Ejercicio y Educación Sanitaria para Trabajadores Textiles: Un Estudio Pre-Post (LACOR-HEALTH)
Efectividad de un Programa de Ejercicio y Educación para la Salud para la Promoción de la Salud en Trabajadores Textiles: Un Estudio de Intervención Pre-Post
Los trastornos musculoesqueléticos (TME) afectan significativamente la calidad de vida, el estado de salud y la capacidad laboral. Los tratamientos estándar incluyen intervenciones ergonómicas, programas de ejercicio terapéutico, educación sobre prevención de riesgos, pausas activas y fisioterapia. Este estudio tiene como objetivo evaluar la condición física y psicosocial actual de los trabajadores de la industria textil y evaluar el impacto de un programa combinado de ejercicio y educación sanitaria en sus resultados físicos y psicosociales.
La intervención de ocho semanas consiste en talleres presenciales semanales y dos sesiones de ejercicio en línea asincrónicas por semana a través de una aplicación móvil, con ejercicios ajustados según la retroalimentación de los participantes.
Los participantes serán reclutados entre trabajadores textiles voluntarios de Lacor Textil, S.L., de 18 a 65 años, con empleo activo. Todos los participantes recibirán el programa de intervención.
Los objetivos principales son evaluar la condición física y psicosocial inicial de los participantes y evaluar los efectos de la intervención de ocho semanas en su condición física, salud musculoesquelética y bienestar psicosocial general.
Los objetivos secundarios son examinar los cambios en la intensidad y ubicación del dolor y las molestias musculoesqueléticas, la prevalencia de síntomas en diferentes regiones corporales, la fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo mediante pruebas estandarizadas, la capacidad laboral y la percepción del rendimiento laboral, y los factores psicosociales y cognitivos, incluida la calidad del sueño, el estrés, la ansiedad, la depresión, la productividad y la calidad de vida.
Hipótesis: La implementación de un programa de ejercicio físico y educación sanitaria de ocho semanas en trabajadores textiles reducirá las molestias y el dolor musculoesqueléticos percibidos y mejorará su condición física y bienestar psicosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo emplea un diseño cuasiexperimental, pre-post de un solo grupo sin grupo de control, realizado en un entorno laboral real. Todos los participantes se someterán a un programa de intervención de 8 semanas, seguido de un período de seguimiento de 4 semanas. La intervención adopta un formato híbrido, combinando sesiones presenciales en el lugar de trabajo con sesiones de ejercicio en línea asíncronas impartidas a través de una aplicación móvil.
Antes de la intervención, los participantes se someterán a una evaluación basal exhaustiva para permitir una prescripción de ejercicio individualizada. El mismo protocolo de evaluación se repetirá al final de la intervención de 8 semanas y de nuevo en el seguimiento de 4 semanas.
La intervención incluye:
Ocho talleres presenciales (uno por semana durante el horario laboral), que abordan temas como el manejo del dolor musculoesquelético, la autoeficacia, el ejercicio físico, la movilidad, el manejo del estrés, la higiene del sueño y los hábitos de vida saludables.
Dos sesiones semanales de ejercicio en línea, impartidas de forma asíncrona a través de una plataforma digital, centradas en la movilidad, la estabilidad del core y el fortalecimiento progresivo de los miembros superiores e inferiores y de los músculos estabilizadores de la columna.
Los programas de ejercicio serán progresivos y se adaptarán al esfuerzo percibido y a la capacidad funcional de los participantes. La adherencia se monitorizará mediante registros de asistencia y seguimiento digital de las sesiones de ejercicio completadas. Los participantes deben completar al menos el 80% de la intervención para ser incluidos en el análisis final.
Las medidas de resultado incluyen la intensidad del dolor percibido, la prevalencia de síntomas musculoesqueléticos, la fuerza muscular de miembros superiores e inferiores, el nivel de actividad física, la capacidad laboral, la calidad del sueño, factores psicosociales (estrés, ansiedad y depresión), la calidad de vida relacionada con la salud, y la productividad laboral y el absentismo. Todas las mediciones se realizan utilizando instrumentos validados y protocolos estandarizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carolina Jimenez Sanchez, PhD
- Número de teléfono: +0034649612644
- Correo electrónico: cjimenez@usj.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eduardo Piedrafita Trigo, PhD
- Correo electrónico: epiedrafita@usj.es
Ubicaciones de estudio
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Aragon
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Zaragoza, Aragon, España, 50197
- Reclutamiento
- Lacor Textil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un contrato laboral activo con Lacor Textil que cubra toda la duración del estudio, incluido el mes posterior a la tercera fase de evaluación.
- Tener entre 18 y 65 años (inclusive).
- Estar disponible para participar en todas las sesiones programadas.
Criterios de exclusión:
- Tener afecciones musculoesqueléticas graves o específicas que contraindiquen el ejercicio.
- Estar actualmente embarazada.
- Estar recibiendo tratamiento de fisioterapia simultáneamente.
- Estar de baja temporal por enfermedad durante el período de intervención.
- No tener la capacidad física necesaria para participar en los talleres y ejercicios guiados.
- Tener deficiencias cognitivas o de comunicación que impidan una participación adecuada.
- Completar menos del 80% del programa de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Ejercicio Físico y Educación para la Salud
Los participantes en este grupo recibirán un programa de fisioterapia y educación sanitaria de ocho semanas.
Las sesiones de ejercicio se realizarán dos veces por semana durante 20 minutos a través de la aplicación móvil RehBody, centrándose en la movilidad, la fuerza y la estabilidad de las extremidades superiores e inferiores.
Los participantes también asistirán a talleres presenciales semanales de 45 minutos que cubrirán el manejo del dolor, estrategias de afrontamiento, autoeficacia, manejo del estrés, relajación, higiene del sueño y hábitos saludables.
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La intervención consiste en un programa híbrido de 8 semanas que combina entrenamiento físico y educación sanitaria en el lugar de trabajo. Ocho talleres educativos presenciales (uno por semana) se imparten durante el horario laboral y abordan temas relacionados con el manejo del dolor, la actividad física, el manejo del estrés y los comportamientos de estilo de vida saludable, incluyendo sesiones de revisión y discusión. El entrenamiento físico incluye dos sesiones semanales impartidas a través de una aplicación móvil (plataforma RehBody). Las sesiones comienzan con un calentamiento que incorpora ejercicios de movilidad y del núcleo corporal, seguido de ejercicios de fortalecimiento para las extremidades superiores e inferiores. La dificultad del ejercicio progresa desde movimientos bilaterales y de una sola articulación hasta ejercicios unilaterales y multiarticulares. El programa es impartido por fisioterapeutas capacitados y es adaptable a las necesidades individuales de cada participante. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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Cambio en la puntuación de la Escala de Valoración Numérica (NRS).
La escala NRS para la evaluación del dolor es una escala que mide la intensidad del dolor que experimenta el paciente.
Es una escala de valoración numérica en la que se pide al paciente que califique su dolor entre 0 y 10.
Los valores reportados se clasifican de la siguiente manera: sin dolor = 0; dolor leve = 1,2; dolor moderado = 3-5; dolor intenso = 6-8; dolor insoportable = 9-10.
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Desde la línea de base hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Síntomas Musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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Los trastornos musculoesqueléticos se evaluarán utilizando el Cuestionario Nórdico Estandarizado de Trastornos Musculoesqueléticos (Kuorinka), un cuestionario autoadministrado que consta de 11 ítems de opción múltiple.
El cuestionario proporciona información sobre la presencia de dolor, fatiga o malestar en diferentes regiones corporales del sistema musculoesquelético.
Está diseñado para detectar síntomas musculoesqueléticos tempranos y respaldar el análisis de posibles factores de riesgo ergonómicos.
Valores más altos indican una mayor carga de síntomas musculoesqueléticos.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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Cambio en la fuerza muscular de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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La fuerza muscular del miembro superior se evaluará mediante la prueba de fuerza de prensión manual, medida con un dinamómetro manual (Takei Grip-D).
Los participantes estarán sentados en una silla con el codo flexionado a 90 grados y el antebrazo en posición neutra.
Los participantes realizarán una contracción máxima de prensión manual durante hasta 3 segundos.
Se realizarán tres intentos, con un período de descanso de 1 minuto entre cada intento.
La fuerza de prensión manual se registrará en kilogramos (kg), donde valores más altos indican una mayor fuerza muscular del miembro superior.
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Desde la línea de base hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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Cambio en la Fuerza Muscular del Miembro Inferior
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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La fuerza muscular de las extremidades inferiores se medirá mediante la Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 segundos (STST). Los participantes comenzarán sentados en una silla con los pies ligeramente separados y apoyados en el suelo, y los brazos cruzados sobre el pecho. Al recibir una señal verbal, los participantes se levantarán hasta una posición completamente erguida y volverán a la posición sentada tantas veces como sea posible en 30 segundos. Solo se contarán las repeticiones completadas correctamente, así como las repeticiones que alcancen más de la mitad del rango completo de movimiento al final de la prueba. Un mayor número de repeticiones indica una mayor fuerza muscular en las extremidades inferiores.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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Cambio en el Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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El nivel de actividad física se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física, Forma Corta (IPAQ-SF), un cuestionario autoadministrado validado que consta de 7 ítems.
El cuestionario registra la frecuencia (días por semana) y la duración (horas y minutos por día) de la actividad física realizada durante una semana de referencia.
Es un instrumento estandarizado ampliamente utilizado a nivel internacional para la evaluación de la actividad física basada en la población.
Puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
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Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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Cambio en la Capacidad Laboral
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y el seguimiento de 4 semanas.
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La capacidad laboral se medirá con el Índice de Capacidad Laboral (WAI).
El WAI es un cuestionario de autoinforme basado en la autopercepción del trabajador sobre su capacidad para realizar tareas laborales en relación con las demandas del trabajo y su estado de salud actual.
Incluye once preguntas agrupadas en siete dimensiones y genera una puntuación general que refleja la capacidad laboral actual, así como una estimación de la capacidad laboral durante los próximos dos años.
Las puntuaciones más altas representan una mejor capacidad laboral percibida.
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Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y el seguimiento de 4 semanas.
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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La calidad del sueño se evaluará utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario autoadministrado de 19 ítems que mide múltiples aspectos del sueño, incluida la calidad del sueño, la latencia, la duración, la eficiencia, las alteraciones y la disfunción diurna.
Cada ítem se puntúa para contribuir a una puntuación global que va de 0 a 21, donde 0 indica ninguna dificultad para dormir y 21 indica problemas graves de sueño.
Las puntuaciones más altas reflejan una peor calidad del sueño.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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Cambios en Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento a las 4 semanas.
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La depresión, la ansiedad y el estrés se medirán con la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
En esta escala, cada ítem se responde según la intensidad de cada síntoma sufrido en la última semana en una escala Likert de 0 a 3 puntos.
La escala global contiene tres bloques diferentes para: depresión, ansiedad y estrés.
Cada bloque tiene siete ítems.
La puntuación global de la escala oscila entre 0 y 21 puntos.
En la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés, depresión y ansiedad.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento a las 4 semanas.
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Cambio en la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y el seguimiento de 4 semanas.
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El cambio en la calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el cuestionario EuroQol 5-Dimensiones 3-Niveles (EQ-5D-3L), versión española.
El EQ-5D-3L es un instrumento validado que puede ser autoadministrado o administrado mediante entrevista para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en múltiples dimensiones, incluyendo movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
El cuestionario consta de cinco ítems, cada uno con tres niveles de respuesta (sin problemas = 1, algunos problemas = 2, problemas extremos = 3).
Las respuestas se codifican y ponderan para generar un valor índice.
Adicionalmente, el EQ-5D-3L incluye una escala visual analógica (EVA) vertical de 20 centímetros que va de 0 (el peor estado de salud imaginable) a 100 (el mejor estado de salud imaginable), en la cual los participantes califican su estado de salud percibido actual.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) y el seguimiento de 4 semanas.
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Cambio en el Absentismo Laboral
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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El absentismo laboral se evaluará mediante el Cuestionario de Productividad y Deterioro de la Actividad Laboral (WPAI), un instrumento validado autoadministrado que mide el impacto de los problemas de salud en la productividad laboral.
El dominio de absentismo evalúa el porcentaje de tiempo de trabajo perdido por motivos relacionados con la salud durante los 7 días anteriores.
Porcentajes más altos indican un mayor absentismo laboral.
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Desde la línea de base hasta el final del tratamiento (8 semanas) y seguimiento de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7/1/25-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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