Profilování pacientů s bolestí ramene související s poškozením rotátorové manžety: Jaké faktory ovlivňují výsledky neoperační léčby na specializované ramenní klinice sekundární péče?

Cíle a úkoly Celkovým cílem studie je prozkoumat faktory spojené s výsledkem nechirurgické péče u skupiny lidí odeslaných do specializované ramenní ambulance.

Úkoly studie jsou následující:

1. Provést prospektivní kohortovou studii dospělých s RCRSP (bolestí ramene související s rotátorovou manžetou), kteří přicházejí do ambulance sekundární péče na středozápadě vhodné pro neoperační léčbu.
2. Zjistit souvislost mezi klíčovými charakteristikami pacientů (demografické údaje, stupeň postižení, přidružená onemocnění atd.) a výsledkem po fyzioterapeutické léčbě RCRSP.

Úvod Bolest ramene je třetím nejčastějším muskuloskeletálním příznakem hlášeným v primární péči a její prevalence v obecné populaci dosahuje až 26 % (Rangan et al., 2016). Jedná se o stav způsobující postižení, a pokud příznaky přetrvávají, může zhoršit kvalitu života, zvýšit psychickou zátěž a snížit schopnost udržet zaměstnání (Ackerman et al., 2018). Poruchy svalů a šlach rotátorové manžety jsou nejčastěji diagnostikovanou příčinou bolesti ramene. V současné době existuje silný výzkumný důkaz doporučující nechirurgickou léčbu (např. cvičení) jako preferovanou léčbu první volby pro poruchy rotátorové manžety (Littlewood et al., 2018). Operace ramene je více než dvakrát dražší než konzervativní přístupy, a co je důležitější, nebylo prokázáno, že by přinášela lepší výsledky z hlediska bolesti a funkce ve srovnání s žádnou léčbou nebo nechirurgickou léčbou (Beard et al., 2018, Ryösä et al., 2017, Ketola et al, 2013). Navzdory tomu míra operací stále roste (Rangan et al., 2018).

Neoperační léčba zahrnuje použití analgetik, cvičení a poradenství vedené fyzioterapeutem a opatrné používání injekcí kortikosteroidů (LaFrance et al., 2022). Mnoho pacientů však v primární péči nedostává péči podle doporučených postupů a je zbytečně odesíláno do sekundární péče (Maxwell et al., 2022). Kromě toho v důsledku omezených zdrojů existují v primární péči dlouhé čekací doby na fyzioterapii, což negativně ovlivňuje výsledky pacientů a zvyšuje celkové náklady na péči (Deslauriers et al., 2019). Nedávné důkazy zjistily, že jediná sezení poradenství a edukace s vyškoleným fyzioterapeutem následovaná domácím programem samozvládání přinesla ekvivalentní výsledky jako kontrolní intervence až šesti osobních sezení fyzioterapie u lidí s poruchami rotátorové manžety (Marian et al., 2020). Nedávný systematický přehled tohoto modelu péče od výzkumného týmu potvrdil, že toto zjištění platí pro řadu muskuloskeletálních poruch. Zatímco tento výzkum naznačuje, že přístup „méně je více“ může být úspěšný při zvládání muskuloskeletální bolesti, je pravděpodobné, že některé skupiny pacientů budou potřebovat intenzivnější péči, jak ukazují studie o bolesti zad, kde ti s vyšší mírou duševních poruch potřebovali intenzivnější multidisciplinární péči (Haglund et al., 2019). Proto je důležité identifikovat prediktory negativních výsledků neoperační léčby, aby bylo možné vyvinout intervenci, která si klade za cíl řešit jakékoli modifikovatelné prognostické faktory.

Pro optimalizaci výsledků pacientů je zapotřebí efektivnější metoda edukace a rehabilitačního cvičení, zejména když jsou naše zařízení primární péče naplněna a pacienti čekají dlouho na odeslání k fyzioterapii. Pečlivě navržené a implementované programy edukace a rehabilitačního cvičení mají potenciál tuto mezeru překlenout. Spolupráce na výzkumu je zásadní pro zajištění toho, aby edukační a cvičební programy odpovídaly potřebám pacientů s poruchami rotátorové manžety na středozápadě.

Intervence Pacienti zařazení do této studie podstoupí obvyklou fyzioterapeutickou péči. Ta obvykle zahrnuje odeslání k fyzioterapii v komunitě.

Konzervativní léčebné strategie budou poskytovány fyzioterapeuty registrovanými u CORU. Tyto neoperační strategie zahrnuté v „obvyklé péči“ mohou zahrnovat jedno nebo více z následujícího: cvičení, edukace, akupunktura, manuální terapie, lokální injekce steroidů nebo anestetik, poradenství, multidisciplinární péče.

Kontrola Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl identifikovat prognostické faktory spojené s funkčním zotavením u dospělých s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou. Účinnost konkrétních intervencí nebude zkoumána.

Zkoumané prognostické faktory a OCM (výsledky hlášené pacientem) musí být shromážděny výchozí při prvním vyšetření a znovu po době považované za vhodnou pro dosažení klinicky významných změn v OCM – 6 měsíců.

Pro charakterizaci prognostických faktorů použijeme Mezinárodní klasifikaci funkčních schopností, disability a zdraví v oblastech Struktury a funkce těla, Omezení aktivit, Omezení participace, jakož i Osobní a Environmentální faktory.

Metodologie Klinický specialista-fyzioterapeut bude třídit pacienty s RCRSP a identifikovat ty, kterým je předepsána nechirurgická péče. Výzkumná sestra a doktorand informují pacienty o studii a pozvou je k účasti. Účastníci, kteří souhlasí se studií, vyplní výchozí dotazníky. Budou kontaktováni o 6 měsíců později, aby vyplnili další sadu dotazníků.

V prvním měsíci tým otestuje software pro sběr dat (Qualtrics) a postup studie. U malé kohorty 10 pacientů prozkoumáme proveditelnost získání jejich souhlasu se studií před sběrem jejich výchozích charakteristik a PROM (výsledků hlášených pacientem) a poté samotný sběr jejich výchozích charakteristik a PROM. Tento zkušební provoz poskytne informace pro realizaci projektu ve větším měřítku.

Design studie Tato prospektivní kohortová studie je navržena jako pragmatická. Níže popsané metody byly vyvinuty na základě přehledu mezinárodní literatury (vědeckých důkazů), výsledků systematického přehledu literatury a výstupů z jednání s výzkumným týmem pracujícím v ambulanci sekundární péče. Tento kvalitativní výzkum bude dokončen před zahájením prospektivní kohortové studie. Pro zajištění standardizovaného provádění a reportování výzkumu budou dodrženy pokyny EQUATOR pro reportování.

Analýza Prof. Rose Galvin, Škola zdravotnických přírodověd, poskytne odborné statistické poradenství a podporu. Pro popis výchozích charakteristik účastníků studie budou použity vhodné popisné statistiky. Ty budou zahrnovat proporce, procenta, rozsahy, průměry a směrodatné odchylky a mediány a interkvartilové rozsahy (kde data nejsou normálně rozdělena).

K prozkoumání vlivu různých faktorů na výsledky pacientů bude použita vícenásobná logistická regrese.

Závěr Shromažďováním údajů o charakteristikách pacientů a výsledcích hlášených pacienty můžeme lépe porozumět typům lidí přicházejících do ambulance sekundární péče s RCRSP.

Sledováním jejich výsledků po dobu šesti měsíců můžeme lépe porozumět tomu, jaké charakteristiky pacientů a prognostické faktory ovlivňují výsledky.

V budoucnu lze usilovat o cílení na modifikovatelné prognostické faktory a úpravu postupů péče za účelem optimalizace prognózy.