섬유 산업 종사자를 위한 운동 및 건강 교육: 사전-사후 연구 (LACOR-HEALTH)
섬유 산업 근로자의 건강 증진을 위한 운동 및 건강 교육 프로그램의 효과성: 사전-사후 중재 연구
근골격계 장애(MSDs)는 삶의 질, 건강 상태, 작업 능력에 상당한 영향을 미칩니다. 표준 치료에는 인간공학적 개입, 치료적 운동 프로그램, 위험 예방 교육, 능동적 휴식, 물리치료가 포함됩니다. 본 연구는 섬유 제조업 근로자의 현재 신체적 및 심리사회적 상태를 평가하고, 결합된 운동 및 건강 교육 프로그램이 그들의 신체적 및 심리사회적 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
8주간의 중재는 주 1회 대면 워크숍과 모바일 앱을 통한 주 2회 비동기식 온라인 운동 세션으로 구성되며, 운동은 참가자 피드백을 기반으로 조정됩니다.
참가자는 Lacor Textil, S.L.의 자발적 섬유 근로자 중 18-65세의 현직 근로자로 모집됩니다. 모든 참가자는 중재 프로그램을 받게 됩니다.
주요 목표는 참가자의 기초 신체적 및 심리사회적 상태를 평가하고, 8주간의 중재가 그들의 체력, 근골격계 건강, 전반적인 심리사회적 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
부차적 목표는 근골격계 통증 및 불편감의 강도와 위치 변화, 신체 부위별 증상 유병률, 표준화된 테스트를 사용한 상체 및 하체 근력, 작업 능력 및 작업 수행 인식, 수면의 질, 스트레스, 불안, 우울증, 생산성, 삶의 질을 포함한 심리사회적 및 인지적 요인의 변화를 검토하는 것입니다.
가설: 섬유 근로자를 대상으로 한 8주간의 신체 운동 및 건강 교육 프로그램의 시행은 지각된 근골격계 불편감과 통증을 감소시키고, 그들의 체력과 심리사회적 웰빙을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 통제군 없이 실제 직업 환경에서 수행되는 준실험적 단일군 사전-사후 설계를 사용합니다. 모든 참가자는 8주간의 중재 프로그램을 거친 후 4주간의 추적 관찰 기간을 갖습니다. 중재는 직장에서의 대면 세션과 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 비동기식 온라인 운동 세션을 결합한 하이브리드 형식을 채택합니다.
중재 전에 참가자는 개별화된 운동 처방을 가능하게 하기 위해 포괄적인 기초 평가를 받습니다. 동일한 평가 프로토콜이 8주간의 중재 종료 시와 4주간의 추적 관찰 시에 반복됩니다.
중재에는 다음이 포함됩니다:
근골격계 통증 관리, 자기 효능감, 신체 운동, 이동성, 스트레스 관리, 수면 위생 및 건강한 생활 습관과 같은 주제를 다루는 8회의 현장 워크숍(근무 시간 중 주당 1회).
이동성, 코어 안정성 및 상하지와 척추 안정화 근육의 점진적 강화에 초점을 맞춘 디지털 플랫폼을 통해 비동기식으로 제공되는 주당 2회의 온라인 운동 세션.
운동 프로그램은 점진적이며 참가자의 지각된 노력과 기능적 능력에 맞게 조정됩니다. 참여도는 출석 기록과 완료된 운동 세션의 디지털 추적을 통해 모니터링됩니다. 참가자는 최종 분석에 포함되기 위해 중재의 최소 80%를 완료해야 합니다.
결과 측정에는 지각된 통증 강도, 근골격계 증상 유병률, 상하지 근력, 신체 활동 수준, 작업 능력, 수면 질, 심리사회적 요인(스트레스, 불안 및 우울증), 건강 관련 삶의 질, 작업 생산성 및 결근이 포함됩니다. 모든 측정은 검증된 도구와 표준화된 프로토콜을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carolina Jimenez Sanchez, PhD
- 전화번호: +0034649612644
- 이메일: cjimenez@usj.es
연구 연락처 백업
- 이름: Eduardo Piedrafita Trigo, PhD
- 이메일: epiedrafita@usj.es
연구 장소
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, 스페인, 50197
- 모병
- Lacor Textil
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 기간 전체(세 번째 평가 단계 이후 한 달 포함) 동안 Lacor Textil과 유효한 고용 계약을 체결한 자.
- 만 18-65세(포함)인 자.
- 모든 예정된 세션에 참여할 수 있는 자.
제외 기준:
- 운동을 금기하는 심각하거나 특정한 근골격계 질환을 가진 자.
- 현재 임신 중인 자.
- 동시에 물리치료를 받고 있는 자.
- 중재 기간 동안 임시 병가 중인 자.
- 워크숍 및 지도 운동에 참여하기 위해 필요한 신체 능력을 갖추지 못한 자.
- 적절한 참여를 방해하는 인지 또는 의사소통 장애가 있는 자.
- 중재 프로그램의 80% 미만을 완료한 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신체 운동 및 건강 교육 프로그램
이 군의 참가자들은 8주간의 물리치료 및 건강 교육 프로그램을 받게 됩니다.
운동 세션은 주 2회, 20분 동안 RehBody 모바일 앱을 통해 상지와 하지의 이동성, 근력 및 안정성에 초점을 맞춰 진행됩니다.
참가자들은 또한 통증 관리, 대처 전략, 자기 효능감, 스트레스 관리, 이완, 수면 위생 및 건강한 습관을 다루는 주간 45분 대면 워크숍에 참석하게 됩니다.
|
이 중재는 운동 훈련과 직장 기반 건강 교육을 결합한 8주 하이브리드 프로그램으로 구성됩니다. 근무 시간 동안 주당 1회씩 총 8회의 현장 교육 워크숍이 진행되며, 통증 관리, 신체 활동, 스트레스 관리 및 건강한 생활습관 행동과 관련된 주제를 다루며, 이는 검토 및 토론 세션을 포함합니다. 운동 훈련에는 모바일 애플리케이션(RehBody 플랫폼)을 통해 제공되는 주 2회 세션이 포함됩니다. 세션은 이동성 및 코어 운동을 포함한 워밍업으로 시작한 후 상지와 하지의 강화 운동이 이어집니다. 운동 난이도는 양측성, 단일 관절 운동에서 일측성, 다관절 운동으로 점진적으로 증가합니다. 이 프로그램은 훈련된 물리치료사에 의해 제공되며 개별 참가자의 요구에 맞게 조정 가능합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도 변화
기간: 기저선에서 치료 종료(8주) 및 4주 후속 관찰까지.
|
수치평가척도(NRS) 점수의 변화.
통증 평가를 위한 NRS 척도는 환자가 경험하는 통증의 강도를 측정하는 척도입니다.
환자가 0에서 10 사이의 통증 정도를 평가하도록 요청하는 수치 평가 척도입니다.
보고된 값은 다음과 같이 분류됩니다: 통증 없음 = 0; 경미한 통증 = 1,2; 중등도 통증 = 3-5; 심한 통증 = 6-8; 견딜 수 없는 통증 = 9-10.
|
기저선에서 치료 종료(8주) 및 4주 후속 관찰까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근골격계 증상 변화
기간: 기저선에서 치료 종료(8주) 및 4주 추적 관찰까지.
|
근골격계 장애는 11개의 객관식 문항으로 구성된 자가 보고 설문지인 표준화된 노르딕 근골격계 설문지(Kuorinka)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 다양한 근골격계 신체 부위의 통증, 피로 또는 불편함의 존재에 대한 정보를 제공합니다.
이는 초기 근골격계 증상을 감지하고 잠재적인 인간공학적 위험 요인의 분석을 지원하기 위해 설계되었습니다.
높은 값은 근골격계 증상의 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기저선에서 치료 종료(8주) 및 4주 추적 관찰까지.
|
|
상지 근력 변화
기간: 기준선부터 치료 종료(8주)까지 및 4주 후속 관찰 기간 동안.
|
상지 근력을 평가하기 위해 악력 검사를 사용하며, 이는 휴대용 동력계(Takei Grip-D)로 측정됩니다.
참가자는 팔꿈치를 90도로 구부리고 팔뚝을 중립 자세로 한 채 의자에 앉게 됩니다.
참가자는 최대 3초 동안 최대 악력 수축을 수행합니다.
세 번의 시도를 실시하며, 각 시도 사이에는 1분간의 휴식 시간이 주어집니다.
악력은 킬로그램(kg)으로 기록되며, 값이 높을수록 상지 근력이 더 큼을 나타냅니다.
|
기준선부터 치료 종료(8주)까지 및 4주 후속 관찰 기간 동안.
|
|
하지 근력 변화
기간: 기준선부터 치료 종료 시점(8주) 및 4주 후속 관찰까지.
|
하지 근력을 측정하기 위해 30초 동안의 일어서기-앉기 검사(STST)를 사용합니다. 참가자는 발을 약간 벌리고 바닥에 평평하게 두고 팔을 가슴 위로 교차한 상태로 의자에 앉은 자세로 시작합니다.
구두 신호에 따라 참가자는 30초 내에 최대한 많이 완전히 일어선 자세로 올라간 후 다시 앉은 자세로 돌아갑니다.
정확하게 완료된 반복 횟수와 검사 종료 시 완전한 관절 가동 범위의 절반 이상에 도달한 반복 횟수만 집계됩니다.
반복 횟수가 많을수록 하지 근력이 더 큰 것을 나타냅니다.
|
기준선부터 치료 종료 시점(8주) 및 4주 후속 관찰까지.
|
|
신체 활동 수준 변화
기간: 기저선부터 치료 종료(8주)까지 및 4주 추적 관찰까지.
|
신체 활동 수준은 7개 항목으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지인 국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 기준 주 동안 수행된 신체 활동의 빈도(주당 일수)와 지속 시간(일일 시간 및 분)을 기록합니다.
이는 인구 기반 신체 활동 평가를 위해 국제적으로 널리 사용되는 표준화된 도구입니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
|
기저선부터 치료 종료(8주)까지 및 4주 추적 관찰까지.
|
|
직무 능력의 변화
기간: 기저선부터 치료 종료(8주) 및 4주 추적 관찰까지.
|
작업 능력은 작업 능력 지수(WAI)로 측정됩니다.
WAI는 작업자의 업무 요구 사항 및 현재 건강 상태와 관련하여 업무를 수행할 수 있는 능력에 대한 자가 인식을 기반으로 한 자가 보고 설문지입니다.
이는 7개 차원으로 그룹화된 11개 질문을 포함하며, 현재 작업 능력을 반영하는 총점과 향후 2년간의 작업 능력 추정치를 생성합니다.
높은 점수는 더 나은 인식된 작업 능력을 나타냅니다.
|
기저선부터 치료 종료(8주) 및 4주 추적 관찰까지.
|
|
수면의 질
기간: 기초선부터 치료 종료 시점(8주) 및 4주 추적 관찰까지.
|
수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. PSQI는 19개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 수면의 질, 잠들기까지 걸리는 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 방해, 주간 기능 장애 등 수면의 다양한 측면을 측정합니다.
각 항목은 점수가 매겨져 0에서 21까지의 전반적인 점수에 기여하며, 0은 수면 문제가 없음을 나타내고 21은 심각한 수면 문제를 나타냅니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 반영합니다.
|
기초선부터 치료 종료 시점(8주) 및 4주 추적 관찰까지.
|
|
우울증, 불안 및 스트레스 변화
기간: 기저선에서 치료 종료(8주) 및 4주 추적 관찰까지.
|
우울증, 불안 및 스트레스는 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)로 측정됩니다.
이 척도에서 각 항목은 지난 주에 경험한 각 증상의 강도에 따라 0점에서 3점까지의 리커트 척도로 응답됩니다.
전체 척도는 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 세 가지 다른 블록으로 구성됩니다.
각 블록에는 일곱 개의 항목이 있습니다.
전체 척도 점수 범위는 0점에서 21점까지입니다.
우울, 불안 및 스트레스 척도에서 더 높은 점수는 더 높은 수준의 스트레스, 우울증 및 불안을 나타냅니다.
|
기저선에서 치료 종료(8주) 및 4주 추적 관찰까지.
|
|
삶의 질 변화
기간: 기저선부터 치료 종료(8주)까지 및 4주 추적 관찰 기간 동안.
|
건강 관련 삶의 질 변화는 스페인어 버전 EuroQol 5-Dimension 3-Level 설문지(EQ-5D-3L)를 사용하여 평가됩니다.
EQ-5D-3L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울증을 포함한 다차원적 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 자가 또는 면접을 통해 시행할 수 있는 검증된 도구입니다.
설문지는 5개 항목으로 구성되며, 각 항목은 세 가지 응답 수준(문제 없음 = 1, 약간의 문제 = 2, 심각한 문제 = 3)을 가집니다.
응답은 코딩 및 가중치 부여를 통해 지표값을 생성합니다.
추가로, EQ-5D-3L은 참가자가 현재 인지한 건강 상태를 평가하는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 20cm 수직 시각 아날로그 척도(VAS)를 포함합니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
기저선부터 치료 종료(8주)까지 및 4주 추적 관찰 기간 동안.
|
|
근무 결근률 변화
기간: 기저선부터 치료 종료(8주)까지 및 4주 후속 관찰 기간 동안.
|
작업 결근은 건강 문제가 업무 생산성에 미치는 영향을 측정하는 검증된 자가 보고 도구인 작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)를 사용하여 평가됩니다.
결근 영역은 지난 7일 동안 건강 관련 이유로 놓친 작업 시간의 백분율을 평가합니다.
높은 백분율은 더 큰 작업 결근을 나타냅니다.
|
기저선부터 치료 종료(8주)까지 및 4주 후속 관찰 기간 동안.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7/1/25-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .