Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profilering af patienter med rotator cuff-relateret skuldersmerter: Hvilke faktorer påvirker resultaterne med ikke-kirurgisk behandling i en specialiseret skulderklinik i sekundærsektoren?

23. marts 2026 opdateret af: University of Limerick

Profilering af patienter med rotator cuff-relateret skuldersmerter: Hvilke faktorer påvirker resultaterne med ikke-kirurgisk behandling på en specialskulderklinik i sekundær sundhedssektor?

Skuldersmerter fra rotatormandschetteforstyrrelser er almindelige og påvirker funktion og livskvalitet. Mange patienter på ortopædiske klinikker diagnosticeres med disse tilstande. De fleste behøver ikke kirurgi og behandles med smertelindring og fysioterapi. Imidlertid forårsager lange ventelister til fysioterapi forsinkelser, og nogle patienter opnår ikke gode resultater. Der er begrænset evidens til at forudsige, hvem der vil komme sig godt med ikke-kirurgisk behandling.

Vi foreslår en kohortestudie på Croom Ortopædisk Hospital for at undersøge dette. Patienter, der vurderes som egnede til ikke-kirurgisk behandling af skulderfysioterapeuten, vil give samtykke og udfylde spørgeskemaer om smerter, funktionsnedsættelse, livskvalitet og personlige faktorer som alder og køn. De vil fortsætte med den foreskrevne behandling og gentage spørgeskemaerne efter seks måneder.

Denne undersøgelse vil identificere faktorer, der forudsiger succesfulde resultater, og forbedre behandlingsprogrammer for bedre at imødekomme patienternes behov. Den er finansieret af Irish Research Council og ledes af professorerne Karen McCreesh og Rose Galvin, UL, og hr. Tristan Cassidy, ortopædisk konsulent. Samarbejdspartnere inkluderer Catriona Foley, skulderspecialistfysioterapeut på Croom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formål og mål Det overordnede formål med studiet er at undersøge faktorerne forbundet med udfaldet af ikke-kirurgisk behandling blandt en kohorte af personer henvist til en specialistisk skulderklinik.

Studiets mål er som følger:

  1. At gennemføre et prospektivt kohortestudie af voksne med RCRSP, der henvises til en sekundærklinik i Midtvesten, der er egnede til ikke-operativ behandling.
  2. At fastslå sammenhængen mellem nøglepatientkarakteristika (demografi, funktionsniveau, komorbiditeter osv.) og udfald efter fysioterapeutisk behandling af RCRSP.

Introduktion Skuldersmerter er det tredjehyppigste muskuloskeletale symptom rapporteret i primærsektoren og har en prævalens på op til 26 % i den generelle befolkning (Rangan et al., 2016). Det er en invalidiserende tilstand, og når symptomerne vedvarer, kan det forringe livskvaliteten, øge psykisk belastning og reducere evnen til at opretholde beskæftigelse (Ackerman et al., 2018). Forstyrrelser i rotator cuff-musklerne og senerne er den mest almindeligt diagnosticerede årsag til skuldersmerter. Der findes i øjeblikket en stærk forskningsbaseret evidens, der anbefaler ikke-kirurgisk behandling (f.eks. motion) som den foretrukne første-linjes behandling for rotator cuff-forstyrrelser (Littlewood et al., 2018). Skulderkirurgi er mere end dobbelt så dyrt som konservative tilgange, og vigtigere, det er ikke vist at give bedre resultater i forhold til smerter og funktion sammenlignet med ingen behandling eller ikke-kirurgisk behandling (Beard et al., 2018, Ryösä et al., 2017, Ketola et al, 2013). Trods dette fortsætter operationsraterne med at stige (Rangan et al., 2018).

Ikke-operativ behandling omfatter brugen af smertestillende, fysioterapeutledet motion og rådgivning, og forsigtig brug af kortikosteroidinjektioner (LaFrance et al., 2022). Men mange patienter modtager ikke retningslinjebaseret pleje i primærsektoren og bliver unødvendigt henvist til sekundærsektoren (Maxwell et al., 2022). Derudover, på grund af ressourcemæssige begrænsninger, eksisterer der lange ventetider i primærsektorens fysioterapi, hvilket negativt påvirker patientudfald og øger de samlede omkostninger til pleje (Deslauriers et al., 2019). Nyere evidens har fundet, at en enkelt rådgivnings- og undervisningssession med en uddannet fysioterapeut efterfulgt af et hjemmebaseret selvstyringsprogram gav tilsvarende resultater som en kontrolintervention med op til seks ansigt-til-ansigt fysioterapisessioner for personer med rotator cuff-forstyrrelser (Marian et al., 2020). En nylig systematisk gennemgang af denne plejemodel af forskningsteamet har bekræftet, at dette resultat gælder for en række muskuloskeletale lidelser. Mens denne forskning antyder, at en 'mindre er mere'-tilgang kan være succesfuld i håndteringen af muskuloskeletale smerter, er det sandsynligt, at nogle patientkohorter vil kræve mere intensiv indsats, som illustreret i studier af lændesmerter, hvor dem med højere niveauer af psykiske lidelser havde brug for mere intensiv tværfaglig indsats (Haglund et al., 2019). Derfor er det vigtigt at identificere prædiktorer for negative udfald med ikke-operativ behandling, så en intervention kan udvikles, der sigter mod at adressere eventuelle modificerbare prognostiske faktorer.

Der kræves en mere effektiv metode til undervisning og motion-genoptræning for at optimere patientudfald, især når vores primærsektor-faciliteter er på kapacitet og patienter oplever lange ventetider for fysioterapi-henvisning. Omhyggeligt designede og implementerede undervisnings- og motion-genoptræningsprogrammer har potentiale til at overbygge dette hul. Samarbejdsbaseret forskning er afgørende for at sikre, at undervisnings- og motionsprogrammer matcher behovene hos patienter med RC-forstyrrelser i Midtvesten.

Intervention Patienter rekrutteret til dette studie vil gennemgå sædvanlig fysioterapibehandling. Dette involverer typisk henvisning til fællesskabsfysioterapi.

Konservative behandlingsstrategier vil blive leveret af CORU-registrerede fysioterapeuter. De ikke-operative strategier inkluderet i "sædvanlig pleje" kan omfatte en eller flere af følgende; motion, undervisning, akupunktur, manuel terapi, lokal injektion af steroider eller anæstesi, rådgivning, tværfaglig indsats.

Kontrol Dette prospektive kohortestudie sigter mod at identificere prognostiske faktorer forbundet med funktionel genopretning blandt voksne med rotator cuff-relaterede skuldersmerter. Effektiviteten af specifikke interventioner vil ikke blive undersøgt.

De prognostiske faktorer, der undersøges, og OCM'er skal indsamles ved baseline ved første fremmøde og igen efter en periode anset egnet til at producere klinisk signifikante ændringer i indsamlede OCM'er - 6 måneder.

Vi vil bruge den Internationale Klassifikation af Funktion, Funktionsnedsættelse og Helbred til at karakterisere prognostiske faktorer under domænerne Kropsstrukturer og Funktion, Aktivitetsbegrænsninger, Deltagelsesrestriktioner, samt Personlige og Miljømæssige faktorer.

Metodologi Den kliniske specialfysioterapeut vil triagere patienter med RCRSP og identificere dem, for hvem ikke-kirurgisk behandling er foreskrevet. Forskningssygeplejersken og ph.d.-studerende vil informere patienter om studiet og invitere dem til at deltage. Deltagere, der giver samtykke til studiet, vil udfylde baseline-spørgeskemaer. De vil blive kontaktet 6 måneder senere for at udfylde et yderligere sæt spørgeskemaer.

I den første måned vil teamet afprøve dataindsamlingssoftwaren (Qualtrics) og studieprocedurerne. I en lille kohorte på 10 patienter vil vi undersøge muligheden for at få deres samtykke til studiet i forvejen for indsamling af deres baseline-karakteristika og PROM, og derefter den faktiske indsamling af deres baseline-karakteristika og PROM'er. Denne afprøvning vil informere implementeringen af projektet i større skala.

Studiedesign Dette prospektive kohortestudie er designet til at være pragmatisk af natur. Metoderne beskrevet nedenfor er udviklet baseret på en gennemgang af den internationale litteratur (evidensbaseret), resultaterne af en systematisk litteraturgennemgang og fra outputtet af møder med forskningsteamet, der arbejder i sekundærklinikken. Denne kvalitative forskning vil blive afsluttet før påbegyndelse af det prospektive kohortestudie. EQUATOR-rapporteringsretningslinjerne vil blive fulgt for at sikre standardiseret gennemførelse og rapportering af forskning.

Analyse Prof. Rose Galvin, Skolen for Sundhedsvidenskab, vil levere ekspert statistisk rådgivning og input. Passende beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive baseline-karakteristika for studiedeltagere. Disse vil omfatte proportioner, procenter, intervaller, gennemsnit og standardafvigelser samt medianer og interkvartilafstande (hvor data ikke er normalfordelte).

Multipel logistisk regression vil blive brugt til at undersøge indflydelsen af en række faktorer på patientudfald.

Konklusion Ved at indsamle data om patientkarakteristika og patientrapporterede udfaldsmål kan vi bedre forstå de typer af mennesker, der henvises til sekundærklinik med RCRSP. Ved at følge deres udfald over seks måneder kan vi bedre forstå, hvilke patientkarakteristika og prognostiske faktorer der påvirker udfaldene. I fremtiden kan der gøres indsats for at målrette mod modificerbare prognostiske faktorer og ændre plejeforløb for at optimere prognosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Roisin Cahill, MSc Physiotherapy
  • Telefonnummer: +353 858216254
  • E-mail: cahill.roisin@ul.ie

Studiesteder

      • Limerick, Irland
        • Rekruttering
        • Croom Orthopaedic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne, der henvender sig til Specialist Skulderklinikken på Croom Ortopædisk Hospital mellem januar 2026 og januar 2027 (begge inklusive), vil blive betragtet som kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, forudsat at de opfylder de inklusionskriterier, der er beskrevet ovenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne Klinisk diagnosticeret Rotator Cuff-relateret Skuldersmerte (lidelse i rotator cuff-musklerne og/eller subakromiale rum).

Henvist til fysioterapi i primærsektoren eller anden ikke-kirurgisk behandling.

Eksklusionskriterier:

Under 18 Ikke-rotator cuff-relaterede patologier i skulderen såsom frakturer, frossen skulder, samtidig nakkesmerte.

Person, der gennemgår skulderoperation. Hverken patienten eller pårørende kan kommunikere på engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre samtykke eller baselinevurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med skuldersmerter relateret til rotator cuff, der behandles ikke-operativt
Ikke-operativt behandlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Fra indmelding til seks måneders opfølgning
Smertegrad på en skala fra 0-10. 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte. højere tal = værre
Fra indmelding til seks måneders opfølgning
Skuldersmerter og Funktionsnedsættelsesindeks (SPADI)
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgning efter seks måneder

Skuldersmerte- og handicapindekset måler en patients selvopfattede smerter og funktionelle begrænsninger som følge af skulderproblemer.

0 = ingen smerter/handicap 100 = maksimale smerter/handicap Højere score = dårligere resultat

Fra tilmelding til opfølgning efter seks måneder
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsramme: Fra tilmelding til seks måneders opfølgning

Western Ontario Rotator Cuff Index måler påvirkningen af rotator cuff-tilstande på en persons livskvalitet. Scorer fra 0-2100.

0 = bedst (ingen funktionsnedsættelse) 2100 = værst (maksimal funktionsnedsættelse)

Fra tilmelding til seks måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0254 Prospective Cohort Study
  • GOIPG/2024/2553 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Irish Research Council)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

En protokol vil blive offentliggjort sammen med den statistiske analyseplan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner