Träning och hälsoinformation för textilarbetare: En före-efter studie (LACOR-HEALTH)
Effektiviteten av ett tränings- och hälsoutbildningsprogram för hälsofrämjande hos textilarbetare: En interventionsstudie med för- och eftermätning
Muskuloskeletala störningar (MSD) påverkar livskvalitet, hälsotillstånd och arbetsförmåga avsevärt. Standardbehandlingar inkluderar ergonomiska insatser, terapeutiska träningsprogram, utbildning om riskförebyggande åtgärder, aktiva pauser och fysioterapi. Denna studie syftar till att bedöma den nuvarande fysiska och psykosociala situationen hos textilfabriksarbetare och att utvärdera effekten av ett kombinerat tränings- och hälsobildningsprogram på deras fysiska och psykosociala utfall.
Den åtta veckor långa interventionen består av en veckovis personlig workshop och två asynkrona onlineträningssessioner per vecka via en mobilapp, med övningar som anpassas baserat på deltagarnas feedback.
Deltagarna kommer att rekryteras från frivilliga textilarbetare på Lacor Textil, S.L., i åldern 18–65 år, med aktiv anställning. Alla deltagare kommer att få interventionsprogrammet.
Primära mål är att bedöma deltagarnas utgångsläge för fysiskt och psykosocialt tillstånd och att utvärdera effekterna av den åtta veckor långa interventionen på deras fysiska kondition, muskuloskeletala hälsa och övergripande psykosociala välbefinnande.
Sekundära mål är att undersöka förändringar i intensitet och plats för muskulosmärtor och obehag, förekomsten av symtom i olika kroppsregioner, styrka i över- och underkropp med standardiserade tester, arbetsförmåga och uppfattning om arbetsprestation, samt psykosociala och kognitiva faktorer inklusive sömnkvalitet, stress, ångest, depression, produktivitet och livskvalitet.
Hypotes: Genomförandet av ett åtta veckor långt fysiskt tränings- och hälsobildningsprogram för textilarbetare kommer att minska upplevt muskuloskeletalt obehag och smärta, samt förbättra deras fysiska kondition och psykosociala välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Protokollet använder en kvasi-experimentell, en-grupps pre-post-design utan kontrollgrupp, genomförd i en verklig arbetsmiljö. Alla deltagare kommer att genomgå ett 8-veckors interventionsprogram, följt av en 4-veckors uppföljningsperiod. Interventionen har ett hybridformat som kombinerar ansikte-mot-ansikte-sessioner på arbetsplatsen med asynkrona online-träningssessioner som levereras via en mobilapplikation.
Innan interventionen genomgår deltagarna en omfattande baslinjeutvärdering för att möjliggöra individuell träningsordination. Samma utvärderingsprotokoll kommer att upprepas i slutet av 8-veckorsinterventionen och igen vid 4-veckorsuppföljningen.
Interventionen inkluderar:
Åtta workshops på plats (en per vecka under arbetstid) som behandlar ämnen som muskuloskeletal smärthantering, självförmåga, fysisk träning, rörlighet, stresshantering, sömnhygien och hälsosamma livsstilsvanor.
Två veckovisa online-träningssessioner, levererade asynkront via en digital plattform, med fokus på rörlighet, kärnstabilitet och progressiv styrketräning av övre och nedre extremiteter samt ryggstabiliserande muskler.
Träningsprogrammen kommer att vara progressiva och anpassade efter deltagarnas upplevda ansträngning och funktionella kapacitet. Följsamhet kommer att övervakas genom närvaroregistrering och digital spårning av genomförda träningssessioner. Deltagare måste slutföra minst 80% av interventionen för att inkluderas i den slutliga analysen.
Utfallsmått inkluderar upplevd smärtintensitet, prevalens av muskuloskeletala symptom, muskelstyrka i övre och nedre extremiteter, fysisk aktivitetsnivå, arbetsförmåga, sömnkvalitet, psykosociala faktorer (stress, ångest och depression), hälsorelaterad livskvalitet samt arbetsproduktivitet och frånvaro. Alla mätningar utförs med validerade instrument och standardiserade protokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Spanien, 50197
- Lacor Textil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha ett aktivt anställningsavtal med Lacor Textil som omfattar hela studiens varaktighet, inklusive månaden efter den tredje utvärderingsfasen.
- Vara 18–65 år (inklusive).
- Vara tillgänglig för att delta i alla planerade sessioner.
Exklusionskriterier:
- Ha allvarliga eller specifika muskuloskeletala tillstånd som kontraindicerar träning.
- Vara gravid för närvarande.
- Mottagande av sjukgymnastikbehandling samtidigt.
- Vara sjukskriven under interventionsperioden.
- Inte ha den fysiska kapacitet som krävs för att delta i workshops och guidade övningar.
- Ha kognitiva eller kommunikativa nedsättningar som förhindrar adekvat deltagande.
- Genomföra mindre än 80 % av interventionsprogrammet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk träning och hälsoutbildningsprogram
Deltagare i denna arm kommer att få ett åtta veckors fysioterapi- och hälsobildningsprogram.
Träningspassen kommer att hållas två gånger i veckan i 20 minuter via RehBody-mobilappen, med fokus på rörlighet, styrka och stabilitet i övre och nedre extremiteterna.
Deltagarna kommer också att delta i veckovisa 45-minuters personliga workshops som täcker smärthantering, copingstrategier, självförmåga, stresshantering, avslappning, sömnhygien och hälsosamma vanor.
|
Interventionen består av ett 8-veckors hybridprogram som kombinerar träning och arbetsplatsbaserad hälsoundervisning. Åtta utbildningsworkshops på plats (en per vecka) genomförs under arbetstid och behandlar ämnen relaterade till smärtbehandling, fysisk aktivitet, stresshantering och hälsosamma livsstilsvanor, inklusive gransknings- och diskussionssessioner. Träningen inkluderar två veckovisa sessioner som levereras via en mobilapplikation (RehBody-plattformen). Sessionerna börjar med en uppvärmning som inkluderar rörlighets- och kärnövningar, följt av styrkeövningar för övre och nedre extremiteterna. Träningssvårigheten ökar från bilaterala, enkelledsrörelser till unilateral, flerledsövningar. Programmet levereras av utbildade sjukgymnaster och kan anpassas efter deltagarnas individuella behov. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärtintensitet
Tidsram: Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckorsuppföljning.
|
Förändring i poängen på den numeriska bedömningsskalan (NRS).
NRS-skalan för smärtbedömning är en skala som mäter intensiteten av smärta som patienten upplever.
Det är en numerisk bedömningsskala där patienten ombeds att betygsätta sin smärta mellan 0 och 10.
De rapporterade värdena klassificeras enligt följande: ingen smärta = 0; mild smärta = 1,2; måttlig smärta = 3-5; svår smärta = 6-8; outhärdlig smärta = 9-10.
|
Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckorsuppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskuloskeletala symptom
Tidsram: Från baslinje till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckorsuppföljning.
|
Muskuloskeletala störningar kommer att utvärderas med hjälp av Standardized Nordic Musculoskeletal Questionnaire (Kuorinka), ett självadministrerat frågeformulär som består av 11 flervalsfrågor.
Formuläret ger information om förekomsten av smärta, trötthet eller obehag i olika muskuloskeletala kroppsregioner.
Det är utformat för att upptäcka tidiga muskuloskeletala symptom och för att stödja analysen av potentiella ergonomiska riskfaktorer.
Högre värden indikerar en större belastning av muskuloskeletala symptom.
|
Från baslinje till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckorsuppföljning.
|
|
Förändring i övre extremitetens muskelstyrka
Tidsram: Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
Muskelstyrka i övre extremiteten kommer att bedömas med hjälp av handgreppstestet, mätt med en handhållen dynamometer (Takei Grip-D).
Deltagarna kommer att sitta på en stol med armbågen böj i 90 graders vinkel och underarmen i ett neutralt läge.
Deltagarna kommer att utföra en maximal handgreppskontraktion i upp till 3 sekunder.
Tre försök kommer att genomföras, med en 1-minuters vila mellan försöken.
Handgreppsstyrka kommer att registreras i kilogram (kg), där högre värden indikerar större muskelstyrka i övre extremiteten.
|
Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
|
Förändring i styrka i nedre extremitetens muskler
Tidsram: Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
Muskelstyrkan i nedre extremiteterna kommer att mätas med 30-sekunders Sit-to-Stand-testet (STST). Deltagarna börjar sittande på en stol med fötterna något isär och platta på golvet, och armarna i kors över bröstet.
Vid en muntlig signal kommer deltagarna att resa sig till en helt stående position och återvända till sittande position så många gånger som möjligt inom 30 sekunder.
Endast korrekt utförda repetitioner, samt repetitioner som når mer än hälften av hela rörelseomfånget vid slutet av testet, kommer att räknas.
Högre antal repetitioner indikerar större muskelstyrka i nedre extremiteterna.
|
Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Från baseline till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire, Short Form (IPAQ-SF), ett validerat självadministrerat frågeformulär som består av 7 frågor.
Frågeformuläret registrerar frekvensen (dagar per vecka) och varaktigheten (timmar och minuter per dag) av fysisk aktivitet som utförts under en referensvecka.
Det är ett standardiserat instrument som används i stor utsträckning internationellt för befolkningsbaserad bedömning av fysisk aktivitet.
Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
|
Från baseline till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
|
Förändring i arbetsförmåga
Tidsram: Från baseline till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
Arbetsförmågan kommer att mätas med Work Ability Index (WAI).
WAI är ett självrapporteringsformulär som baseras på arbetstagarens självupplevda förmåga att utföra arbetsuppgifter i förhållande till arbetskraven och aktuell hälsostatus.
Den innehåller elva frågor grupperade i sju dimensioner och genererar ett totalt resultat som återspeglar den aktuella arbetsförmågan, samt en uppskattning av arbetsförmågan under de kommande två åren.
Högre poäng representerar bättre upplevd arbetsförmåga.
|
Från baseline till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
Sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ett självadministrerat frågeformulär med 19 frågor som mäter flera aspekter av sömn, inklusive sömnkvalitet, latens, varaktighet, effektivitet, störningar och dagtid dysfunktion.
Varje fråga poängsätts för att bidra till ett globalt poäng mellan 0 och 21, där 0 indikerar inga sömnproblem och 21 indikerar allvarliga sömnproblem.
Högre poäng återspeglar sämre sömnkvalitet.
|
Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
|
Förändringar i depression, ångest och stress
Tidsram: Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
Depression, ångest och stress kommer att mätas med Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21).
På denna skala besvaras varje fråga utifrån intensiteten av varje symtom som upplevts under den senaste veckan på en Likert-skala från 0 till 3 poäng.
Den globala skalan innehåller tre olika block för: depression, ångest och stress.
Varje block har sju frågor.
Den globala skalans poäng sträcker sig från 0 till 21 poäng.
I Depression, Anxiety and Stress Scale indikerar högre poäng högre nivåer av stress, depression och ångest.
|
Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckorsuppföljning.
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av EuroQol 5-Dimension 3-Level-frågeformuläret (EQ-5D-3L), spanska versionen.
EQ-5D-3L är ett validerat instrument som kan självadministreras eller administreras via intervju för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet över flera dimensioner, inklusive mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Frågeformuläret består av fem frågor, var och en med tre svarsnivåer (inga problem = 1, vissa problem = 2, extrema problem = 3).
Svaren kodas och viktas för att generera ett indexvärde.
Dessutom inkluderar EQ-5D-3L en 20-centimeter vertikal visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd), på vilken deltagarna bedömer sin nuvarande upplevda hälsostatus.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckorsuppföljning.
|
|
Förändring i arbetsfrånvaro
Tidsram: Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
Arbetsfrånvaro kommer att utvärderas med hjälp av Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), ett validerat självadministrerat instrument som mäter effekten av hälsoproblem på arbetsproduktiviteten.
Frånvarodomänen bedömer procentandelen arbetstid som missats på grund av hälsorelaterade skäl under de senaste 7 dagarna.
Högre procentandelar indikerar större arbetsfrånvaro.
|
Från baslinjen till behandlingens slut (8 veckor) och 4-veckors uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7/1/25-26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .