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Perfil de Doentes com Dor no Ombro Relacionada com o Manguito Rotador: Que Fatores Influenciam os Resultados com Cuidados Não Cirúrgicos numa Clínica Especializada de Ombro de Cuidados Secundários?

23 de março de 2026 atualizado por: University of Limerick

Perfilização de Pacientes com Dor no Ombro Relacionada com a Rotura do Manguito Rotador: Que Fatores Influenciam os Resultados com Cuidados Não-Operatórios numa Clínica de Ombro Especializada de Cuidados Secundários?

A dor no ombro causada por distúrbios do manguito rotador é comum, afetando a função e a qualidade de vida. Muitos pacientes em clínicas ortopédicas são diagnosticados com estas condições. A maioria não necessita de cirurgia e é tratada com alívio da dor e fisioterapia. No entanto, as longas listas de espera para fisioterapia causam atrasos, e alguns pacientes não alcançam bons resultados. Há evidências limitadas para prever quem irá recuperar bem com cuidados não cirúrgicos.

Propomos um estudo de coorte no Croom Orthopaedic Hospital para explorar isto. Os pacientes avaliados como adequados para cuidados não cirúrgicos pelo fisioterapeuta de ombro darão o seu consentimento e preencherão questionários sobre dor, incapacidade, qualidade de vida e fatores pessoais como idade e género. Eles continuarão com os cuidados prescritos e repetirão os questionários após seis meses.

Este estudo identificará fatores que preveem resultados bem-sucedidos, melhorando os programas de tratamento para melhor atender às necessidades dos pacientes. É financiado pelo Irish Research Council e liderado pelos Professores Karen McCreesh e Rose Galvin, UL, e pelo Sr. Tristan Cassidy, Consultor Ortopédico. Os colaboradores incluem Catriona Foley, fisioterapeuta especialista em ombro no Croom.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Objetivos e Finalidades O objetivo geral do estudo é examinar os fatores associados ao resultado dos cuidados não cirúrgicos numa coorte de pessoas encaminhadas para uma clínica especializada do ombro.

Os objetivos do estudo são os seguintes:

  1. Realizar um estudo de coorte prospetivo de adultos com DORC (dor relacionada com o manguito rotador) que se apresentam numa clínica de cuidados secundários no meio-oeste, adequados para gestão não operatória.
  2. Determinar a associação entre características-chave do paciente (dados demográficos, nível de incapacidade, comorbilidades, etc.) e o resultado após a gestão fisioterapêutica da DORC.

Introdução A dor no ombro é o terceiro sintoma musculoesquelético mais comum reportado nos cuidados de saúde primários e tem uma prevalência de até 26% na população geral (Rangan et al., 2016). É uma condição incapacitante e, quando os sintomas persistem, pode prejudicar a qualidade de vida, aumentar o sofrimento psicológico e reduzir a capacidade de manter o emprego (Ackerman et al., 2018). As perturbações dos músculos e tendões do manguito rotador são a causa mais frequentemente diagnosticada de dor no ombro. Existe atualmente um forte corpo de evidências de investigação que recomenda a gestão não cirúrgica (por exemplo, exercício) como o tratamento de primeira linha preferido para as perturbações do manguito rotador (Littlewood et al., 2018). A cirurgia do ombro é mais do dobro do custo das abordagens conservadoras e, mais importante, não demonstrou produzir resultados superiores em termos de dor e função em comparação com nenhum tratamento ou gestão não cirúrgica (Beard et al., 2018, Ryösä et al., 2017, Ketola et al., 2013). Apesar disto, as taxas de cirurgia continuam a aumentar (Rangan et al., 2018).

A gestão não operatória inclui o uso de analgesia, exercício e aconselhamento liderados por fisioterapeutas, e uso criterioso de injeções de corticosteroides (LaFrance et al., 2022). No entanto, muitos pacientes não estão a receber cuidados baseados em diretrizes no contexto dos cuidados de saúde primários e estão a ser encaminhados desnecessariamente para cuidados secundários (Maxwell et al., 2022). Além disso, devido a restrições de recursos, existem longos tempos de espera dentro da fisioterapia de cuidados primários que impactam negativamente os resultados dos pacientes e aumentam os custos globais dos cuidados (Deslauriers et al., 2019). Evidência recente descobriu que uma única sessão de aconselhamento e educação com um fisioterapeuta treinado, seguida de um programa de autogestão domiciliária, produziu resultados equivalentes a uma intervenção de controlo de até seis sessões presenciais de fisioterapia para pessoas com perturbações do manguito rotador (Marian et al., 2020). Uma revisão sistemática recente pela equipa de investigação deste modelo de cuidados confirmou que esta descoberta se aplica a uma variedade de perturbações musculoesqueléticas. Embora esta investigação sugira que uma abordagem de 'menos é mais' pode ser bem-sucedida na gestão da dor musculoesquelética, é provável que algumas coortes de pacientes necessitem de uma intervenção mais intensiva, como ilustrado em estudos sobre dor lombar onde aqueles com níveis mais elevados de perturbações de saúde mental necessitaram de uma intervenção multidisciplinar mais intensiva (Haglund et al., 2019). Portanto, é importante identificar preditores de resultados negativos com cuidados não operatórios para que possa ser desenvolvida uma intervenção que vise abordar quaisquer fatores prognósticos modificáveis.

É necessário um método mais eficaz de educação e reabilitação por exercício para otimizar os resultados dos pacientes, especialmente com as nossas instalações de cuidados primários a operar na capacidade máxima e os pacientes a experienciar longos tempos de espera para encaminhamento para Fisioterapia. Programas de educação e reabilitação por exercício cuidadosamente concebidos e implementados têm o potencial de colmatar esta lacuna. A investigação colaborativa é vital para garantir que os programas de educação e exercício correspondam às necessidades dos pacientes com perturbações do manguito rotador no meio-oeste.

Intervenção Os pacientes recrutados para este estudo irão passar pelos cuidados habituais de fisioterapia. Isto envolve tipicamente o encaminhamento para fisioterapia comunitária.

Estratégias de gestão conservadora serão fornecidas por Fisioterapeutas registados na CORU. As estratégias não operatórias incluídas nos "cuidados habituais" podem incluir um ou mais dos seguintes: exercício, educação, acupuntura, terapia manual, injeção local de esteroides ou anestesia, aconselhamento, intervenção multidisciplinar.

Controlo Este estudo de coorte prospetivo visa identificar fatores prognósticos associados à recuperação funcional entre adultos com dor no ombro relacionada com o manguito rotador. A eficácia de intervenções específicas não será investigada.

Os fatores prognósticos em investigação e as MRO (Medidas de Resultado Reportadas pelo Paciente) devem ser recolhidos na linha de base, na apresentação inicial, e novamente após um período de tempo considerado adequado para produzir alterações clinicamente significativas nas MRO recolhidas - 6 meses.

Utilizaremos a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde para caracterizar os fatores prognósticos sob os domínios de Estruturas e Funções do Corpo, Limitações de Atividade, Restrições de Participação, bem como fatores Pessoais e Ambientais.

Metodologia O Fisioterapeuta Especialista Clínico irá triar os pacientes que se apresentam com DORC e identificar aqueles para quem é prescrito cuidado não cirúrgico. A enfermeira de investigação e o estudante de doutoramento irão informar os pacientes sobre o estudo e convidá-los a participar. Os participantes que consentirem com o estudo irão preencher questionários de linha de base. Serão contactados 6 meses depois para preencher um conjunto adicional de questionários.

No primeiro mês, a equipa irá testar o software de recolha de dados (Qualtrics) e os procedimentos do estudo. Numa pequena coorte de 10 pacientes, iremos examinar a viabilidade de obter o seu consentimento para o estudo antes da recolha das suas características de linha de base e MRO, e depois a recolha efetiva das suas características de linha de base e MRO. Este ensaio irá informar a implementação do projeto numa escala maior.

Desenho do Estudo Este estudo de coorte prospetivo é concebido para ser pragmático por natureza. Os métodos descritos abaixo foram desenvolvidos com base numa revisão da literatura internacional (base de evidências), nos resultados de uma Revisão Sistemática da Literatura e a partir do resultado de reuniões com a equipa de investigação a trabalhar na clínica de cuidados secundários. Esta investigação qualitativa será concluída antes do início do estudo de coorte prospetivo. As diretrizes de reporte EQUATOR serão seguidas para garantir a condução e reporte padronizados da investigação.

Análise A Prof. Rose Galvin, da Escola de Saúde Aliada, irá fornecer aconselhamento e contributo estatístico especializado. Serão utilizadas estatísticas descritivas apropriadas para descrever as características de linha de base dos participantes do estudo. Estas incluirão proporções, percentagens, intervalos, médias e desvios padrão, medianas e intervalos interquartis (onde os dados não estiverem normalmente distribuídos).

A regressão logística múltipla será utilizada para examinar a influência de uma variedade de fatores nos resultados dos pacientes.

Conclusão Ao recolher dados sobre as características dos pacientes e as Medidas de Resultado Reportadas pelo Paciente, podemos compreender melhor os tipos de pessoas que se apresentam na clínica de cuidados secundários com DORC.

Ao acompanhar os seus resultados ao longo de seis meses, podemos compreender melhor quais as características do paciente e fatores prognósticos que influenciam os resultados.

No futuro, podem ser feitos esforços para direcionar fatores prognósticos modificáveis e modificar os percursos de cuidados para otimizar o prognóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Roisin Cahill, MSc Physiotherapy
  • Número de telefone: +353 858216254
  • E-mail: cahill.roisin@ul.ie

Locais de estudo

      • Limerick, Irlanda
        • Recrutamento
        • Croom Orthopaedic Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os adultos que se apresentarem na clínica de ombro especializada do Croom Orthopaedic Hospital entre janeiro de 2026 e janeiro de 2027 (inclusive) serão considerados elegíveis para inclusão no estudo, desde que cumpram os critérios de inclusão delineados acima.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos com diagnóstico clínico de Dor no Ombro Relacionada com o Manguito Rotador (perturbação dos músculos do manguito rotador e/ou espaço subacromial).

Encaminhados para fisioterapia em cuidados primários ou outro tratamento não cirúrgico.

Critérios de Exclusão:

Menores de 18 anos. Patologias do ombro não relacionadas com o manguito rotador, como fraturas, ombro congelado, dor cervical concomitante.

Pessoa a ser submetida a cirurgia no ombro. Nem o paciente nem o cuidador conseguem comunicar em inglês suficientemente para completar o consentimento ou a avaliação inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Dor no Ombro Relacionada com o Manguito Rotador gerida de forma não operatória
Tratado não cirurgicamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica da Dor (VAS)
Prazo: Desde a inscrição até aos seis meses de seguimento
Nível de dor numa escala de 0 a 10. 0 = sem dor, 10 = pior dor possível. Número mais elevado = pior
Desde a inscrição até aos seis meses de seguimento
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de seis meses

O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro mede a dor autopercebida e as limitações funcionais de um paciente devido a problemas no ombro.

0 = sem dor/incapacidade 100 = dor/incapacidade máxima Pontuações mais altas = pior resultado

Desde a inscrição até ao acompanhamento de seis meses
Índice de Manguito Rotador de Western Ontario (WORC)
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento de seis meses

O Índice de Manguito Rotador de Ontário Ocidental mede o impacto das condições do manguito rotador na qualidade de vida de uma pessoa. Pontuação de 0-2100.

0 = melhor (sem incapacidade) 2100 = pior (incapacidade máxima)

Desde a inscrição até ao seguimento de seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0254 Prospective Cohort Study
  • GOIPG/2024/2553 (Número de outro subsídio/financiamento: Irish Research Council)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Um protocolo será publicado juntamente com o Plano de Análise Estatística.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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