Упражнения и санитарное просвещение для текстильщиков: исследование до и после (LACOR-HEALTH)
Эффективность программы физических упражнений и санитарного просвещения для укрепления здоровья у работников текстильной промышленности: исследование до и после вмешательства
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ЗОДА) значительно влияют на качество жизни, состояние здоровья и трудоспособность. Стандартные методы лечения включают эргономические вмешательства, программы лечебной физкультуры, обучение профилактике рисков, активные перерывы и физиотерапию. Цель данного исследования — оценить текущее физическое и психосоциальное состояние работников текстильной промышленности, а также изучить влияние комбинированной программы физических упражнений и санитарного просвещения на их физические и психосоциальные показатели.
Восьминедельное вмешательство включает еженедельные очные семинары и две асинхронные онлайн-тренировки в неделю через мобильное приложение, с корректировкой упражнений на основе отзывов участников.
Участники будут набраны из числа добровольцев-работников компании Lacor Textil, S.L., в возрасте 18-65 лет, имеющих активную занятость. Все участники получат программу вмешательства.
Основные цели — оценить исходное физическое и психосоциальное состояние участников и изучить влияние восьминедельного вмешательства на их физическую форму, здоровье опорно-двигательного аппарата и общее психосоциальное благополучие.
Второстепенные цели — изучить изменения интенсивности и локализации скелетно-мышечной боли и дискомфорта, распространённость симптомов в различных областях тела, силу верхней и нижней частей тела с использованием стандартизированных тестов, трудоспособность и восприятие эффективности работы, а также психосоциальные и когнитивные факторы, включая качество сна, стресс, тревожность, депрессию, продуктивность и качество жизни.
Гипотеза: Реализация восьминедельной программы физических упражнений и санитарного просвещения среди работников текстильной промышленности снизит воспринимаемый скелетно-мышечный дискомфорт и боль, а также улучшит их физическую форму и психосоциальное благополучие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол использует квазиэкспериментальный дизайн с одной группой до и после вмешательства без контрольной группы, проводимый в реальных производственных условиях. Все участники пройдут 8-недельную программу вмешательства, за которой последует 4-недельный период наблюдения. Вмешательство имеет гибридный формат, сочетающий очные сессии на рабочем месте с асинхронными онлайн-тренировками, проводимыми через мобильное приложение.
Перед вмешательством участники пройдут комплексную базовую оценку для индивидуализированного назначения упражнений. Тот же протокол оценки будет повторен в конце 8-недельного вмешательства и снова через 4 недели наблюдения.
Вмешательство включает:
Восемь очных семинаров (один в неделю в рабочее время), затрагивающих такие темы, как управление скелетно-мышечной болью, самоэффективность, физические упражнения, мобильность, управление стрессом, гигиена сна и здоровые привычки образа жизни.
Две еженедельные онлайн-тренировки, проводимые асинхронно через цифровую платформу, сфокусированные на мобильности, стабильности кора и прогрессивном укреплении мышц верхних и нижних конечностей, а также стабилизирующих мышц позвоночника.
Программы упражнений будут прогрессивными и адаптированными к воспринимаемой нагрузке и функциональным возможностям участников. Соблюдение будет контролироваться через записи посещаемости и цифровой учёт выполненных тренировок. Участники должны выполнить не менее 80% вмешательства для включения в окончательный анализ.
Исходные показатели включают воспринимаемую интенсивность боли, распространённость скелетно-мышечных симптомов, мышечную силу верхних и нижних конечностей, уровень физической активности, трудоспособность, качество сна, психосоциальные факторы (стресс, тревожность и депрессию), качество жизни, связанное со здоровьем, а также производительность труда и абсентеизм. Все измерения выполняются с использованием валидированных инструментов и стандартизированных протоколов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Испания, 50197
- Lacor Textil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь действующий трудовой договор с компанией Lacor Textil на весь период исследования, включая месяц после третьей фазы оценки.
- Возраст от 18 до 65 лет (включительно).
- Быть доступным для участия во всех запланированных сессиях.
Критерии исключения:
- Иметь тяжелые или специфические заболевания опорно-двигательного аппарата, которые противопоказывают физические упражнения.
- Быть в настоящее время беременной.
- Проходить физиотерапевтическое лечение одновременно.
- Находиться на временном больничном в период вмешательства.
- Не обладать необходимой физической способностью для участия в мастер-классах и контролируемых упражнениях.
- Иметь когнитивные или коммуникативные нарушения, препятствующие адекватному участию.
- Выполнить менее 80% программы вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа физических упражнений и санитарного просвещения
Участники этой группы пройдут восьминедельную программу физиотерапии и обучения здоровью.
Сеансы упражнений будут проводиться дважды в неделю по 20 минут через мобильное приложение RehBody, с фокусом на мобильность, силу и стабильность верхних и нижних конечностей.
Участники также будут посещать еженедельные 45-минутные очные семинары, посвященные управлению болью, стратегиям совладания, самоэффективности, управлению стрессом, релаксации, гигиене сна и здоровым привычкам.
|
Вмешательство состоит из 8-недельной гибридной программы, сочетающей физические тренировки и обучение здоровому образу жизни на рабочем месте. Восемь очных обучающих семинаров (один в неделю) проводятся в рабочее время и затрагивают темы, связанные с управлением болью, физической активностью, управлением стрессом и здоровым образом жизни, включая сессии обзора и обсуждения. Физические тренировки включают две еженедельные сессии, проводимые через мобильное приложение (платформа RehBody). Сессии начинаются с разминки, включающей упражнения на подвижность и мышцы кора, за которыми следуют силовые упражнения для верхних и нижних конечностей. Сложность упражнений прогрессирует от двусторонних движений в одном суставе до односторонних многосуставных упражнений. Программа проводится обученными физиотерапевтами и адаптируется под индивидуальные потребности участников. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (8 недель) и 4-недельного наблюдения.
|
Изменение балла по Числовой рейтинговой шкале (ЧРШ).
Числовая рейтинговая шкала для оценки боли — это шкала, измеряющая интенсивность боли, испытываемой пациентом.
Это числовая рейтинговая шкала, где пациента просят оценить свою боль от 0 до 10.
Сообщаемые значения классифицируются следующим образом: нет боли = 0; слабая боль = 1,2; умеренная боль = 3-5; сильная боль = 6-8; невыносимая боль = 9-10.
|
От исходного уровня до окончания лечения (8 недель) и 4-недельного наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: С момента начала лечения до его окончания (8 недель) и 4-недельного периода наблюдения.
|
Заболевания опорно-двигательного аппарата будут оцениваться с помощью Стандартизированного опросника по опорно-двигательным расстройствам Нордик (Kuorinka), представляющего собой самоадминистрируемый опросник, состоящий из 11 пунктов с множественным выбором.
Опросник предоставляет информацию о наличии боли, усталости или дискомфорта в различных областях опорно-двигательного аппарата.
Он предназначен для выявления ранних симптомов опорно-двигательных расстройств и поддержки анализа потенциальных эргономических факторов риска.
Более высокие значения указывают на большую нагрузку симптомов опорно-двигательного аппарата.
|
С момента начала лечения до его окончания (8 недель) и 4-недельного периода наблюдения.
|
|
Изменение силы мышц верхних конечностей
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (8 недель) и 4-недельного наблюдения.
|
Сила мышц верхних конечностей будет оцениваться с помощью теста на силу сжатия кисти, измеряемой ручным динамометром (Takei Grip-D).
Участники будут сидеть на стуле с согнутым под углом 90 градусов локтем и предплечьем в нейтральном положении.
Участники выполнят максимальное сжатие кисти в течение до 3 секунд.
Будет проведено три попытки с минутным перерывом между ними.
Сила сжатия кисти будет регистрироваться в килограммах (кг), причем более высокие значения указывают на большую силу мышц верхних конечностей.
|
От исходного уровня до конца лечения (8 недель) и 4-недельного наблюдения.
|
|
Изменение силы мышц нижних конечностей
Временное ограничение: С момента начала исследования до окончания лечения (8 недель) и через 4 недели после завершения лечения.
|
Сила мышц нижних конечностей будет измеряться с помощью 30-секундного теста «сидя-стоя» (STST). Участники начнут сидеть на стуле, слегка расставив ноги и поставив ступни на пол, скрестив руки на груди.
По устному сигналу участники встанут в полный рост и вернутся в сидячее положение как можно больше раз в течение 30 секунд.
Будут учитываться только правильно выполненные повторения, а также повторения, достигшие более половины полной амплитуды движения к концу теста.
Большее количество повторений указывает на большую силу мышц нижних конечностей.
|
С момента начала исследования до окончания лечения (8 недель) и через 4 недели после завершения лечения.
|
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (8 недель) и 4-недельного наблюдения.
|
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью Международного опросника по физической активности, краткая форма (IPAQ-SF) – валидированного самостоятельного опросника, состоящего из 7 пунктов.
Опросник регистрирует частоту (дней в неделю) и продолжительность (часы и минуты в день) физической активности, выполненной в течение референсной недели. Это стандартизированный инструмент, широко используемый на международном уровне для оценки физической активности на уровне популяции. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни физической активности. |
От исходного уровня до окончания лечения (8 недель) и 4-недельного наблюдения.
|
|
Изменение трудоспособности
Временное ограничение: С исходного уровня до окончания лечения (8 недель) и 4-недельного периода наблюдения.
|
Способность к работе будет оцениваться с помощью Индекса способности к работе (ИСР).
ИСР представляет собой самоотчетный опросник, основанный на самооценке работником своей способности выполнять рабочие задачи в соответствии с требованиями работы и текущим состоянием здоровья.
Он включает одиннадцать вопросов, сгруппированных в семь измерений, и формирует общий балл, отражающий текущую способность к работе, а также прогноз способности к работе на следующие два года.
Более высокие баллы указывают на лучшую воспринимаемую способность к работе.
|
С исходного уровня до окончания лечения (8 недель) и 4-недельного периода наблюдения.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (8 недель) и 4-недельного наблюдения.
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) — 19-пунктового опросника для самостоятельного заполнения, измеряющего различные аспекты сна, включая качество сна, латентность, продолжительность, эффективность, нарушения и дневную дисфункцию.
Каждый пункт оценивается для формирования общего балла от 0 до 21, где 0 означает отсутствие проблем со сном, а 21 — серьёзные проблемы со сном.
Более высокие баллы отражают худшее качество сна.
|
От исходного уровня до конца лечения (8 недель) и 4-недельного наблюдения.
|
|
Изменения в депрессии, тревожности и стрессе
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (8 недель) и 4-недельного периода наблюдения.
|
Депрессия, тревога и стресс будут измеряться с помощью Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
В этой шкале каждый пункт оценивается в зависимости от интенсивности каждого симптома, испытанного за последнюю неделю, по шкале Лайкерта от 0 до 3 баллов.
Общая шкала содержит три различных блока для: депрессии, тревоги и стресса.
Каждый блок состоит из семи пунктов.
Общий балл по шкале варьируется от 0 до 21 балла.
В Шкале депрессии, тревоги и стресса более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса, депрессии и тревоги.
|
От исходного уровня до окончания лечения (8 недель) и 4-недельного периода наблюдения.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (8 недель) и 4-недельное наблюдение.
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L), испанская версия.
EQ-5D-3L — это валидированный инструмент, который может быть заполнен самостоятельно или через интервью для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, по нескольким измерениям, включая мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Опросник состоит из пяти пунктов, каждый из которых имеет три уровня ответов (нет проблем = 1, некоторые проблемы = 2, серьезные проблемы = 3).
Ответы кодируются и взвешиваются для получения индекса.
Кроме того, EQ-5D-3L включает 20-сантиметровую вертикальную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) от 0 (наихудшее вообразимое состояние здоровья) до 100 (лучшее вообразимое состояние здоровья), на которой участники оценивают свое текущее воспринимаемое состояние здоровья.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
От исходного уровня до окончания лечения (8 недель) и 4-недельное наблюдение.
|
|
Изменение показателей пропусков работы
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (8 недель) и 4-недельного периода наблюдения.
|
Прогулы на работе будут оцениваться с использованием Опросника производительности труда и нарушения активности (WPAI) — валидированного инструмента самооценки, который измеряет влияние проблем со здоровьем на производительность труда.
Раздел по прогулам оценивает процент рабочего времени, пропущенного по причинам, связанным со здоровьем, в течение предыдущих 7 дней.
Более высокие проценты указывают на более значительные прогулы на работе.
|
От исходного уровня до конца лечения (8 недель) и 4-недельного периода наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7/1/25-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .