纺织工人的运动与健康教育：一项前后对照研究 (LACOR-HEALTH)
纺织工人健康促进中运动与健康教育计划的有效性：一项干预前后研究
肌肉骨骼疾病（MSDs）显著影响生活质量、健康状况和工作能力。 标准治疗包括人体工学干预、治疗性运动方案、风险预防教育、主动休息和物理治疗。 本研究旨在评估纺织制造业工人当前的身体和心理社会状况，并评估结合运动和健康教育方案对其身体和心理社会结果的影响。
为期八周的干预包括每周一次现场研讨会和通过移动应用程序每周两次异步在线运动课程，运动内容根据参与者反馈进行调整。
参与者将从Lacor Textil, S.L.自愿参与的纺织工人中招募，年龄18-65岁，在职就业。 所有参与者都将接受干预方案。
主要目标是评估参与者的基线身体和心理社会状况，并评估八周干预对其体能、肌肉骨骼健康和整体心理社会福祉的影响。
次要目标是检查肌肉骨骼疼痛和不适的强度与部位变化、不同身体区域症状的普遍性、使用标准化测试的上肢和下肢力量、工作能力与工作绩效感知，以及心理社会和认知因素，包括睡眠质量、压力、焦虑、抑郁、生产力和生活质量。
假设：在纺织工人中实施为期八周的体育锻炼和健康教育方案将减少感知到的肌肉骨骼不适和疼痛，并改善其体能和心理社会福祉。
研究概览
详细说明
该方案采用准实验性、单组前后测设计，无对照组，在真实职业环境中进行。所有参与者将接受为期8周的干预计划，随后进行为期4周的随访。干预采用混合形式，结合工作场所的面对面课程和通过移动应用程序提供的异步在线锻炼课程。
干预前，参与者将接受全面的基线评估，以便进行个体化运动处方制定。相同的评估方案将在8周干预结束时和4周随访时重复进行。
干预内容包括：
八次现场研讨会（工作时间内每周一次），涵盖肌肉骨骼疼痛管理、自我效能感、体育锻炼、活动能力、压力管理、睡眠卫生和健康生活习惯等主题。
每周两次在线锻炼课程，通过数字平台异步提供，重点为活动能力、核心稳定性以及上下肢和脊柱稳定肌群的渐进式强化训练。
锻炼计划将循序渐进，并根据参与者的感知运动强度和功能能力进行调整。依从性将通过出勤记录和完成的锻炼课程的数字化跟踪进行监测。参与者必须完成至少80%的干预才能纳入最终分析。
结果指标包括感知疼痛强度、肌肉骨骼症状发生率、上下肢肌肉力量、身体活动水平、工作能力、睡眠质量、心理社会因素（压力、焦虑和抑郁）、健康相关生活质量以及工作生产力和缺勤率。所有测量均使用经过验证的工具和标准化方案进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aragon
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Zaragoza、Aragon、西班牙、50197
- Lacor Textil
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在拉科纺织公司拥有有效劳动合同，合同期限需覆盖整个研究期间，包括第三次评估阶段后的一个月。
- 年龄在18-65岁之间（含）。
- 能够参加所有预定的会议。
排除标准：
- 患有严重或特定的肌肉骨骼疾病，禁忌运动。
- 目前处于妊娠期。
- 同时正在接受物理治疗。
- 在干预期间处于临时病假状态。
- 不具备参加研讨会和指导性运动所需的体能。
- 存在认知或沟通障碍，影响充分参与。
- 完成干预计划的比例低于80%。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体育锻炼与健康教育计划
该组的参与者将接受为期八周的物理治疗与健康教育项目。
锻炼课程将通过RehBody移动应用每周进行两次，每次20分钟，重点训练上下肢的灵活性、力量和稳定性。
参与者还将参加每周45分钟的线下研讨会，内容涵盖疼痛管理、应对策略、自我效能、压力管理、放松技巧、睡眠卫生和健康习惯。
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该干预措施包括一个为期8周的混合计划，结合了运动训练和基于工作场所的健康教育。在工作时间提供八次现场教育研讨会（每周一次），涉及疼痛管理、身体活动、压力管理和健康生活方式行为等相关主题，包括复习和讨论环节。 运动训练包括每周两次通过移动应用程序（RehBody平台）提供的课程。课程以包含灵活性和核心练习的热身开始，随后是上肢和下肢的强化练习。运动难度从双侧、单关节动作逐步过渡到单侧、多关节练习。该计划由经过培训的物理治疗师提供，并可根据个体参与者的需求进行调整。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度变化
大体时间：从基线到治疗结束（8周）及4周随访期间。
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数字评分量表（NRS）评分的变化。
疼痛评估的NRS量表是一种用于测量患者疼痛强度的量表。
这是一个数字评分量表，要求患者在0到10之间评估其疼痛程度。
报告的数值分类如下：无疼痛 = 0；轻度疼痛 = 1,2；中度疼痛 = 3-5；重度疼痛 = 6-8；无法忍受的疼痛 = 9-10。
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从基线到治疗结束（8周）及4周随访期间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉骨骼症状变化
大体时间：从基线至治疗结束（8周）及4周随访期间。
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肌肉骨骼疾病将使用标准化北欧肌肉骨骼问卷（Kuorinka）进行评估，该问卷是一种由11个多项选择题组成的自填问卷。
该问卷提供有关不同肌肉骨骼身体区域是否存在疼痛、疲劳或不适的信息。
其设计旨在检测早期肌肉骨骼症状，并支持潜在人机工程学风险因素的分析。
数值越高表示肌肉骨骼症状负担越重。
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从基线至治疗结束（8周）及4周随访期间。
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上肢肌力变化
大体时间：从基线到治疗结束（8周）以及4周随访期间。
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上肢肌肉力量将通过手握力测试进行评估，使用手持式测力计（Takei Grip-D）进行测量。
参与者将坐在椅子上，肘部弯曲90度，前臂处于中立位置。
参与者将进行最大手握力收缩，持续最多3秒。
将进行三次试验，每次尝试之间有1分钟的休息时间。
手握力将以千克（kg）为单位记录，数值越高表示上肢肌肉力量越强。
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从基线到治疗结束（8周）以及4周随访期间。
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下肢肌肉力量变化
大体时间：从基线到治疗结束（8周）及4周随访期。
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下肢肌肉力量将通过30秒坐站测试（STST）进行测量。参与者将坐在椅子上开始测试，双脚略微分开平放在地面上，双臂交叉于胸前。
在听到口头信号后，参与者将完全站立，并在30秒内尽可能多次地回到坐姿。
仅正确完成的重复次数，以及在测试结束时达到超过一半完整运动范围的重复次数将被计数。
重复次数越多，表明下肢肌肉力量越强。
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从基线到治疗结束（8周）及4周随访期。
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体力活动水平变化
大体时间：从基线到治疗结束（8周）及4周随访。
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体力活动水平将使用国际体力活动问卷简版（IPAQ-SF）进行评估，这是一份经过验证的、由受试者自行填写的问卷，包含7个项目。
该问卷记录参考周内体力活动的频率（每周天数）和持续时间（每天小时和分钟）。
这是一种在国际上广泛使用的、基于人群的体力活动评估标准化工具。
得分越高表示体力活动水平越高。
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从基线到治疗结束（8周）及4周随访。
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工作能力变化
大体时间：从基线至治疗结束（8周）及4周随访期。
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工作能力将通过工作能力指数（WAI）进行测量。
WAI是一份基于工人对自身完成工作任务能力的自我感知，结合工作要求与当前健康状况的自我报告问卷。
问卷包含11个问题，分为七个维度，生成反映当前工作能力的总分，以及对未来两年工作能力的预估。
分数越高代表感知到的工作能力越好。
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从基线至治疗结束（8周）及4周随访期。
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睡眠质量
大体时间：从基线至治疗结束（8周）及4周随访期。
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估，这是一份包含19个项目的自评问卷，用于测量睡眠的多个方面，包括睡眠质量、入睡潜伏期、持续时间、效率、干扰和日间功能障碍。
每个项目均计分，汇总为0至21分的总分，其中0分表示无睡眠困难，21分表示严重的睡眠问题。
分数越高，表明睡眠质量越差。
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从基线至治疗结束（8周）及4周随访期。
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抑郁、焦虑和压力的变化
大体时间：从基线到治疗结束（8周）及4周随访期。
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抑郁症、焦虑症和压力将通过抑郁、焦虑和压力量表（DASS-21）进行测量。
在该量表中，每个项目根据过去一周内每种症状的强度在0到3分的李克特量表上进行回答。
整体量表包含三个不同的部分：抑郁、焦虑和压力。
每个部分包含七个项目。
整体量表得分范围从0到21分。
在抑郁、焦虑和压力量表中，较高的分数表示较高水平的压力、抑郁和焦虑。
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从基线到治疗结束（8周）及4周随访期。
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生活质量变化
大体时间：从基线到治疗结束（8周）及4周随访期。
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将使用西班牙语版的欧洲五维健康量表三水平版（EQ-5D-3L）评估健康相关生活质量的变化。
EQ-5D-3L是一种经过验证的工具，可通过自填或访谈方式评估涵盖多个维度的健康相关生活质量，包括行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适以及焦虑/抑郁。
该问卷包含五个条目，每个条目有三个应答级别（无问题=1，有些问题=2，极度问题=3）。
应答经过编码和加权处理以生成指数值。
此外，EQ-5D-3L还包含一个20厘米垂直视觉模拟量表（VAS），范围从0（能想象的最差健康状态）到100（能想象的最佳健康状态），参与者在此量表上评估其当前感知的健康状态。
分数越高表明健康相关生活质量越好。
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从基线到治疗结束（8周）及4周随访期。
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工作缺勤率变化
大体时间：从基线至治疗结束（8周）及4周随访。
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工作缺勤将使用工作生产力和活动受损问卷（WPAI）进行评估，这是一种经过验证的自填式工具，用于衡量健康问题对工作生产力的影响。
缺勤领域评估过去7天内因健康相关原因错过的工作时间百分比。
百分比越高表明工作缺勤程度越大。
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从基线至治疗结束（8周）及4周随访。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 7/1/25-26
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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