Liikunta ja terveyskasvatus tekstiilityöntekijöille: Ennen-jälkeen -tutkimus (LACOR-HEALTH)
Harjoitus- ja terveyskasvatusohjelman tehokkuus terveyden edistämisessä tekstiilityöntekijöillä: Ennen-jälkeen -interventiotutkimus
Liikunta- ja tukielinsairaudet (MSD:t) vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun, terveydentilaan ja työkykyyn. Tavanomaisia hoitomuotoja ovat ergonomiset toimenpiteet, kuntoutusliikuntaohjelmat, riskien ehkäisyn koulutus, aktiiviset tauot ja fysioterapia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekstiiliteollisuuden työntekijöiden nykyistä fyysistä ja psykososiaalista tilaa sekä arvioida yhdistetyn liikunta- ja terveyskasvatusohjelman vaikutusta heidän fyysisiin ja psykososiaalisiin tuloksiinsa.
Kahdeksan viikon interventio koostuu viikoittaisista lähitapaamisista ja kahdesta asynkronisesta verkkoliikuntatunnista viikossa mobiilisovelluksen kautta, joissa liikkeet mukautetaan osallistujien palautteen perusteella.
Osallistujat rekrytoidaan vapaaehtoisista Lacor Textil, S.L.:n tekstiilityöntekijöistä, ikä 18-65 vuotta, jotka ovat työsuhteessa. Kaikki osallistujat saavat interventio-ohjelman.
Ensisijaisina tavoitteina on arvioida osallistujien lähtötilanteen fyysistä ja psykososiaalista tilaa sekä arvioida kahdeksan viikon interventioiden vaikutuksia heidän fyysiseen kuntoon, liikunta- ja tukielinterveyteen ja kokonaisvaltaiseen psykososiaaliseen hyvinvointiin.
Toissijaisina tavoitteina on tarkastella muutoksia liikunta- ja tukielinkipujen ja epämukavuuden voimakkuudessa ja sijainnissa, oireiden esiintyvyydessä eri kehon alueilla, ylä- ja alaraajan voimassa standardoitujen testien avulla, työkyvyssä ja työsuorituksen kokemisessa sekä psykososiaalisissa ja kognitiivisissa tekijöissä, mukaan lukien unenlaatu, stressi, ahdistus, masennus, tuottavuus ja elämänlaatu.
Hypoteesi: Kahdeksan viikon fyysisen harjoittelun ja terveyskasvatusohjelman toteuttaminen tekstiilityöntekijöillä vähentää koettua liikunta- ja tukielinongelmia ja kipuja sekä parantaa heidän fyysistä kuntoaan ja psykososiaalista hyvinvointiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokolla käyttää kvasieksperimentaalista, yksiryhmäistä ennen-jälkeen-suunnittelua ilman vertailuryhmää, joka toteutetaan todellisessa työympäristössä. Kaikki osallistujat osallistuvat 8 viikon interventio-ohjelmaan, jota seuraa 4 viikon seurantajakso. Interventio on hybridimuotoinen, yhdistäen kasvokkain tapahtuvia sessioita työpaikalla ja asynkronisia verkkoliikuntasessioita, jotka toteutetaan mobiilisovelluksen kautta.
Ennen interventiota osallistujille tehdään kattava perustason arviointi, joka mahdollistaa yksilöllisen liikuntamääräyksen. Sama arviointiprotokolla toistetaan 8 viikon intervention lopussa ja uudelleen 4 viikon seurannan aikana.
Interventio sisältää:
Kahdeksan työpaikalla tapahtuvaa työpajaa (yksi viikossa työaikana), jotka käsittelevät aiheita kuten tuki- ja liikuntaelinsärkyjen hallinta, itsetehokkuus, fyysinen liikunta, liikkuvuus, stressinhallinta, unihygienia ja terveelliset elämäntavat.
Kaksi viikoittaista verkkoliikuntasessiota, jotka toteutetaan asynkronisesti digitaalisen alustan kautta, keskittyen liikkuvuuteen, ydinvakautukseen sekä ylä- ja alaraajojen ja selän stabilointilihasten progressiiviseen vahvistamiseen.
Liikuntaohjelmat ovat progressiivisia ja mukautuvat osallistujien koettuun rasitukseen ja toimintakykyyn. Noudattamista seurataan osallistumistietojen ja suoritettujen liikuntasessioiden digitaalisen seurannan avulla. Osallistujien on suoritettava vähintään 80 % interventiosta, jotta he voidaan sisällyttää lopulliseen analyysiin.
Tuloksen mittareihin kuuluvat koettu kivun voimakkuus, tuki- ja liikuntaelinoireiden esiintyvyys, ylä- ja alaraajojen lihasvoima, fyysinen aktiivisuustaso, työkyky, unen laatu, psykososiaaliset tekijät (stressi, ahdistus ja masennus), terveyteen liittyvä elämänlaatu sekä työn tuottavuus ja poissaolot. Kaikki mittaukset suoritetaan validoitujen instrumenttien ja standardoitujen protokollien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Espanja, 50197
- Lacor Textil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla työsopimus Lacor Textilin kanssa, joka kattaa koko tutkimuksen keston, mukaan lukien kolmannen arviointivaiheen jälkeinen kuukausi.
- Olla 18–65-vuotias (mukaan lukien).
- Olla saatavilla osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin istuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsiä vakavista tai erityisistä liikuntaelinsairauksista, jotka estävät liikunnan.
- Olla raskaana tutkimuksen aikana.
- Saada samanaikaisesti fysioterapiahoitoa.
- Olla tilapäisellä sairauslomalla interventiojakson aikana.
- Ei olla tarpeellista fyysistä kapasiteettia osallistuakseen työpajoihin ja ohjattuun harjoitteluun.
- Kärsiä kognitiivisista tai kommunikaatiohäiriöistä, jotka estävät riittävän osallistumisen.
- Suorittaa alle 80 % interventio-ohjelmasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen harjoittelu ja terveyskasvatusohjelma
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kahdeksan viikon fysioterapia- ja terveyskasvatusohjelmaan.
Harjoitustapaamiset järjestetään kahdesti viikossa 20 minuutin ajan RehBody-mobiilisovelluksen kautta, keskittyen ylä- ja alaraajojen liikkuvuuteen, voimaan ja vakautta.
Osallistujat osallistuvat myös viikoittaisiin 45 minuutin henkilökohtaisiin työpajoihin, joissa käsitellään kivunhallintaa, selviytymisstrategioita, itsetehokkuutta, stressinhallintaa, rentoutumista, unihygieniaa ja terveellisiä tapoja.
|
Interventio koostuu kahdeksan viikon hybridiohjelmasta, joka yhdistää liikuntakoulutusta ja työpaikkapohjaista terveyskasvatusta. Kahdeksaa paikan päällä toteutettavaa koulutustilaisuutta (yksi viikossa) järjestetään työaikana, ja ne käsittelevät kivunhallintaan, fyysiseen aktiivisuuteen, stressinhallintaan ja terveellisiin elämäntapoihin liittyviä aiheita, mukaan lukien katsaus- ja keskustelutilaisuudet. Liikuntakoulutus sisältää kaksi viikottain toteutettavaa istuntoa, jotka toteutetaan mobiilisovelluksen (RehBody-alusta) kautta. Istunnot alkavat lämmittelyllä, joka sisältää liikkuvuus- ja ydinlihastreeniä, minkä jälkeen seuraavat ylä- ja alaraajojen voimaharjoitukset. Harjoitusten vaikeustaso etenee kahdenpuoleisista, yksinivelisistä liikkeistä yksipuoleisiin, moninivelisiin harjoitteisiin. Ohjelmaa toteuttavat koulutetut fysioterapeutit, ja se on mukautettavissa yksittäisen osallistujan tarpeisiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Alkupisteestä hoitojakson loppuun (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
Muutos Numerical Rating Scale (NRS) -asteikon pisteissä.
NRS-asteikko kivun arviointiin on asteikko, joka mittaa potilaan kokeman kivun voimakkuutta.
Se on numeerinen arviointiasteikko, jossa potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0–10.
Ilmoitetut arvot luokitellaan seuraavasti: ei kipua = 0; lievä kipu = 1,2; kohtalainen kipu = 3–5; voimakas kipu = 6–8; sietämätön kipu = 9–10.
|
Alkupisteestä hoitojakson loppuun (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tuki- ja liikuntaelinten oireissa
Aikaikkuna: Alkutasosta hoidon päättymiseen (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
Liikunta- ja tukielinjärjestelmän häiriöitä arvioidaan Standardized Nordic Musculoskeletal Questionnaire (Kuorinka) -kyselyllä, joka on itse täytettävä 11 monivalintakysymyksen kysely.
Kysely antaa tietoa kivun, väsymyksen tai epämukavuuden esiintymisestä eri liikunta- ja tukielinjärjestelmän kehon alueilla.
Se on suunniteltu tunnistamaan varhaisia liikunta- ja tukielinjärjestelmän oireita ja tukemaan mahdollisten ergonomisten riskitekijöiden analyysiä.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa liikunta- ja tukielinjärjestelmän oireiden taakkaa.
|
Alkutasosta hoidon päättymiseen (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
|
Muutos yläraajan lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustasosta hoitojakson päättymiseen (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
Yläraajan lihasvoimaa arvioidaan kädenselkävoimatestillä, joka mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä (Takei Grip-D).
Osallistujat istutetaan tuolille, kyynärpää taivutettuna 90 asteen kulmaan ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa.
Osallistujat suorittavat maksimaalisen kädenselkävoiman supistuksen jopa 3 sekunnin ajan.
Suoritetaan kolme yritystä, joiden välillä on 1 minuutin lepojakso.
Kädenselkävoima tallennetaan kilogrammoina (kg), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa yläraajan lihasvoimaa.
|
Perustasosta hoitojakson päättymiseen (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
|
Muutos alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perusarvosta hoitokauden päättymiseen (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
Alaraajan lihasvoimaa mitataan käyttämällä 30 sekunnin istumisesta nousemisen testiä (STST). Osallistujat istuvat aluksi tuolilla jalat hieman erillään ja tasaisesti lattialla, ja käsivarret ristittyinä rinnan yli.
Suullisen signaalin saatuaan osallistujat nousevat täysin seisomaan ja palaavat istuma-asentoon niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin aikana.
Vain oikein suoritetut toistot sekä testin lopussa yli puoleen täydestä liikelaajuudesta saavutetut toistot lasketaan mukaan.
Suurempi toistojen määrä osoittaa parempaa alaraajan lihasvoimaa.
|
Perusarvosta hoitokauden päättymiseen (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
|
Fyysisen aktiivisuustason muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta hoidon päättymiseen (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
Fyysistä aktiivisuustasoa arvioidaan käyttämällä International Physical Activity Questionnaire, Short Form (IPAQ-SF) -kyselyä, joka on validoitu itse täytettävä 7 kohteen kysely.
Kysely tallentaa viitekautena suoritetun fyysisen aktiivisuuden tiheyden (päivät viikossa) ja keston (tunnit ja minuutit päivässä).
Se on kansainvälisesti laajalti käytetty standardoitu väline väestöpohjaisen fyysisen aktiivisuuden arviointiin.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuustasoa.
|
Alkutasosta hoidon päättymiseen (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
|
Työkyvyn muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta hoidon päättymiseen (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
Työkykyä mitataan Työkykyindeksillä (WAI).
WAI on itsearviointilomake, joka perustuu työntekijän omaan käsitykseen työtehtävien suorituskyvystään suhteessa työn vaatimuksiin ja nykyiseen terveydentilaan.
Se sisältää yksitoista kysymystä, jotka on ryhmitelty seitsemään ulottuvuuteen, ja tuottaa kokonaisarvosanan, joka heijastaa nykyistä työkykyä sekä arvion työkyvystä seuraavien kahden vuoden aikana.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa koettua työkykyä.
|
Alkutasosta hoidon päättymiseen (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Alkutasosta hoidon päättymiseen (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
Unen laatua arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laadun indeksiä (PSQI), joka on 19 kysymyksen itse täytettävä kyselylomake, joka mittaa unen useita näkökohtia, kuten unen laatua, nukahtamisaikaa, kestoa, tehokkuutta, häiriöitä ja päiväaikaista toimintahäiriötä.
Jokainen kohta pisteytetään osaksi kokonaispisteitä, jotka vaihtelevat välillä 0–21, missä 0 tarkoittaa ei univaikeuksia ja 21 tarkoittaa vakavia univaikeuksia.
Korkeammat pisteet heijastavat heikompaa unen laatua.
|
Alkutasosta hoidon päättymiseen (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin muutokset
Aikaikkuna: Alkuarvosta hoitojakson loppuun (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
Masennus, ahdistus ja stressi mitataan Depression, Anxiety and Stress Scale -asteikolla (DASS-21).
Tässä asteikossa jokaiseen kysymykseen vastataan kunkin viime viikolla kärsityn oireen voimakkuuden mukaan Likert-asteikolla 0–3 pistettä.
Kokonaisasteikko sisältää kolme eri osiota: masennus, ahdistus ja stressi.
Jokaisessa osiossa on seitsemän kysymystä.
Kokonaisasteikon pistemäärä vaihtelee 0–21 pisteen välillä.
Depression, Anxiety and Stress Scale -asteikolla korkeammat pisteet osoittavat korkeampia stressi-, masennus- ja ahdistustasoja.
|
Alkuarvosta hoitojakson loppuun (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosta arvioidaan käyttäen EuroQol 5-Dimension 3-Level -kyselylomaketta (EQ-5D-3L), espanjankielisessä versiossa.
EQ-5D-3L on validoitu mittari, joka voidaan täyttää itse tai haastattelun avulla arvioidakseen terveyteen liittyvää elämänlaatua useilla ulottuvuuksilla, kuten liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Kyselylomake koostuu viidestä kysymyksestä, joista jokaisessa on kolme vastausvaihtoehtoa (ei ongelmia = 1, jonkin verran ongelmia = 2, äärimmäisiä ongelmia = 3).
Vastaukset koodataan ja painotetaan indeksiarvon luomiseksi.
Lisäksi EQ-5D-3L sisältää 20-senttimetrisen pystysuoran visuaalisen analogiaskaalan (VAS), joka vaihtelee 0:sta (kuvitteellisesti huonoin mahdollinen terveydentila) 100:aan (kuvitteellisesti paras mahdollinen terveydentila), jolla osallistujat arvioivat nykyistä koettua terveydentilaansa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustasosta hoidon loppuun (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
|
Työpoissaolojen muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson loppuun (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
Työssäpoissaoloja arvioidaan käyttämällä Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomaketta (WPAI), joka on validoitu itse täytettävä mittari terveysongelmien vaikutuksen mittaamiseksi työn tuottavuuteen.
Poissaolot osa-alueessa arvioi työajasta prosenttiosuuden, joka on menetetty terveyssyistä edellisen 7 päivän aikana.
Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa työssäpoissaoloa.
|
Alkutasosta hoitojakson loppuun (8 viikkoa) ja 4 viikon seurantaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/1/25-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .