Profilazione dei Pazienti con Dolore alla Spalla Correlato alla Cuffia dei Rotatori: Quali Fattori Influenzano i Risultati con le Cure Non Operative in una Clinica Specialistica per la Spalla di Secondo Livello?

Scopi e Obiettivi L'obiettivo generale dello studio è esaminare i fattori associati all'esito delle cure non chirurgiche in una coorte di persone indirizzate a una clinica specialistica della spalla.

Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:

1. Condurre uno studio di coorte prospettico su adulti con RCRSP che si presentano a una clinica di cure secondarie nel Midwest idonei per una gestione non operatoria.
2. Determinare l'associazione tra caratteristiche chiave del paziente (dati demografici, livello di disabilità, comorbilità, ecc.) ed esito dopo la gestione fisioterapica della RCRSP.

Introduzione Il dolore alla spalla è il terzo sintomo muscoloscheletrico più comune riportato nelle cure primarie e ha una prevalenza fino al 26% nella popolazione generale (Rangan et al., 2016). È una condizione invalidante e, quando i sintomi persistono, può compromettere la qualità della vita, aumentare il disagio psicologico e ridurre la capacità di mantenere l'occupazione (Ackerman et al., 2018). I disturbi dei muscoli e dei tendini della cuffia dei rotatori sono la causa più comunemente diagnosticata di dolore alla spalla. Attualmente esiste una solida evidenza di ricerca che raccomanda la gestione non chirurgica (ad es. esercizio) come trattamento di prima linea preferito per i disturbi della cuffia dei rotatori (Littlewood et al., 2018). La chirurgia della spalla costa più del doppio degli approcci conservativi e, cosa più importante, non ha dimostrato di produrre risultati superiori in termini di dolore e funzione rispetto all'assenza di trattamento o alla gestione non chirurgica (Beard et al., 2018, Ryösä et al., 2017, Ketola et al, 2013). Nonostante ciò, i tassi di intervento chirurgico continuano ad aumentare (Rangan et al., 2018).

La gestione non operatoria include l'uso di analgesici, esercizi e consigli guidati da un fisioterapista, e un uso giudizioso di iniezioni di corticosteroidi (LaFrance et al., 2022). Tuttavia, molti pazienti non ricevono cure basate sulle linee guida nell'ambito delle cure primarie e vengono indirizzati inutilmente alle cure secondarie (Maxwell et al., 2022). Inoltre, a causa dei vincoli di risorse, i lunghi tempi di attesa all'interno della fisioterapia delle cure primarie influiscono negativamente sui risultati dei pazienti e aumentano i costi complessivi delle cure (Deslauriers et al., 2019). Recenti evidenze hanno rilevato che una singola sessione di consigli ed educazione con un fisioterapista formato seguita da un programma di autogestione domiciliare, ha prodotto risultati equivalenti a un intervento di controllo fino a sei sessioni di fisioterapia faccia a faccia per persone con disturbi della cuffia dei rotatori (Marian et al., 2020). Una recente revisione sistematica del team di ricerca su questo modello di cura ha confermato che questo risultato si applica a una gamma di disturbi muscoloscheletrici. Mentre questa ricerca suggerisce che un approccio 'meno è più' può avere successo nella gestione del dolore muscoloscheletrico, è probabile che alcune coorti di pazienti richiedano un input più intensivo, come illustrato negli studi sulla lombalgia dove quelli con livelli più elevati di disturbi della salute mentale necessitavano di un input multidisciplinare più intensivo (Haglund et al., 2019). Pertanto, è importante identificare i predittori di esiti negativi con le cure non operatorie in modo che possa essere sviluppato un intervento che mira ad affrontare qualsiasi fattore prognostico modificabile.

È richiesto un metodo più efficace di educazione e riabilitazione con esercizi per ottimizzare i risultati dei pazienti, specialmente con le nostre strutture di cure primarie al massimo della capacità e i pazienti che sperimentano lunghi tempi di attesa per il rinvio alla fisioterapia. Programmi di educazione e riabilitazione con esercizi progettati e implementati con cura hanno il potenziale per colmare questo divario. La ricerca collaborativa è fondamentale per garantire che i programmi di educazione ed esercizio corrispondano alle esigenze dei pazienti con disturbi della RC nel Midwest.

Intervento I pazienti arruolati per questo studio subiranno le cure fisioterapiche abituali. Questo tipicamente comporta il rinvio alla fisioterapia comunitaria.

Le strategie di gestione conservativa saranno fornite da Fisioterapisti registrati CORU. Quelle strategie non operatorie incluse nelle "cure abituali" possono includere una o più delle seguenti; esercizio, educazione, agopuntura, terapia manuale, iniezione locale di steroidi o anestetici, consigli, input multidisciplinare.

Controllo Questo studio di coorte prospettico mira a identificare i fattori prognostici associati al recupero funzionale tra gli adulti con dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori. L'efficacia di interventi specifici non sarà investigata.

Quei fattori prognostici investigati e le OCM devono essere raccolti al basale alla presentazione iniziale e di nuovo dopo un periodo di tempo ritenuto adatto per produrre cambiamenti clinicamente significativi nelle OCM raccolte - 6 mesi.

Utilizzeremo la Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute per caratterizzare i fattori prognostici sotto i domini delle Strutture e Funzioni Corporee, Limitazioni dell'Attività, Restrizioni alla Partecipazione, nonché fattori Personali e Ambientali.

Metodologia Il Fisioterapista Specialista Clinico valuterà i pazienti che si presentano con RCRSP e identificherà quelli per i quali è prescritta la cura non chirurgica. L'infermiere di ricerca e lo studente di dottorato informeranno i pazienti sullo studio e li inviteranno a partecipare. I partecipanti che acconsentono allo studio completeranno i questionari basali. Saranno contattati 6 mesi dopo per completare un ulteriore set di questionari.

Nel primo mese, il team testerà il software di raccolta dati (Qualtrics) e le procedure dello studio. In una piccola coorte di 10 pazienti, esamineremo la fattibilità di ottenere il loro consenso allo studio prima della raccolta delle loro caratteristiche basali e PROM, e poi la raccolta effettiva delle loro caratteristiche basali e PROM. Questa prova informerà l'implementazione del progetto su larga scala.

Design dello Studio Questo studio di coorte prospettico è progettato per essere pragmatico per natura. I metodi descritti di seguito sono stati sviluppati sulla base di una revisione della letteratura internazionale (evidence-base), dei risultati di una Revisione Sistematica della Letteratura e dagli output di riunioni con il team di ricerca che lavora nella clinica di cure secondarie. Questa ricerca qualitativa sarà completata prima di iniziare lo studio di coorte prospettico. Le linee guida di reportistica EQUATOR saranno seguite per garantire la condotta e la reportistica standardizzate della ricerca.

Analisi La Prof.ssa Rose Galvin, Scuola di Professioni Sanitarie Affini, fornirà consulenza e contributo statistico esperto. Appropriate statistiche descrittive saranno utilizzate per descrivere le caratteristiche basali dei partecipanti allo studio. Queste includeranno proporzioni, percentuali, intervalli, medie e deviazioni standard e mediane e intervalli interquartili (dove i dati non sono distribuiti normalmente).

La regressione logistica multipla sarà utilizzata per esaminare l'influenza di una varietà di fattori sugli esiti dei pazienti.

Conclusione Raccogliendo dati sulle caratteristiche dei pazienti e sulle misure di esito riportate dal paziente possiamo comprendere meglio i tipi di persone che si presentano alla clinica di cure secondarie con RCRSP. Monitorando i loro esiti nel corso di sei mesi, possiamo comprendere meglio quali caratteristiche del paziente e fattori prognostici influenzano gli esiti. In futuro, si possono fare sforzi per mirare ai fattori prognostici modificabili e modificare i percorsi di cura per ottimizzare la prognosi.