回旋筋腱板関連肩痛患者のプロファイリング：二次医療専門肩関節クリニックにおける非手術的治療の転帰に影響を与える要因は何か？

目的と目標 本研究の全体的な目的は、専門の肩クリニックに紹介されたコホートにおいて、非外科的ケアの結果に関連する要因を検討することです。

本研究の目標は以下の通りです：

1. 非外科的治療が適切な中西部の二次医療クリニックに来院するRCRSPの成人を対象とした前向きコホート研究を実施する。
2. RCRSPの理学療法管理後の結果と、主要な患者特性（人口統計学的要因、障害レベル、併存疾患など）との関連を明らかにする。

はじめに 肩の痛みは、一次医療で報告される3番目に多い筋骨格系症状であり、一般人口における有病率は最大26%に達します（Rangan et al., 2016）。 これは障害をもたらす状態であり、症状が持続すると、生活の質を損ない、心理的苦痛を増大させ、雇用を維持する能力を低下させる可能性があります（Ackerman et al., 2018）。 回旋筋腱板の筋肉と腱の障害は、肩の痛みの最も一般的に診断される原因です。 現在、回旋筋腱板障害に対する第一選択治療として、非外科的管理（例：運動療法）を推奨する強力な研究エビデンスが存在します（Littlewood et al., 2018）。 肩の手術は保存的アプローチの2倍以上高額であり、さらに重要なことに、無治療または非外科的管理と比較して、痛みと機能の面で優れた結果をもたらすことが示されていません（Beard et al., 2018, Ryösä et al., 2017, Ketola et al, 2013）。 それにもかかわらず、手術率は上昇し続けています（Rangan et al., 2018）。

非外科的管理には、鎮痛薬の使用、理学療法士主導の運動とアドバイス、およびコルチコステロイド注射の適切な使用が含まれます（LaFrance et al., 2022）。 しかしながら、多くの患者は一次医療環境でガイドラインに基づいたケアを受けておらず、不必要に二次医療に紹介されています（Maxwell et al., 2022）。 さらに、資源の制約により、一次医療理学療法における長い待機時間は患者の結果に悪影響を及ぼし、ケアの総コストを増加させています（Deslauriers et al., 2019）。 最近のエビデンスでは、訓練を受けた理学療法士による単一のアドバイスと教育セッションに続く家庭での自己管理プログラムが、回旋筋腱板障害を持つ人々に対して、最大6回の対面理学療法セッションからなる対照介入と同等の結果をもたらすことが明らかになりました（Marian et al., 2020）。 このケアモデルに関する研究チームによる最近のシステマティックレビューは、この知見が様々な筋骨格系障害に適用されることを確認しています。 この研究は「少ないことがより多い」というアプローチが筋骨格系の痛みの管理に成功しうることを示唆していますが、精神健康障害のレベルが高い人々がより集中的な多職種介入を必要とした腰痛の研究で示されているように、一部の患者コホートはより集中的な介入を必要とする可能性があります（Haglund et al., 2019）。 したがって、非外科的ケアにおけるネガティブな結果の予測因子を特定し、修正可能な予後因子に対処することを目的とした介入を開発することが重要です。

患者の結果を最適化するためには、特に一次医療施設が満杯で患者が理学療法紹介の長い待機時間を経験している状況において、より効果的な教育と運動リハビリテーションの方法が必要です。 注意深く設計され実施された教育と運動リハビリテーションプログラムは、このギャップを埋める可能性を秘めています。 協力的な研究は、中西部におけるRC障害を持つ患者のニーズに合った教育と運動プログラムを確保するために不可欠です。

介入 本研究に募集された患者は、通常の理学療法ケアを受けます。 これには通常、地域の理学療法への紹介が含まれます。

保存的管理戦略は、CORU登録の理学療法士によって提供されます。 「通常のケア」に含まれる非外科的戦略には、以下の1つ以上が含まれる場合があります：運動、教育、鍼治療、手技療法、ステロイドまたは麻酔薬の局所注射、アドバイス、多職種介入。

対照 この前向きコホート研究は、回旋筋腱板関連肩痛を持つ成人における機能的回復に関連する予後因子を特定することを目的としています。 特定の介入の有効性は調査されません。

調査対象となる予後因子とOCMは、初診時のベースラインで、および収集されたOCMに臨床的に有意な変化をもたらすのに適切とされる期間（6か月）後に再度収集されなければなりません。

国際生活機能分類（ICF）を使用して、予後因子を身体構造と機能、活動制限、参加制限、および個人因子と環境因子の領域に分類します。

方法論 臨床専門理学療法士は、RCRSPで来院する患者をトリアージし、非外科的ケアが処方される患者を特定します。 研究看護師と博士課程学生が患者に研究について説明し、参加を招待します。 研究に同意した参加者は、ベースライン質問票を記入します。 彼らは6か月後に連絡され、さらに一連の質問票を記入します。

最初の1か月で、チームはデータ収集ソフトウェア（Qualtrics）と研究手順のパイロットテストを行います。 10人の患者の小規模コホートにおいて、彼らのベースライン特性とPROMの収集前に研究への同意を得ること、そして実際に彼らのベースライン特性とPROMを収集することの実現可能性を検討します。 この試験は、プロジェクトの大規模な実施に情報を提供します。

研究デザイン この前向きコホート研究は、実用的な性質を持つように設計されています。 以下に説明する方法は、国際文献（エビデンスベース）のレビュー、文献のシステマティックレビューの結果、および二次医療クリニックで働く研究チームとの会議の成果に基づいて開発されました。 この質的研究は、前向きコホート研究を開始する前に完了します。 EQUATOR報告ガイドラインに従い、研究の標準化された実施と報告を確保します。

分析 アライドヘルス学部のローズ・ガルビン教授が、専門的な統計的助言と支援を提供します。 適切な記述統計を使用して、研究参加者のベースライン特性を記述します。 これには、割合、パーセンテージ、範囲、平均と標準偏差、および中央値と四分位範囲（データが正規分布しない場合）が含まれます。

多重ロジスティック回帰を使用して、患者の結果に対する様々な要因の影響を検討します。

結論 患者特性と患者報告アウトカム測定（PROM）に関するデータを収集することで、RCRSPで二次医療クリニックに来院する人々のタイプをよりよく理解することができます。

6か月間にわたって彼らの結果を追跡することで、どの患者特性と予後因子が結果に影響を与えるかをよりよく理解することができます。

将来的には、修正可能な予後因子を対象とし、ケアの経路を修正して予後を最適化するための取り組みがなされる可能性があります。