået tabt på grund af helbredsmæssige årsager i løbet af de foregående 7 dage. Højere procenter indikerer større arbejdsfravær.
Fra baseline til behandlingens afslutning (8 uger) og 4-ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad San Jorge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7/1/25-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt med andre forskere ud over det, der er inkluderet i videnskabelige publikationer, der stammer fra denne undersøgelse. Datadeling er begrænset til aggregerede resultater præsenteret i fagfællebedømte artikler for at sikre deltagernes fortrolighed og overholde databeskyttelsesreglerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret træningsprogram og sundhedsuddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner