Профилирование пациентов с болью в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты плеча: какие факторы влияют на результаты при консервативном лечении в специализированном клиническом центре по лечению заболеваний плеча?

Цели и задачи Общей целью исследования является изучение факторов, связанных с исходом консервативного лечения в когорте пациентов, направленных в специализированную клинику по лечению плеча.

Задачи исследования следующие:

1. Провести проспективное когортное исследование взрослых с RCRSP, обратившихся в клинику вторичной медицинской помощи на Среднем Западе, которым показано консервативное лечение.
2. Определить взаимосвязь между ключевыми характеристиками пациентов (демографические данные, уровень инвалидности, сопутствующие заболевания и т.д.) и исходом после физиотерапевтического лечения RCRSP.

Введение Боль в плече является третьим по частоте симптомом со стороны опорно-двигательного аппарата, о котором сообщают в первичной медико-санитарной помощи, и её распространенность достигает 26% в общей популяции (Rangan et al., 2016). Это состояние приводит к потере трудоспособности, и при сохранении симптомов может ухудшить качество жизни, усилить психологический дистресс и снизить способность сохранять работу (Ackerman et al., 2018). Заболевания мышц и сухожилий вращательной манжеты плеча являются наиболее часто диагностируемой причиной боли в плече. В настоящее время существует убедительная доказательная база, рекомендующая консервативное лечение (например, упражнения) в качестве предпочтительной терапии первой линии при заболеваниях вращательной манжеты плеча (Littlewood et al., 2018). Операция на плече более чем в два раза дороже консервативных подходов и, что более важно, не показала превосходства по сравнению с отсутствием лечения или консервативным лечением в отношении боли и функции (Beard et al., 2018, Ryösä et al., 2017, Ketola et al, 2013). Несмотря на это, частота операций продолжает расти (Rangan et al., 2018).

Консервативное лечение включает использование анальгетиков, упражнений под руководством физиотерапевта и рекомендаций, а также обоснованное применение инъекций кортикостероидов (LaFrance et al., 2022). Однако многие пациенты не получают помощь, соответствующую клиническим рекомендациям, в условиях первичной медико-санитарной помощи и без необходимости направляются на вторичную помощь (Maxwell et al., 2022). Кроме того, из-за ограниченности ресурсов длительное время ожидания в рамках физиотерапии первичного звена негативно сказывается на результатах лечения пациентов и увеличивает общие затраты на медицинскую помощь (Deslauriers et al., 2019). Недавние данные показали, что однократная консультация по вопросам и обучение у обученного физиотерапевта с последующей программой самостоятельного лечения на дому дают эквивалентные результаты по сравнению с контрольным вмешательством, включающим до шести очных сеансов физиотерапии для людей с заболеваниями вращательной манжеты плеча (Marian et al., 2020). Недавний систематический обзор этой модели лечения, проведенный исследовательской группой, подтвердил, что данный вывод применим к широкому спектру заболеваний опорно-двигательного аппарата. Хотя это исследование предполагает, что подход «меньше значит больше» может быть успешным в лечении боли в опорно-двигательном аппарате, вероятно, что некоторым группам пациентов потребуется более интенсивное вмешательство, как показано в исследованиях боли в пояснице, где пациентам с более высоким уровнем психических расстройств требовалось более интенсивное мультидисциплинарное вмешательство (Haglund et al., 2019). Поэтому важно выявить предикторы неблагоприятных исходов при консервативном лечении, чтобы можно было разработать вмешательство, направленное на устранение изменяемых прогностических факторов.

Требуется более эффективный метод обучения и реабилитационных упражнений для оптимизации результатов лечения пациентов, особенно учитывая, что мощности наших учреждений первичной медико-санитарной помощи исчерпаны, а пациенты сталкиваются с длительным временем ожидания направления к физиотерапевту. Тщательно разработанные и внедренные программы обучения и реабилитационных упражнений могут помочь преодолеть этот разрыв. Совместные исследования жизненно важны для обеспечения соответствия программ обучения и упражнений потребностям пациентов с заболеваниями вращательной манжеты плеча на Среднем Западе.

Вмешательство Пациенты, включенные в это исследование, будут получать обычную физиотерапевтическую помощь. Обычно это включает направление к физиотерапевту по месту жительства.

Консервативные стратегии лечения будут предоставляться физиотерапевтами, зарегистрированными в CORU. Эти консервативные стратегии, включенные в «обычную помощь», могут включать одно или несколько из следующих: упражнения, обучение, акупунктура, мануальная терапия, локальная инъекция стероидов или анестетиков, рекомендации, мультидисциплинарное вмешательство.

Контроль Это проспективное когортное исследование направлено на выявление прогностических факторов, связанных с функциональным восстановлением у взрослых с болью в плече, связанной с вращательной манжетой. Эффективность конкретных вмешательств не будет изучаться.

Исследуемые прогностические факторы и OCM должны быть собраны на исходном уровне при первичном обращении и повторно через период времени, признанный подходящим для получения клинически значимых изменений в собранных OCM — 6 месяцев.

Мы будем использовать Международную классификацию функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья для характеристики прогностических факторов в рамках доменов «Структуры и функции организма», «Ограничения активности», «Ограничения участия», а также личных и средовых факторов.

Методология Клинический специалист-физиотерапевт будет проводить сортировку пациентов с RCRSP и выявлять тех, кому назначено консервативное лечение. Исследовательская медсестра и аспирант проинформируют пациентов об исследовании и пригласят их принять участие. Участники, давшие согласие на исследование, заполнят исходные анкеты. С ними свяжутся через 6 месяцев для заполнения следующего набора анкет.

В первый месяц команда проведет пилотное тестирование программного обеспечения для сбора данных (Qualtrics) и процедур исследования. В небольшой когорте из 10 пациентов мы изучим возможность получения их согласия на участие в исследовании до сбора их исходных характеристик и PROM, а затем фактический сбор их исходных характеристик и PROM. Это испытание позволит проинформировать о внедрении проекта в более широком масштабе.

Дизайн исследования Это проспективное когортное исследование задумано как прагматичное по своей природе. Описанные ниже методы были разработаны на основе обзора международной литературы (доказательной базы), результатов систематического обзора литературы и итогов встреч с исследовательской группой, работающей в клинике вторичной медицинской помощи. Это качественное исследование будет завершено до начала проспективного когортного исследования. Для обеспечения стандартизированного проведения и отчетности по исследованию будут соблюдаться рекомендации по отчетности EQUATOR.

Анализ Профессор Роуз Гэлвин, Школа смежного здравоохранения, предоставит экспертную статистическую консультацию и помощь. Для описания исходных характеристик участников исследования будут использоваться соответствующие описательные статистики. Они будут включать доли, проценты, диапазоны, средние значения и стандартные отклонения, а также медианы и межквартильные размахи (если данные распределены ненормально).

Для изучения влияния различных факторов на исходы лечения пациентов будет использоваться множественная логистическая регрессия.

Заключение Собирая данные о характеристиках пациентов и показателях, оцениваемых пациентами, мы можем лучше понять типы людей, обращающихся в клинику вторичной медицинской помощи с RCRSP.

Отслеживая их исходы в течение шести месяцев, мы можем лучше понять, какие характеристики пациентов и прогностические факторы влияют на исходы.

В будущем можно будет предпринимать усилия, направленные на изменяемые прогностические факторы, и корректировать пути оказания медицинской помощи для оптимизации прогноза.