Cvičení a zdravotní osvěta pro textilní pracovníky: Studie před a po intervenci (LACOR-HEALTH)
Účinnost programu cvičení a zdravotní výchovy pro podporu zdraví u textilních pracovníků: Intervenční studie před a po
Poruchy pohybového aparátu (MSDs) významně ovlivňují kvalitu života, zdravotní stav a pracovní schopnost. Standardní léčba zahrnuje ergonomická opatření, terapeutické cvičební programy, vzdělávání o prevenci rizik, aktivní přestávky a fyzioterapii. Tato studie si klade za cíl posoudit současný fyzický a psychosociální stav pracovníků v textilním průmyslu a vyhodnotit dopad kombinovaného programu cvičení a zdravotní výchovy na jejich fyzické a psychosociální výsledky.
Osm týdnů trvající intervence se skládá z týdenních osobních workshopů a dvou asynchronních online cvičebních sezení týdně prostřednictvím mobilní aplikace, přičemž cvičení jsou upravována na základě zpětné vazby účastníků.
Účastníci budou rekrutováni z dobrovolných textilních pracovníků společnosti Lacor Textil, S.L., ve věku 18–65 let, kteří jsou v aktivním pracovním poměru. Všichni účastníci obdrží intervenční program.
Primární cíle jsou posoudit výchozí fyzický a psychosociální stav účastníků a vyhodnotit účinky osm týdnů trvající intervence na jejich fyzickou kondici, zdraví pohybového aparátu a celkovou psychosociální pohodu.
Sekundární cíle jsou zkoumat změny v intenzitě a lokalizaci muskuloskeletální bolesti a nepohodlí, prevalenci příznaků v různých částech těla, sílu horní a dolní části těla pomocí standardizovaných testů, pracovní schopnost a vnímání pracovního výkonu a psychosociální a kognitivní faktory včetně kvality spánku, stresu, úzkosti, deprese, produktivity a kvality života.
Hypotéza: Implementace osm týdnů trvajícího programu fyzického cvičení a zdravotní výchovy u textilních pracovníků sníží vnímané muskuloskeletální nepohodlí a bolest a zlepší jejich fyzickou kondici a psychosociální pohodu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol používá kvazi-experimentální, jednoskupinový před-po design bez kontrolní skupiny, provedený v reálném pracovním prostředí. Všichni účastníci projdou 8týdenním intervenčním programem, po kterém následuje 4týdenní sledovací období. Intervence má hybridní formát, kombinuje osobní setkání na pracovišti s asynchronními online cvičebními lekcemi poskytovanými prostřednictvím mobilní aplikace.
Před intervencí podstoupí účastníci komplexní vstupní hodnocení, které umožní individuální předpis cvičení. Stejný hodnotící protokol bude opakován na konci 8týdenní intervence a znovu po 4týdenním sledování.
Intervence zahrnuje:
Osm workshopů na pracovišti (jeden týdně během pracovní doby), které se zabývají tématy jako je zvládání muskuloskeletální bolesti, sebeúčinnost, fyzické cvičení, mobilita, zvládání stresu, spánková hygiena a zdravé životní návyky.
Dvě týdenní online cvičební lekce, poskytované asynchronně prostřednictvím digitální platformy, zaměřené na mobilitu, stabilitu trupu a progresivní posilování svalů horních a dolních končetin a stabilizačních svalů páteře.
Cvičební programy budou progresivní a přizpůsobené vnímané námaze a funkční kapacitě účastníků. Dodržování bude sledováno prostřednictvím záznamů účasti a digitálního sledování dokončených cvičebních lekcí. Účastníci musí dokončit alespoň 80 % intervence, aby byli zařazeni do závěrečné analýzy.
Výsledné měření zahrnuje vnímanou intenzitu bolesti, prevalenci muskuloskeletálních příznaků, svalovou sílu horních a dolních končetin, úroveň fyzické aktivity, pracovní schopnost, kvalitu spánku, psychosociální faktory (stres, úzkost a deprese), kvalitu života související se zdravím a pracovní produktivitu a absenci. Všechna měření jsou prováděna pomocí ověřených nástrojů a standardizovaných protokolů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carolina Jimenez Sanchez, PhD
- Telefonní číslo: +0034649612644
- E-mail: cjimenez@usj.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eduardo Piedrafita Trigo, PhD
- E-mail: epiedrafita@usj.es
Studijní místa
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Španělsko, 50197
- Nábor
- Lacor Textil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít aktivní pracovní smlouvu s Lacor Textil pokrývající celou dobu trvání studie, včetně měsíce následujícího po třetí hodnotící fázi.
- Být ve věku 18–65 let (včetně).
- Být k dispozici pro účast na všech naplánovaných sezeních.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít závažné nebo specifické muskuloskeletální stavy, které kontraindikují cvičení.
- Být aktuálně těhotná.
- Současně podstupovat fyzioterapeutickou léčbu.
- Být na dočasné pracovní neschopnosti během období intervence.
- Nemít fyzickou kapacitu potřebnou pro účast na workshopech a řízeném cvičení.
- Mít kognitivní nebo komunikační poruchy, které brání adekvátní účasti.
- Splnit méně než 80% intervenčního programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program tělesného cvičení a zdravotní výchovy
Účastníci v této větvi studie obdrží osmitýdenní program fyzioterapie a výchovy ke zdraví.
Cvičební sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu 20 minut prostřednictvím mobilní aplikace RehBody, se zaměřením na mobilitu, sílu a stabilitu horních a dolních končetin.
Účastníci se také zúčastní týdenních 45minutových osobních workshopů pokrývajících zvládání bolesti, strategie zvládání, sebeúčinnost, zvládání stresu, relaxaci, spánkovou hygienu a zdravé návyky.
|
Intervence spočívá v 8týdenním hybridním programu kombinujícím cvičební trénink a zdravotní výchovu na pracovišti. Během pracovní doby probíhá osm vzdělávacích workshopů na místě (jeden týdně), které se zabývají tématy souvisejícími s léčbou bolesti, fyzickou aktivitou, zvládáním stresu a zdravými životními návyky, včetně revizních a diskusních sezení. Cvičební trénink zahrnuje dvě týdenní sezení poskytovaná prostřednictvím mobilní aplikace (platforma RehBody). Sezení začínají zahřátím zahrnujícím pohyblivostní a core cviky, následovanými posilovacími cviky pro horní a dolní končetiny. Obtížnost cvičení postupuje od oboustranných, jednokloubových pohybů k jednostranným, vícekloubovým cvikům. Program je veden vyškolenými fyzioterapeuty a je přizpůsobitelný individuálním potřebám účastníků. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní následné sledování.
|
Změna skóre na číselné škále NRS (Numerical Rating Scale).
NRS škála pro hodnocení bolesti je škála, která měří intenzitu bolesti, kterou pacient pociťuje.
Jedná se o číselnou škálu, na které je pacient požádán, aby ohodnotil svou bolest na stupnici od 0 do 10.
Hodnoty jsou klasifikovány následovně: žádná bolest = 0; mírná bolest = 1,2; střední bolest = 3-5; silná bolest = 6-8; nesnesitelná bolest = 9-10.
|
Od výchozí hodnoty do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní následné sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna muskuloskeletálních příznaků
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní následné sledování.
|
Poruchy pohybového aparátu budou hodnoceny pomocí Standardizovaného nordického dotazníku pro muskuloskeletální poruchy (Kuorinka), což je samovyplňovací dotazník sestávající z 11 otázek s výběrem z více možností.
Dotazník poskytuje informace o přítomnosti bolesti, únavy nebo nepohodlí v různých oblastech pohybového aparátu těla.
Je navržen tak, aby detekoval časné muskuloskeletální příznaky a podpořil analýzu potenciálních ergonomických rizikových faktorů.
Vyšší hodnoty naznačují větší zátěž muskuloskeletálními příznaky.
|
Od výchozí hodnoty do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní následné sledování.
|
|
Změna svalové síly horní končetiny
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní následné sledování.
|
Síla svalů horních končetin bude hodnocena pomocí testu síly stisku ruky, měřena ručním dynamometrem (Takei Grip-D).
Účastníci budou sedět na židli s loktem ohnutým v úhlu 90 stupňů a předloktím v neutrální poloze.
Účastníci provedou maximální stisk ruky po dobu až 3 sekund.
Provedou se tři pokusy s 1minutovou přestávkou mezi jednotlivými pokusy.
Síla stisku ruky bude zaznamenána v kilogramech (kg), přičemž vyšší hodnoty indikují větší sílu svalů horních končetin.
|
Od výchozí hodnoty do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní následné sledování.
|
|
Změna síly svalů dolních končetin
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní následné sledování.
|
Síla svalů dolních končetin bude měřena pomocí 30sekundového testu sed-vstaň (STST). Účastníci začnou vsedě na židli s nohama mírně od sebe a plochou na podlaze, s rukama zkříženýma na hrudi.
Na slovní pokyn budou účastníci vstávat do plné stojné polohy a vracet se do sedu co nejvícekrát během 30 sekund.
Budou se počítat pouze správně provedené opakování, stejně jako opakování dosahující více než poloviny plného rozsahu pohybu na konci testu.
Vyšší počet opakování indikuje větší sílu svalů dolních končetin.
|
Od výchozí hodnoty do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní následné sledování.
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní sledování.
|
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity, krátká forma (IPAQ-SF), což je validovaný samo-vyplňovaný dotazník skládající se ze 7 položek.
Dotazník zaznamenává frekvenci (dny v týdnu) a dobu trvání (hodiny a minuty denně) fyzické aktivity vykonané během referenčního týdne.
Jedná se o standardizovaný nástroj, který je široce používán mezinárodně pro hodnocení fyzické aktivity na úrovni populace.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Od výchozího stavu do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní sledování.
|
|
Změna pracovní schopnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní následné sledování.
|
Pracovní schopnost bude měřena pomocí Indexu pracovní schopnosti (WAI).
WAI je dotazník vyplňovaný samotným respondetem, který vychází z pracovníkovy vlastní percepce jeho schopnosti vykonávat pracovní úkoly ve vztahu k pracovním požadavkům a aktuálnímu zdravotnímu stavu.
Zahrnuje jedenáct otázek seskupených do sedmi dimenzí a generuje celkové skóre odrážející aktuální pracovní schopnost, stejně jako odhad pracovní schopnosti v následujících dvou letech.
Vyšší skóre představuje lepší vnímanou pracovní schopnost.
|
Od výchozího stavu do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní následné sledování.
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní následné sledování.
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburského indexu kvality spánku (PSQI), což je 19položkový dotazník vyplňovaný samotným účastníkem, který měří více aspektů spánku včetně kvality spánku, latence, délky, účinnosti, poruch a denní dysfunkce.
Každá položka je hodnocena body, které přispívají k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž 0 znamená žádné potíže se spánkem a 21 znamená závažné spánkové problémy.
Vyšší skóre odráží horší kvalitu spánku.
|
Od výchozí hodnoty do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní následné sledování.
|
|
Změny v depresi, úzkosti a stresu
Časové okno: Od výchozího stavu do ukončení léčby (8 týdnů) a 4týdenní sledování.
|
Deprese, úzkost a stres budou měřeny pomocí Škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21).
V této škále je každá položka zodpovězena podle intenzity každého symptomu trpěného v posledním týdnu na Likertově škále od 0 do 3 bodů.
Celková škála obsahuje tři různé bloky pro: depresi, úzkost a stres.
Každý blok má sedm položek.
Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 21 bodů.
Ve Škále deprese, úzkosti a stresu vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně stresu, deprese a úzkosti.
|
Od výchozího stavu do ukončení léčby (8 týdnů) a 4týdenní sledování.
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenního sledování.
|
Změna v kvalitě života související se zdravím bude hodnocena pomocí dotazníku EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L), španělské verze.
EQ-5D-3L je ověřený nástroj, který může být vyplněn samostatně nebo prostřednictvím rozhovoru pro hodnocení kvality života související se zdravím v různých dimenzích, včetně mobility, sebeobsluhy, běžných aktivit, bolesti/nesnášenlivosti a úzkosti/deprese.
Dotazník obsahuje pět položek, každá s třemi úrovněmi odpovědí (žádné problémy = 1, některé problémy = 2, extrémní problémy = 3).
Odpovědi jsou kódovány a váženy pro vytvoření indexové hodnoty.
Dále EQ-5D-3L obsahuje 20centimetrovou vertikální vizuální analogovou škálu (VAS) s rozsahem od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav), na které účastníci hodnotí svůj současný vnímaný zdravotní stav.
Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Od výchozího stavu do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenního sledování.
|
|
Změna v pracovní absenci
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní sledování.
|
Absentismus v práci bude hodnocen pomocí dotazníku Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), což je validovaný nástroj pro samovyplňování, který měří dopad zdravotních problémů na produktivitu práce.
Doména absentismu hodnotí procento pracovní doby zameškané ze zdravotních důvodů během předchozích 7 dnů.
Vyšší procenta indikují větší absentismus v práci.
|
Od výchozí hodnoty do konce léčby (8 týdnů) a 4týdenní sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7/1/25-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kombinovaný tréninkový program cvičení a zdravotní výchovy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko