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Perfil de pacientes con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador: ¿qué factores influyen en los resultados con tratamiento no quirúrgico en una clínica especializada de hombro de atención secundaria?

23 de marzo de 2026 actualizado por: University of Limerick

Perfilación de Pacientes con Dolor de Hombro Relacionado con el Manguito Rotador: ¿Qué Factores Influyen en los Resultados con Atención No Quirúrgica en una Clínica de Hombro Especializada de Atención Secundaria?

El dolor de hombro por trastornos del manguito rotador es común, afectando la función y la calidad de vida. Muchos pacientes en clínicas ortopédicas son diagnosticados con estas afecciones. La mayoría no necesita cirugía y se trata con alivio del dolor y fisioterapia. Sin embargo, las largas listas de espera para fisioterapia causan retrasos, y algunos pacientes no logran buenos resultados. Hay evidencia limitada para predecir quién se recuperará bien con atención no quirúrgica.

Proponemos un estudio de cohorte en el Hospital Ortopédico de Croom para explorar esto. Los pacientes evaluados como aptos para atención no quirúrgica por el fisioterapeuta de hombro darán su consentimiento y completarán cuestionarios sobre dolor, discapacidad, calidad de vida y factores personales como la edad y el género. Continuarán con la atención prescrita y repetirán los cuestionarios después de seis meses.

Este estudio identificará factores que predigan resultados exitosos, mejorando los programas de tratamiento para satisfacer mejor las necesidades de los pacientes. Está financiado por el Consejo de Investigación de Irlanda y está dirigido por los profesores Karen McCreesh y Rose Galvin, UL, y el Sr. Tristan Cassidy, Consultor Ortopédico. Los colaboradores incluyen a Catriona Foley, fisioterapeuta especialista en hombro en Croom.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos y finalidades El objetivo general del estudio es examinar los factores asociados con el resultado del tratamiento no quirúrgico en una cohorte de personas derivadas a una clínica especializada de hombro.

Los objetivos del estudio son los siguientes:

  1. Realizar un estudio de cohorte prospectivo de adultos con RCRSP (dolor de hombro relacionado con el manguito rotador) que acuden a una clínica de atención secundaria en el medio oeste aptos para manejo no quirúrgico.
  2. Determinar la asociación entre características clave del paciente (demografía, nivel de discapacidad, comorbilidades, etc.) y el resultado tras el manejo fisioterapéutico del RCRSP.

Introducción El dolor de hombro es el tercer síntoma musculoesquelético más común reportado en atención primaria y tiene una prevalencia de hasta el 26% en la población general (Rangan et al., 2016). Es una condición incapacitante, y cuando los síntomas persisten, puede deteriorar la calidad de vida, aumentar el malestar psicológico y reducir la capacidad para mantener el empleo (Ackerman et al., 2018). Los trastornos de los músculos y tendones del manguito rotador son la causa más comúnmente diagnosticada de dolor de hombro. Actualmente existe un sólido cuerpo de evidencia investigadora que recomienda el manejo no quirúrgico (por ejemplo, ejercicio) como el tratamiento de primera línea preferido para los trastornos del manguito rotador (Littlewood et al., 2018). La cirugía de hombro es más del doble de costosa que los enfoques conservadores, y lo que es más importante, no ha demostrado producir resultados superiores en términos de dolor y función en comparación con ningún tratamiento o manejo no quirúrgico (Beard et al., 2018, Ryösä et al., 2017, Ketola et al, 2013). A pesar de esto, las tasas de cirugía continúan aumentando (Rangan et al., 2018).

El manejo no quirúrgico incluye el uso de analgesia, ejercicio y asesoramiento dirigidos por un fisioterapeuta, y el uso juicioso de inyecciones de corticosteroides (LaFrance et al., 2022). Sin embargo, muchos pacientes no reciben atención basada en guías en el entorno de atención primaria y están siendo derivados innecesariamente a atención secundaria (Maxwell et al., 2022). Además, debido a limitaciones de recursos, existen largos tiempos de espera dentro de la fisioterapia de atención primaria que impactan negativamente en los resultados de los pacientes y aumentan los costos generales de la atención (Deslauriers et al., 2019). Evidencia reciente ha encontrado que una única sesión de asesoramiento y educación con un fisioterapeuta capacitado seguida de un programa de autogestión domiciliaria, produjo resultados equivalentes a una intervención de control de hasta seis sesiones de fisioterapia presencial para personas con trastornos del manguito rotador (Marian et al., 2020). Una revisión sistemática reciente del equipo de investigación de este modelo de atención ha confirmado que este hallazgo se aplica a una variedad de trastornos musculoesqueléticos. Si bien esta investigación sugiere que un enfoque de 'menos es más' puede tener éxito en el manejo del dolor musculoesquelético, es probable que algunas cohortes de pacientes requieran una intervención más intensiva, como se ilustra en estudios de dolor lumbar donde aquellos con niveles más altos de trastornos de salud mental necesitaron una intervención multidisciplinaria más intensiva (Haglund et al., 2019). Por lo tanto, es importante identificar predictores de resultados negativos con atención no quirúrgica para que se pueda desarrollar una intervención que tenga como objetivo abordar cualquier factor pronóstico modificable.

Se requiere un método más efectivo de educación y rehabilitación mediante ejercicio para optimizar los resultados de los pacientes, particularmente con nuestras instalaciones de atención primaria al límite de su capacidad y los pacientes experimentando largos tiempos de espera para la derivación a Fisioterapia. Los programas de educación y rehabilitación mediante ejercicio cuidadosamente diseñados e implementados tienen el potencial de cerrar esta brecha. La investigación colaborativa es vital para garantizar que los programas de educación y ejercicio se ajusten a las necesidades de los pacientes con trastornos del manguito rotador en el Medio Oeste.

Intervención Los pacientes reclutados para este estudio recibirán la atención fisioterapéutica habitual. Esto generalmente implica derivación a fisioterapia comunitaria.

Las estrategias de manejo conservador serán proporcionadas por Fisioterapeutas registrados en CORU. Esas estrategias no quirúrgicas incluidas en la "atención habitual" pueden incluir uno o más de los siguientes: ejercicio, educación, acupuntura, terapia manual, inyección local de esteroides o anestesia, asesoramiento, intervención multidisciplinaria.

Control Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo identificar factores pronósticos asociados con la recuperación funcional en adultos con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador. No se investigará la efectividad de intervenciones específicas.

Aquellos factores pronósticos investigados y las MCP (Medidas de Resultado Centradas en el Paciente) deben recopilarse al inicio en la presentación inicial y nuevamente después de un período de tiempo considerado adecuado para producir cambios clínicamente significativos en las MCP recopiladas: 6 meses.

Usaremos la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud para caracterizar los factores pronósticos bajo los dominios de Estructuras y Funciones Corporales, Limitaciones en la Actividad, Restricciones en la Participación, así como factores Personales y Ambientales.

Metodología El fisioterapeuta especialista clínico realizará triaje de los pacientes que se presenten con RCRSP e identificará aquellos para quienes se prescribe atención no quirúrgica. La enfermera investigadora y el estudiante de doctorado informarán a los pacientes sobre el estudio y los invitarán a participar. Los participantes que consientan en el estudio completarán cuestionarios de referencia. Se les contactará 6 meses después para completar un conjunto adicional de cuestionarios.

En el primer mes, el equipo pondrá a prueba el software de recolección de datos (Qualtrics) y los procedimientos del estudio. En una pequeña cohorte de 10 pacientes, examinaremos la viabilidad de obtener su consentimiento para el estudio antes de la recolección de sus características basales y PROM, y luego la recolección real de sus características basales y PROM. Este ensayo informará la implementación del proyecto a mayor escala.

Diseño del estudio Este estudio de cohorte prospectivo está diseñado para ser pragmático por naturaleza. Los métodos descritos a continuación se han desarrollado en base a una revisión de la literatura internacional (base de evidencia), los resultados de una Revisión Sistemática de la Literatura y a partir de los resultados de reuniones con el equipo de investigación que trabaja en la clínica de atención secundaria. Esta investigación cualitativa se completará antes de comenzar el estudio de cohorte prospectivo. Se seguirán las directrices de reporte EQUATOR para garantizar la realización y reporte estandarizado de la investigación.

Análisis La profesora Rose Galvin, de la Escuela de Ciencias de la Salud, proporcionará asesoramiento y aporte estadístico experto. Se utilizarán estadísticas descriptivas apropiadas para describir las características basales de los participantes del estudio. Estas incluirán proporciones, porcentajes, rangos, medias y desviaciones estándar, y medianas y rangos intercuartílicos (donde los datos no estén distribuidos normalmente).

Se utilizará regresión logística múltiple para examinar la influencia de una variedad de factores en los resultados de los pacientes.

Conclusión Al recopilar datos sobre las características del paciente y las Medidas de Resultado Reportadas por el Paciente, podemos comprender mejor los tipos de personas que se presentan a la clínica de atención secundaria con RCRSP.

Al rastrear sus resultados a lo largo de seis meses, podemos comprender mejor qué características del paciente y factores pronósticos influyen en los resultados.

En el futuro, se pueden hacer esfuerzos para dirigirse a factores pronósticos modificables y modificar las vías de atención para optimizar el pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Roisin Cahill, MSc Physiotherapy
  • Número de teléfono: +353 858216254
  • Correo electrónico: cahill.roisin@ul.ie

Ubicaciones de estudio

      • Limerick, Irlanda
        • Reclutamiento
        • Croom Orthopaedic Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los adultos que acudan a la clínica especializada de hombro del Hospital Ortopédico de Croom entre enero de 2026 y enero de 2027 (inclusive) serán considerados aptos para participar en el estudio, siempre que cumplan los criterios de inclusión mencionados anteriormente.

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos con diagnóstico clínico de dolor de hombro relacionado con el manguito rotador (trastorno de los músculos del manguito rotador y/o del espacio subacromial).

Pacientes derivados a fisioterapia de atención primaria u otro tratamiento no quirúrgico.

Criterios de exclusión:

Menores de 18 años. Patologías del hombro no relacionadas con el manguito rotador, como fracturas, hombro congelado, dolor cervical concomitante.

Personas sometidas a cirugía de hombro.

Ni el paciente ni el cuidador pueden comunicarse en inglés lo suficiente como para completar el consentimiento o la evaluación inicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador manejados de forma no quirúrgica
Manejo no quirúrgico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica del Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de seis meses
Nivel de dolor en una escala del 0 al 10. 0 = sin dolor, 10 = dolor máximo. Un número más alto = peor
Desde la inscripción hasta el seguimiento de seis meses
Índice de Dolor e Incapacidad del Hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento a los seis meses

El Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro mide el dolor percibido por el paciente y las limitaciones funcionales debidas a problemas en el hombro.

0 = sin dolor/discapacidad 100 = dolor/discapacidad máxima Puntuaciones más altas = peor resultado

Desde la inscripción hasta el seguimiento a los seis meses
Índice de Manguito Rotador de Ontario Occidental (WORC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento a los seis meses

El Índice del Manguito Rotador de Western Ontario mide el impacto de las afecciones del manguito rotador en la calidad de vida de una persona. Puntuación de 0 a 2100.

0 = mejor (sin discapacidad) 2100 = peor (discapacidad máxima)

Desde la inscripción hasta el seguimiento a los seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0254 Prospective Cohort Study
  • GOIPG/2024/2553 (Otro número de subvención/financiamiento: Irish Research Council)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se publicará un protocolo junto con el Plan de Análisis Estadístico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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